BLOXAZOC (25MG Prolonged-release tablet) -

Bloxazoc -

Genérico: metoprolol
Substancia activa: METOPROLOL-SUKCINÁT
Alternativas: Apo-metoprolol 100, Apo-metoprolol 50, Betaloc, Betaloc sr, Betaloc zok, Egilok, Egilok succ, Emzok, Metoprolol al 100, Metoprolol al 200 retard, Metoprolol aurovitas, Metoprolol medreg, Metoprolol mylan, Metoprolol saneca, Vasocardin 100, Vasocardin 50, Vasocardin sr 200
Grupo ATC: C07AB02 - metoprolol
Contenido de sustancia activa: 100MG, 200MG, 25MG, 50MG
Formularios: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bloxazoc

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metoprololi succinas 23,75 mg, což odpovídá metoprololi tartras 25 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metoprololi succinas 47,5 mg, což odpovídá metoprololi tartras 50 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metoprololi succinas 95 mg, což odpovídá metoprololi tartras 100 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metoprololi succinas 190 mg, což odpovídá metoprololi tartras 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním 25 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně tablety (s rozměry 8,5 mm x 4,5 mm). Na jedné straně od půlicí rýhy je vyražena značka „C“, na druhé straně od půlicí rýhy je vyražena značka „1“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 50 mg: bílé až téměř bílé, oválné, mírně bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně tablety (s rozměry 10,5 mm x 5,5 mm). Na jedné straně od půlicí rýhy je vyražena značka „C“, na druhé straně od půlicí rýhy je vyražena značka „2“. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 100 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně tablety (s rozměry 13 mm x 8 mm). Na jedné straně od půlicí rýhy je vyražena značka „C“, na druhé straně od půlicí rýhy je vyražena značka „3“. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 200 mg: bílé až téměř bílé, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na obou stranách tablety (s rozměry 19 mm x 8 mm). Na jedné straně tablety...Más

Bloxazoc

Dávkování Přípravek Bloxazoc se užívá jednou denně, nejlépe ráno. Tabletu přípravku Bloxazoc 25 mg lze rozdělit na stejné dávky. Tableta přípravku Bloxazoc 50 mg, 100 mg, 200 mg může být rozpůlena pro snazší polykání, nikoliv však pro rozdělení na stejné dávky. Tablety přípravku Bloxazoc (nebo rozdělené poloviny) se nemají žvýkat nebo drtit. Mají se spolknout a zapít nejméně polovinou...Más

Bloxazoc

- Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné beta-blokátory nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti s nestabilním, nekompenzovaný srdečním selháním (plicní edém, hypoperfuze nebo hypotenze) a pacienti léčení trvale nebo intermitentně pozitivní inotropní terapií působící prostřednictvím agonismu beta-receptorů. - Symptomatická bradykardie nebo hypotenze. Metoprolol...Más

Bloxazoc

Dospělí- Hypertenze. - Angina pectoris. - Srdeční arytmie zahrnující zejména supraventrikulární tachykardii, snížení frekvence komor při fibrilaci síní a při komorových extrasystolách. - Funkční srdeční poruchy s palpitacemi. - Prevence srdeční smrti a opětovného infarktu po akutní fázi infarktu myokardu. - Profylaxe migrény. - Stabilizované chronické symptomatické srdeční selhání se...Más

Bloxazoc

Metoprolol je substrátem CYP2D6. Léčivé přípravky, které inhibují CYP2D6, mohou ovlivňovat plazmatickou koncentraci metoprololu. Příklady léčivých přípravků, které inhibují CYP2D6, jsou chinidin, terbinafin, paroxetin, fluoxetin, sertralin, celekoxib, propafenon a difenhydramin. Pokud se u pacientů léčených přípravkem Bloxazoc zahajuje léčba těmito léky, může být nutné...Más

