LEXAURIN 3 (3MG Tablet) -

Lexaurin 3 -

Genérico: bromazepam
Substancia activa: BROMAZEPAM
Alternativas: Bromazepam medreg, Lexaurin 1,5
Grupo ATC: N05BA08 - bromazepam
Contenido de sustancia activa: 3MG
Formularios: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lexaurin 3

Lexaurin 1,5 mg: Jedna tableta obsahuje bromazepamum 1,5 mg. Lexaurin 3 mg: Jedna tableta obsahuje bromazepamum 3 mg. Pomocné látky: Lexaurin 1,5 mg: Jedna tableta obsahuje 133,17 mg monohydrátu laktózy. Lexaurin 3 mg: Jedna tableta obsahuje 131,67 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaLexaurin 1,5 mg: kulaté bílé bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Lexaurin 3 mg: kulaté růžové bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....Más

Lexaurin 3

DávkováníAmbulantně léčení dospělí pacienti: 1,5-3 mg dvakrát až třikrát denně (což odpovídá maximální denní dávce 9 mg). Hospitalizovaní dospělí pacienti: 6-12 mg dvakrát až třikrát denně (což odpovídá maximální denní dávce 36 mg). V některých případech může být nezbytné prodloužení nad rámec maximální doby léčby; v takovém případě by nemělo probíhat bez odborného...Más

Lexaurin 3

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Bromazepam se nesmí podávat pacientům se známou přecitlivělostí na benzodiazepiny, těžkou dechovou nedostatečností, s těžkou poruchou funkce jater (benzodiazepiny nejsou indikovány k léčbě pacientů se závažnou poruchou funkce jater, protože mohou způsobit encefalopatii), s myasthenií gravis nebo...Más

Lexaurin 3

Přípravek Lexaurin je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě závažných stavů úzkosti, včetně stavů úzkosti souvisejících s psychosomatickým, organickým nebo psychogenním onemocněním či poruchou. Přípravek Lexaurin je také indikován k adjuvantní terapii abstinenčních reakcí u alkoholizmu. Přípravek Lexaurin je indikován pouze v případech, kdy jsou symptomy závažné,...Más

Lexaurin 3

Farmakodynamická interakceBenzodiazepiny mají aditivní účinek, jsou-li užívány současně s alkoholem nebo dalšími látkami s tlumivým účinkem na CNS. Současné užívání alkoholu se nedoporučuje. Bromazepam je nutné užívat s opatrností při kombinaci s jinými látkami tlumícími CNS. V případech souběžného podání s antipsychotiky (neuroleptiky), anxiolytiky/sedativy, některými antidepresivy,...Más

Lexaurin 3

Bezpečnost a účinnost přípravku Lexaurin u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPřípravek se užívá před jídlem nebo při jídle, zapije se tekutinou. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Bromazepam se nesmí podávat pacientům se známou přecitlivělostí na benzodiazepiny,...Más

Lexaurin 3

TěhotenstvíI když nejsou pro bromazepam k dispozici žádné specifické klinické údaje, rozsáhlé údaje z kohortových studií indikují, že expozice benzodiazepinu v prvním trimestru nemá za následek zvýšené riziko významných malformací. Nicméně z některých časných případových kontrolních epidemiologických studií vyplývá zvýšené riziko rozštěpů obličeje. Data ukázala,...Más

Lexaurin 3

AmnézieBenzodiazepiny mohou indukovat anterográdní amnézii. Tento stav se objevuje nejčastěji několik hodin po požití přípravku, a proto by se ke snížení rizika u pacientů mělo zajistit, že budou mít možnost nepřerušovaného spánku po dobu několika hodin. Amnestické účinky mohou být spojeny s nevhodným chováním (viz bod 4.8). Psychiatrické a paradoxní reakceBěhem užívání benzodiazepinů...Más

Lexaurin 3

Schopnost řídit a obsluhovat stroje může být negativně ovlivněna sedací, amnézií, poruchou koncentrace a poruchou funkce svalů. V případě nedostatku spánku může být zvýšena pravděpodobnost zhoršení pozornosti (viz bod 4.5). Tento účinek se zvyšuje, pokud pacient užil alkohol....Más

Lexaurin 3

Nežádoucí účinky, které se mohou objevit během užívání bromazepamu, jsou seřazeny podle četnosti výskytu: - Velmi časté ( 1/10) - Časté ( 1/100 až < 1/10) - Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinkyPoruchy imunitního systémuNení...Más

Lexaurin 3

PříznakyBenzodiazepiny obvykle způsobují ospalost, ataxii, dysartrii a nystagmus. Předávkování bromazepamem je zřídka život ohrožující, pokud je lék užit samostatně, ale může vést k nezřetelné řeči, areflexii, apnoe, hypotenzi, kardiorespirační depresi a kómatu. Kóma, pokud k němu dojde, obvykle trvá několik hodin, ale může být i déletrvající a cyklické, zejména u starších...Más

Lexaurin 3

Farmakoterapeutická skupina: Anxiolytikum, benzodiazepinové deriváty, ATC kód: N05BA Bromazepam, stejně jako jiné benzodiazepiny, má vysokou afinitu k specifickým benzodiazepinovým receptorům v různých oblastech mozku. Usnadňuje inhibiční neurotransmiterové působení kyseliny gama-aminomáselné, které zprostředkovává jak pre-, tak i postsynaptickou inhibici v centrálním nervovém systému....Más

Lexaurin 3

AbsorpceMaximální koncentrace bromazepamu v krevní plazmě je dosaženo během 1 až 2 hodin po perorálním podání. Biologická dostupnost je 84 %. DistribuceV průměru 70% bromazepamu je vázáno na plazmatické proteiny. Během opakovaného dávkování je akumulace minimální. Rovnovážné koncentrace v krevní plazmě je obvykle dosaženo během 2 až dnů. BiotransformaceBromazepam se metabolizuje v játrech....Más

Lexaurin 3

U myší byla LD50 po perorálním podání 2 000-3 200 mg/kg a 1 900-3 050 mg/kg u potkanů. Letální intraperitoneální dávka (LD50) u myší byla 200 mg/kg. Bromazepam vykazoval po letálních dávkách u myší kardiotoxický účinek. U potkanů nedošlo k žádnému vlivu na fertilitu při dávkách do 40 mg/kg a bylo též zjištěno, že při podávání do 40 mg/kg bromazepam nemá žádné teratogenní účinky...Más

Lexaurin 3

6.1 Seznam pomocných látek Lexaurin 1,5 mg: - monohydrát laktózy - kukuřičný škrob - povidon - magnesium-stearát - mastek Lexaurin 3 mg: - monohydrát laktózy - kukuřičný škrob - povidon - magnesium-stearát - mastek - sodná sůl erythrozinu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte...Más

Lexaurin 3

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Etiketa na krabičce 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lexaurin 1,5 mg tablety bromazepamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ...Más

Lexaurin 3

...Más

Lexaurin 3