PROTEVASC (35MG Prolonged-release tablet) -

Protevasc -

Genérico: trimetazidine
Substancia activa: Trimetazidin-dihydrochlorid
Alternativas: Portora, Preductal mr, Trimetazidin actavis, Trimetazidin mylan, Trimetazidin teva retard
Grupo ATC: C01EB15 - trimetazidine
Contenido de sustancia activa: 35MG
Formularios: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Protevasc

Jedna tableta obsahuje trimetazidini dihydrochloridum 35 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sójový lecithin (E322) (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Růžové kulaté bikonvexní tablety o průměru přibližně 8 mm, bez označení....Más

Protevasc

DávkováníDávka je jedna tableta trimetazidinu 35 mg 2krát denně, tj. jedna ráno a jedna večer, v průběhu jídla. Zvláštní populace Porucha funkce ledvin U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min) (viz body 4.4 a 5.2) je doporučená dávka 1 tableta 35 mg denně ráno v průběhu jídla. Starší pacienti U starších pacientů může dojít ke zvýšení...Más

Protevasc

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Známá hypersenzitivita na produkty ze sóji nebo arašídů. - Parkinsonova choroba, příznaky parkinsonismu, tremor, syndrom neklidných nohou a další příbuzné poruchy hybnosti. - Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)....Más

Protevasc

Trimetazidin je indikován jen u dospělých jako přídatná léčba k symptomatické léčbě pacientů se stabilní anginou pectoris, kteří jsou nedostatečně kontrolováni nebo netolerují antianginózní léčbu první...Más

Protevasc

Nebyly zjištěny žádné lékové interakce. Klinické studie provedené s trimetazidinem neprokázaly žádné farmakokinetické interakce s jinými léčivy, ani u starší populace....Más

Protevasc

Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Známá hypersenzitivita na produkty ze sóji nebo arašídů. - Parkinsonova choroba, příznaky parkinsonismu, tremor, syndrom neklidných nohou ...Más

Protevasc

Těhotenství Údaje o podávání trimetazidinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryofetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Podání přípravku v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se trimetazidin/metabolity...Más

Protevasc

V případě těžké poruchy funkce jater se vzhledem k nedostatku klinických zkušeností tento přípravek nedoporučuje. Tento přípravek není indikován k léčbě záchvatů anginy pectoris ani pro počáteční léčbu nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu, nemá být užíván v předhospitalizační fázi nebo během prvních dní hospitalizace. V případě záchvatu anginy pectoris je třeba...Más

Protevasc

Trimetazidin nemá hemodynamické účinky v klinických studiích, nicméně po uvedení na trh byly zaznamenány případy závratě a ospalosti (viz bod 4.8), které mohou mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Más

Protevasc

Nežádoucí účinky jsou seřazeny za použití následujícího pravidla vyjadřujícího skupiny frekvence: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Frekvence Preferovaný název Poruchy nervového systému Časté Závrať,...Más

Protevasc

Jsou dostupné omezené informace o předávkování trimetazidinem. Léčba má být symptomatická....Más

Protevasc

Farmakoterapeutická skupina: kardioterapie, jiná kardiaka ATC kód: C01EBMechanismus účinku Trimetazidin inhibuje ß-oxidaci mastných kyselin blokováním dlouhého řetězce mitochondriální ketoacyl CoA thiolázy, který zvyšuje oxidace glukosy. Ischemická buňka, kde je energie získaná během oxidace glukosy, vyžaduje menší spotřebu kyslíku než u procesu ß-oxidace. Zesílení oxidace glukosy...Más

Protevasc

Po perorálním podání je maximální plasmatická koncentrace dosažena průměrně za 5 hodin po požití. Po 24 hodinách jsou plasmatické koncentrace stále rovny nebo vyšší než 75 % maximální plasmatické koncentrace po 11 hodinách. Rovnovážného stavu je dosaženo nejpozději po 60 hodinách. Farmakokinetické parametry přípravku Protevasc nejsou ovlivněny požitím potravy. Zdánlivý distribuční objem...Más

Protevasc

Vysoké dávky trimetazidinu podávané psům (intravenózně 16x převyšující terapeutické dávky, perorálně 60x převyšující terapeutické dávky) vyvolaly klinické příznaky vazodilatace, která se manifestovala edémem, erythémem, podrážděním patra a celkovou únavou zvířat....Más

Protevasc

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: - mikrokrystalická celulosa (typ 102) - předbobtnalý škrob (částečně předbobtnalý kukuřičný škrob) - hypromelosa - koloidní bezvodý oxid křemičitý - magnesium-stearát Potahová vrstva: - částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol - mastek - oxid titaničitý (E171) - makrogol - sójový lecithin (E322) - červený oxid železitý (E172) - žlutý oxid železitý...Más

Protevasc

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímtrimetazidini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje trimetazidini dihydrochloridum 35 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sójový lecithin (E322). Viz příbalová informace pro další údaje. 4....Más

Protevasc

...Más

Protevasc