Xoterna breezhaler

Souběžné podání perorálně inhalovaného indakaterolu a glykopyrronia v rovnovážném stavu obou
léčivých látek přípravku neovlivňovalo farmakokinetiku ani jedné léčivé látky.

Specifické interakční studie přípravku Xoterna Breezhaler nebyly provedeny. Informace o možných
interakcích je založena na interakčním potenciálu každé z obou léčivých látek.

Souběžné podávání se nedoporučuje

Beta-adrenergní blokátory
Beta-adrenergní blokátory mohou zeslabovat nebo antagonizovat účinek beta2-adrenergních agonistů.
Proto nesmí být přípravek Xoterna Breezhaler podáván společně s beta2-adrenergními blokátory
dát přednost kardioselektivním beta-adrenergním blokátorům, ačkoliv i ty je nutno podávat
s opatrností.

Anticholinergika
Souběžné podání přípravku Xoterna Breezhaler s jinými léčivými přípravky s obsahem anticholinergik
nebylo studováno a proto se nedoporučuje
Sympatomimetika
Souběžné podávání jiných sympatomimetik potencovat nežádoucí účinky indakaterolu
Při souběžném podávání je nutná opatrnost

Hypokalemická léčba
Souběžná hypokalemická léčba metylxanthinovými deriváty, steroidy nebo diuretiky nešetřícími
draslík může potencovat možný hypokalemický účinek beta2-adrenergních agonistů, je tedy nutná
opatrnost
Při souběžném podávání je nutno vzít v úvahu

Interakce založené na metabolizmu nebo transportu
Inhibice klíčových součástí eliminace indakaterolu, CYP3A4 a P-glykoproteinu systémovou expozici indakaterolu až na dvojnásobek. Velikost nárůstu expozice díky interakcím
nevyvolává obavy ohledně bezpečnosti vzhledem k poznatkům o bezpečnosti získaných během
klinických studií s indakaterolem v délce až jeden rok a s dávkami činícími až dvojnásobek maximální
doporučené dávky indakaterolu.

Cimetidin nebo jiné inhibitory transportu organických kationtů
V klinické studii se zdravými dobrovolníky zvýšilo podávání cimetidinu, inhibitoru transportu
organických kationtů, který pravděpodobně přispívá k renální exkreci glykopyrronia, celkovou
expozici změn se nepředpokládá žádná klinicky významná léková interakce při podání glykopyrronia souběžně
s cimetidinem nebo jinými inhibitory transportu organických kationtů.