BUTYLSKOPOLAMINIUM BROMID KALCEKS (20MG/ML Solution for injection) -

Butylskopolaminium bromid kalceks -

Genérico: butylscopolamine
Substancia activa: Butylskopolaminium-bromid
Alternativas: Buscopan
Grupo ATC: A03BB01 - butylscopolamine
Contenido de sustancia activa: 20MG/ML
Formularios: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Butylskopolaminium bromid kalceks

Jedna ampulka (1 ml) obsahuje 20 mg butylskopolaminium-bromidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce). Čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok bez viditelných částic. pH roztoku je 3,7-5,5....Más

Butylskopolaminium bromid kalceks

Dávkování Dospělí a děti starší 12 letDávka je 20-40 mg (1-2 ampulky) podávaných pomalu intravenózně, intramuskulárně nebo subkutánně. Maximální denní dávka je 100 mg (5 ampulí). Pediatrická populaceV těžkých případech může být kojencům a dětem několikrát denně podána dávka 0,3-0,6 mg/kg tělesné hmotnosti pomalu intravenózně, intramuskulárně nebo subkutánně. Maximální denní...Más

Butylskopolaminium bromid kalceks

− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Glaukom s úzkým úhlem. − Hypertrofie prostaty doprovázená retencí moči. − Mechanická stenóza gastrointestinálního traktu. − Megakolon. − Tachykardie. − Myasthenia...Más

Butylskopolaminium bromid kalceks

Akutní spasmy gastrointestinálního traktu, biliárního traktu, pankreatu a urogenitálního traktu. Použití butylskopolaminium-bromidu jako spasmolytika při radiologickém vyšetření....Más

Butylskopolaminium bromid kalceks

Butylskopolaminium-bromid může zvyšovat anticholinergní účinek léků jako jsou tri- a tetracyklická antidepresiva, antihistaminika, antipsychotika, chinidin, disopyramid, amantadin a dalších anticholinergik (např. tiotropium, ipratropium, sloučeniny podobné atropinu). Souběžná léčba s antagonisty dopaminu, jako např. metoklopramid, může vést k oslabení účinků obou léků na gastrointestinální...Más

Butylskopolaminium bromid kalceks

V těžkých případech může být kojencům a dětem několikrát denně podána dávka 0,3-0,6 mg/kg tělesné hmotnosti pomalu intravenózně, intramuskulárně nebo subkutánně. Maximální denní dávka 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti nemá být překročena. Způsob podání Intravenózní, intramuskulární nebo subkutánní injekce. Butylskopolaminium-bromid nemá být podáván intramuskulární injekcí pacientům...Más

Butylskopolaminium bromid kalceks

TěhotenstvíO použití butylskopolaminium-bromidu u těhotných žen existují jen omezené údaje. Studie na zvířatech nejsou s ohledem na reprodukční toxicitu dostatečné (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se použití butylskopolaminium-bromidu během těhotenství nedoporučuje. U těhotných žen lze přípravek použít pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu. KojeníO vylučování...Más

Butylskopolaminium bromid kalceks

V případě závažné nevysvětlitelné abdominální bolesti, která přetrvává nebo se zhoršuje, nebo se objevuje spolu se symptomy jako je horečka, nausea, zvracení, změny střevní motility, citlivost břicha, snížený tlak krve, mdloby nebo krev ve stolici, je nutné vhodnými diagnostickými metodami okamžitě vyšetřit příčinu obtíží. U pacientů s nediagnostikovaným, a proto dosud neléčeným...Más

Butylskopolaminium bromid kalceks

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti mají být upozorněni, že se během léčby butylskopolaminium-bromidem mohou objevit nežádoucí účinky jako poruchy akomodace nebo závratě. Proto je třeba při řízení vozidla nebo obsluze strojů postupovat s opatrností. Pokud se u pacientů tyto nežádoucí účinky vyskytnou, měli by se vyvarovat potenciálně...Más

Butylskopolaminium bromid kalceks

Mnohé z uvedených nežádoucích účinků lze přičíst anticholinergním vlastnostem butylskopolaminium-bromidu. Anticholinergní nežádoucí účinky butylskopolaminium-bromidu jsou obvykle mírné a přechodné. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle systému orgánových tříd MedDRA s použitím následující konvence četnosti výskytu: Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1 000...Más

Butylskopolaminium bromid kalceks

PříznakyV případě předávkování se mohou objevit anticholinergní příznaky. LéčbaPříznaky předávkování butylskopolaminium-bromidem reagují na parasympatomimetika. U pacientů s glaukomem je třeba urychleně vyhledat očního lékaře. Kardiovaskulární komplikace je nutno léčit dle obvyklých terapeutických zásad. V případě respirační paralýzy se provádí intubace a řízené dýchání. Při...Más

Butylskopolaminium bromid kalceks

Farmakoterapeutická skupina: Alkaloidy rulíku, semisyntetické kvarterní amoniové sloučeniny, ATC kód: A03BB01. Butylskopolaminium-bromid má spasmolytický účinek na hladkou svalovinu gastrointestinálního, biliárního a urogenitálního traktu. N-butylskopolaminium-bromid je kvarterní amoniový derivát, který neprostupuje hematoencefalickou bariérou do centrálního nervového systému (CNS). Proto nejsou...Más

Butylskopolaminium bromid kalceks

Absorpce a distribucePo intravenózním podání je butylskopolaminium-bromid rychle distribuován do tkání (t1/2α = 4 min, t1/2β = 29 min). Distribuční objem (Vss) činí 128 l (odpovídá přibližně 1,7 l/kg). Vzhledem k vysoké afinitě k muskarinovým a nikotinovým receptorům je butylskopolaminium-bromid distribuován zejména ke svalovým buňkám břišní a pánevní oblasti a stejně tak k intramurálním...Más

Butylskopolaminium bromid kalceks

V omezených studiích reprodukční toxicity butylskopolaminium-bromid neprokázal teratogenitu u potkanů při dávce 200 mg/kg ve stravě nebo králíků při dávce 200 mg/kg orální sondou nebo 50 mg/kg subkutánní injekcí. Plodnost u potkanů nebyla narušena při dávkách do 200 mg/kg ve stravě....Más

Butylskopolaminium bromid kalceks

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýKoncentrovaná kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)Hydroxid sodný (na úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená ampulka: 3 roky Doba použitelnosti po otevření ampulky: Léčivý přípravek má...Más

Butylskopolaminium bromid kalceks

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Butylskopolaminium bromid Kalceks 20 mg /ml injekční roztok butylskopolaminium-bromid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka (1 ml) obsahuje 20 mg butylskopolaminium-bromidu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný; koncentrovaná kyselina chlorovodíková; hydroxid sodný; voda pro injekci....Más

Butylskopolaminium bromid kalceks

...Más

Butylskopolaminium bromid kalceks