Bloxazoc

Bezpečnost a účinnost přípravku Bloxazoc při léčbě dětí a dospívajících v jiné indikaci, než je hypertenze, nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Doporučená počáteční dávka u pacientů s hypertenzí ve věku ≥ 6 let je 0,48 mg/kg metoprolol-sukcinátu (0,5 mg/kg metoprolol-tartarátu) jednou denně. Finální podávaná dávka v miligramech má být nejbližší...Más

Bloxazoc

TěhotenstvíPřípravek Bloxazoc má být během těhotenství a kojení podáván pouze tehdy, je-li jeho použití považováno za nezbytné. Beta-blokátory obecně snižují placentární perfúzi, což bylo spojeno se zpomalením intrauterinního růstu, nitroděložním úmrtím, potratem a předčasným porodem. V případě, že těhotná žena užívá metoprolol, se doporučuje provádět vhodné...Más

Bloxazoc

Pacientům, kteří jsou léčeni beta-blokátory, nemá být podáván intravenózně verapamil. Metoprolol může zhoršit příznaky periferní arteriální poruchy krevního oběhu, např. intermitentní klaudikace, příznaky těžké poruchy funkce ledvin, závažných akutních stavů s metabolickou acidózou a souběžnou léčbou digitalisem. U pacientů s Prinzmetalovou anginou se může zvýšit četnost...Más

Bloxazoc

Vzhledem k tomu, že se při léčbě přípravkem Bloxazoc mohou vyskytnout závratě a únava, je toto třeba brát v úvahu v situacích, kdy je nutné udržení zvýšené pozornosti, např. při řízení nebo obsluze strojů....Más

Bloxazoc

Nežádoucí účinky se vyskytují u přibližně 10 % pacientů a obvykle jsou závislé na dávce. Nežádoucí účinky související s metoprololem jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence. Frekvence nežádoucích účinků byla hodnocena podle vyjadřování frekvence podle MedDRA. - Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) -...Más

Bloxazoc

ToxicitaU dospělých způsobilo 7,5 g letální intoxikaci. U 5letého dítěte nezpůsobilo 100 mg po výplachu žaludku žádné příznaky. Čtyři sta padesát mg u 12letého dítěte a 1,4 g u dospělého způsobilo středně silnou intoxikaci, 2,5 g u dospělého způsobilo těžkou intoxikaci a 7,5 g u dospělého způsobilo velmi těžkou intoxikaci. PříznakyKardiovaskulární příznaky jsou nejdůležitější,...Más

Bloxazoc

Farmakoterapeutická skupina: beta-blokátory selektivní, ATC kód: C07AB02. Metoprolol je selektivní blokátor beta1-receptorů, tj. ovlivňuje beta1-receptory v myokardu při řádově nižších dávkách, než jsou potřebné k ovlivnění beta2-receptorů v periferních cévách a průduškách. Selektivita metoprololu je závislá na dávce, ale jelikož maximální koncentrace v plazmě pro tuto lékovou formu...Más

Bloxazoc

Tableta s prodlouženým uvolňováním přípravku Bloxazoc obsahuje mikropelety s metoprolol-sukcinátem, a každá z pelet je samostatnou depotní jednotkou. Každá peleta je potažena vrstvou polymeru, která řídí rychlost uvolňování léku. Tableta se při kontaktu s tekutinou rychle rozpadá, přičemž se mikropelety dispergují na velkou plochu v gastrointestinálním traktu. Uvolňování...Más

Bloxazoc

Nejsou k dispozici žádné další relevantní předklinické údaje, než již zmiňované údaje uvedené v jiných bodech tohoto souhrnu údajů o přípravku....Más

Bloxazoc

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Koloidní bezvodý oxid křemičitýMikrokrystalická celulosa HypromelosaNatrium-lauryl-sulfát Polysorbát Glycerol HyprolosaEthylcelulosa Natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstvaHypromelosa Oxid titaničitý (E171) MastekPropylenglykol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...Más

Bloxazoc

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA pro blistry KRABIČKA pro HDPE obal na tablety 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bloxazoc 25 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímBloxazoc 50 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímBloxazoc 100 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímBloxazoc 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním metoprololi succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna...Más

Bloxazoc

...Más

Bloxazoc