Zonisamide mylan
Požadavky na předkládání PSURs pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních datUnie novelách zveřejněných na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik
Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve
veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
VNĚJŠÍ KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zonisamide Mylan 25 mg tvrdé tobolky
zonisamidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jedna tvrdá tobolka obsahuje zonisamidum 25 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tvrdé tobolky
Blistry:
14 tvrdých tobolek
28 tvrdých tobolek
56 tvrdých tobolek
Jednodávkové blistry:
14 x 1 tvrdá tobolka
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
Více o léku Zonisamide mylan
Zonisamide mylan
Επιλογή των προϊόντων στην προσφορά μας από το φαρμακείο μας
Lekarna.cz
|
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 29 CZK 1 139 CZK |
Drmax.cz
|
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK 269 CZK |
Drmax.cz
|
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK 129 CZK |
Drmax.cz
|
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK 99 CZK |
Drmax.cz
|
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK 105 CZK |