VENVIRAN - Παρενέργειες

Τα στοιχεία φαρμάκων δεν είναι διαθέσιμα στην επιλεγμένη γλώσσα, εμφανίζεται το αρχικό κείμενο

Παρενέργειες του φαρμάκου: Venviran Film-coated tablet

Γενικός: valganciclovir
Δραστική ουσία:
Ομάδα ATC: J05AB14 - valganciclovir
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 450MG
Συσκευασία: Tablet container

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Alergické reakce

Náhlá závažná alergická reakce na valganciklovir (anafylaktický šok) se může vyskytnout až u 1 ze 100 osob. PŘESTAŇTE užívat přípravek Venviran a dostavte se na pohotovost nejbližšího zdravotnického zařízení, pokud se u Vás objeví:

 vystouplá, svědící vyrážka na kůži (kopřivka).

 náhlý otok hrdla, obličeje, rtů a úst, což může být příčinou obtíží s polykáním nebo dýcháním.

 náhlý otok rukou, nohou nebo kotníků.

Nežádoucí účinky, které se objevily v průběhu léčby valganciklovirem nebo ganciklovirem jsou shrnuty níže.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

 účinky na krev: pokles počtu bílých krvinek v krvi (neutropenie) – který může být příčinou vyšší náchylnosti k infekcím, snížení množství krevního barviva v krvi, které přenáší kyslík (anemie) – což může být příčinou únavy a dušnosti, která se projeví při zátěži.

 účinky na dýchání: pocit zkrácení dechu nebo obtíže s dýcháním (dušnost).

 účinky na žaludek a trávicí systém: průjem.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):

 účinky na krev: snížení počtu leukocytů (krevních buněk, které bojují proti infekcím) v krvi (leukopenie), snížení počtu krevních destiček v krvi (trombocytopenie) – což může být příčinou vzniku modřin a krvácení, snížení počtu několika typů krevních buněk současně (pancytopenie).

 účinky na nervový systém: bolest hlavy, obtížné usínání (nespavost), poruchy vnímání chuti (dysgeuzie), snížení citlivosti kůže na zevní smyslové podněty (hypestezie), píchání nebo brnění kůže (parestezie), ztráta citlivosti v rukou nebo nohou (periferní neuropatie), závratě a epileptické záchvaty (křeče).

 účinky na oko: bolest oka, otoky v oku (edém), oddělení vnitřní vrstvy oka (odchlípená sítnice), zákal v oku.

 účinky na ucho: bolest ucha.

 účinky na dýchání: kašel.

 účinky na žaludek a trávení: pocit na zvracení a zvracení, bolest břicha, zácpa, nadýmání, špatné trávení (dyspepsie), obtížné polykání (dysfagie).

 účinky na kůži: zánět kůže (dermatitida), svědění (pruritus) a noční pocení.

 účinky na svaly, klouby nebo kosti: bolest zad, bolest svalů (myalgie) nebo kloubů (artralgie), ztuhlost svalů (rigor) a křeče ve svalech.

 infekce: kvasinková infekce úst (orální kandidóza), infekce vyvolané bakteriemi nebo viry v krvi, zánět buněčné tkáně (celulitida), zánět nebo infekce ledvin nebo močového měchýře.

 účinky na játra: zvýšení hodnot některých jaterních enzymů, které lze pozorovat pouze v krevních testech.

 účinky na ledviny: změny normální funkce ledvin.

 účinky na příjem potravy: ztráta chuti k jídlu (anorexie), úbytek tělesné hmotnosti.

 celkové účinky: únava, horečka, bolest, bolest na hrudi, ztráta energie (astenie), celkový pocit nemoci (malátnost).

 účinky na náladu nebo chování: deprese, pocity úzkosti, zmatenosti a neobvyklé myšlenkové pochody.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):

 účinky na srdce: změny normálního srdečního rytmu (arytmie).

 účinky na cirkulaci: nízký krevní tlak (hypotenze), který může být příčinou pocitů závrati nebo mdlob.

 účinky na krev: útlum tvorby krevních buněk v kostní dřeni.

 účinky na nervový systém: třes nebo chvění (tremor).

 účinky na oko: zarudlé oteklé oči (zánět spojivek), poruchy vidění.

 účinky na ucho: hluchota.

 účinky na trávicí systém: břišní obtíže, vřídky v ústech, zánět slinivky břišní (pankreatitida), který se může projevit jako značná bolest v břiše nebo zádech.

 účinky na kůži: vypadávání vlasů (alopecie), svědící vyrážka nebo otoky (kopřivka) a suchá kůže.

 účinky na ledviny: krev v moči (hematurie), selhání ledvin.

 účinky na játra: vzestup hladiny jaterního enzymu nazývaného alaninaminotransferáza (který lze pozorovat pouze v krevních testech).

 účinky na plodnost: neplodnost u mužů.

 účinky na náladu nebo chování: neobvyklé změny nálad a chování, ztráta kontaktu s realitou, jako je slyšení hlasů nebo vidění věcí, které nejsou (halucinace), pocity neklidu.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):

 účinky na krev: selhání tvorby všech typů krevních buněk (červené krvinky, bílé krvinky a krevní destičky) v kostní dřeni.

Oddělení vnitřní vrstvy oka (odchlípení sítnice) bylo zaznamenáno pouze u pacientů s AIDS léčených valganciklovirem z důvodu CMV infekce.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících

Nežádoucí účinky hlášené u dětí a dospívajících jsou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u dospělých pacientů.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.