PECFENT (100MCG/VSTŘIK Nasal spray, solution) -

Pecfent -

Genérico: fentanyl
Substancia activa: FENTANYL-CITRÁT
Alternativas: Adolor, Breakyl, Dolforin, Durogesic, Effentora, Fenroo, Fentalis, Fentalis akut, Fentanyl mylan, Fentanyl-ratiopharm, Fentanyl-ratiopharm 12 mcg/h, Instanyl, Ionsys, Lunaldin, Matrifen, Menasu, Vellofent
Grupo ATC: N02AB03 - fentanyl
Contenido de sustancia activa: 100MCG/VSTŘIK, 400MCG/VSTŘIK
Formularios: Nasal spray, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: 12X1,55ML/96VSTŘIKŮ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pecfent

PecFent 100 mikrogramů/vstřik – nosní sprej, roztokJeden ml roztoku obsahuje fentanylum 1 000 mikrogramů Jeden vstřik Lahvička obsahuje: 0,95 ml nebo 1,55 ml PecFent 400 mikrogramů/vstřik – nosní sprej, roztokJeden ml roztoku obsahuje fentanylum 4 000 mikrogramů Jeden vstřik Jedna lahvička obsahuje 1,55 ml Pomocné látky se známým účinkem: Jeden vstřik obsahuje 0,02 mg propylparabenu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, roztok Prakticky čirý až zcela čirý bezbarvý vodný...Más

Pecfent

Léčba by měla být zahájena a měla by zůstat pod dohledem lékaře se zkušenostmi s podáváním opioidů u pacientů s nádorovým onemocněním. Lékaři by měli mít na paměti potenciální možnost zneužití fentanylu. DávkováníPecFent je nutné titrovat na „účinnou“ dávku, která poskytuje adekvátní analgezii a minimalizuje nežádoucí účinky, aniž by způsobovala příliš velké dvou po sobě...Más

Pecfent

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese. Závažná respirační deprese nebo závažná obstrukční plicní onemocnění. Léčba jiné akutní bolesti než bolesti průlomové. Pacienti léčení přípravky obsahujícími natrium-oxybát....Más

Pecfent

PecFent je indikován k léčbě průlomové bolesti u dospělých, kterým jsou již podávány opioidy jako udržovací léčba chronické nádorové bolesti. Průlomová bolest představuje přechodné zhoršení bolesti, ke kterému dochází na pozadí jinak kontrolované trvalé bolesti. Pacienti, kterým jsou podávány opioidy jako udržovací léčba, jsou takoví pacienti, kteří užívají nejméně 60 mg perorálního...Más

Pecfent

Souběžné používání léčivých přípravků obsahujících natrium-oxybát a fentanyl je kontraindikováno Fentanyl se metabolizuje především prostřednictvím systému izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450, a proto může dojít k možným interakcím při souběžném podávání přípravku PecFent s léčivými přípravky ovlivňujícími aktivitu CYP3A4. Současné podávání s léčivými přípravky, které...Más

Pecfent

Bezpečnost a účinnost přípravku PecFent u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPřípravek PecFent je určen pouze k nosnímu podání. Lahvičku je třeba z obalu s dětskou pojistkou vyjmout a ochranné víčko sejmout až bezprostředně před použitím. Lahvičku je nutné před prvním použitím napumpovat, a to tak,...Más

Pecfent

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání fentanylu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu PecFent by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. V případě dlouhodobé léčby může fentanyl způsobovat abstinenční příznaky u novorozenců. Používání fentanylu se nedoporučuje v průběhu porodu prochází placentou a...Más

Pecfent

Pacienty a jejich pečovatele je nutné poučit, že přípravek PecFent obsahuje léčivou látku v množství, které může být pro děti fatální. Za účelem minimalizace rizika nežádoucích účinků spojených s opioidy a identifikace účinné dávky je nezbytně nutné, aby pacienty v průběhu titrace pečlivě sledoval zdravotnický personál. Je důležité, aby léčba dlouhodobě působícími opioidy...Más

Pecfent

Opioidní analgetika mohou zhoršit duševní a/nebo fyzické schopnosti nutné pro řízení nebo obsluhu strojů. Pacienti musí být poučeni, aby neřídili a neobsluhovali stroje, pokud zaznamenají ospalost, závratě nebo zhoršení zraku nebo jiné nežádoucí účinky, které mohou zhoršit jejich schopnost řídit nebo obsluhovat...Más

Pecfent

Shrnutí bezpečnostního profiluU přípravku PecFent je možné očekávat typické opioidní nežádoucí účinky. S pokračujícím používáním léčivého přípravku tyto nežádoucí účinky často mizí nebo se sníží jejich intenzita s tím, jak je pacient titrován na nejvhodnější dávku. Nicméně, nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou respirační deprese všech pacientů je nutné jejich...Más

Pecfent

Předpokládá se, že příznaky předávkování fentanylem budou podobného charakteru jako příznaky u intravenózně podávaného fentanylu a jiných opioidů a jsou rozšířením jeho farmakologických účinků, přičemž nejzávažnějším účinkem je respirační deprese. Může se také vyskytnout kóma. Bezprostřední léčba předávkování opioidy zahrnuje zajištění průchodnosti dýchacích cest pacienta,...Más

Pecfent

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika; opioidní analgetika; fenylpiperidinové deriváty; ATC kód: N02AB03. Mechanismus účinkuFentanyl je opioidní analgetikum, interaguje především s opioidním μ-receptorem. Jeho primárními terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace. Sekundárními farmakologickými účinky jsou respirační deprese, bradykardie, hypotermie, zácpa, mióza, fyzická závislosti a euforie....Más

Pecfent

Obecný úvodFentanyl je vysoce lipofilní a může se velmi rychle absorbovat nosní sliznicí a pomaleji gastrointestinální cestou. Podléhá metabolismu prvního průchodu v játrech a ve střevech a metabolity nepřispívají k léčebným účinkům fentanylu. Přípravek PecFent využívá systém nosní aplikace PecSys k modulaci aplikace a absorpce fentanylu. Systém PecSys umožňuje vstříknutí přípravku...Más

Pecfent

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...Más

Pecfent

6.1 Seznam pomocných látek Pektin Mannitol Fenethylalkohol Propylparaben SacharosaKyselina chlorovodíková Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Lahvička se 2 vstřiky: 18 měsíců Po napumpování použijte do 5 dnů. Lahvička s 8 vstřiky: 3 roky Po prvním použití: 60 dnů 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Chraňte...Más

Pecfent

6.1 Seznam pomocných látek Pektin Mannitol Fenethylalkohol Propylparaben SacharosaKyselina chlorovodíková Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Lahvička se 2 vstřiky: 18 měsíců Po napumpování použijte do 5 dnů. Lahvička s 8 vstřiky: 3 roky Po prvním použití: 60 dnů 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Chraňte...Más

Pecfent

...Más

Pecfent