Τα στοιχεία φαρμάκων δεν είναι διαθέσιμα στην επιλεγμένη γλώσσα, εμφανίζεται το αρχικό κείμενο

Xados

- Děti od 6 do 11 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg
Ke zmírnění symptomů alergické rinokonjunktivitidy (sezónní alergické rinitidy i celoroční
alergické rinitidy) a urtikarie 10 mg bilastinu (1 tableta dispergovatelná v ústech) jednou denně.

Tableta dispergovatelná v ústech se má užívat jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle nebo
ovocné šťávě (viz bod 4.5).

- Děti do 6 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg

V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze
učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Proto se bilastin nemá používat v této věkové
skupině.

U dospělých a dospívajících (od 12 let) je vhodné podat 20 mg bilastinu ve formě tablet.

Délka léčby

U alergických rinokonjunktivitid má být léčba omezená obdobím, kdy jsou pacienti vystaveni
alergenům. U sezónních alergických rinitid může být léčba přerušena po odeznění příznaků a
opětovně zahájena při jejich znovuobjevení. U celoroční alergické rinitidy může být pacientům
navržena kontinuální léčba během doby, kdy jsou vystaveni alergenům. U urtikarie závisí délka
léčby na typu, trvání a průběhu obtíží.

Zvláštní populace
Porucha funkce ledvin

Bezpečnost a účinnost bilastinu u dětí s poruchou funkce ledvin nebyla stanovena. Studie
provedené u dospělých ve zvláštních rizikových skupinách (pacienti s poruchou funkce ledvin)
naznačují, že u dospělých pacientů není nutná úprava dávkování bilastinu (viz bod 5.2).

Porucha funkce jater
Bezpečnost a účinnost bilastinu u dětí s poruchou funkce jater nebyla stanovena. Nejsou žádné
klinické zkušenosti s podáváním přípravku dospělým a pediatrickým pacientům s poruchou
funkce jater. Vzhledem k tomu, že se bilastin nemetabolizuje a je vylučován nezměněn močí a
stolicí, neočekává se, že by porucha funkce jater vedla ke zvýšení systémové expozice u
dospělých pacientů nad bezpečný limit. U dospělých pacientů s poruchou funkce jater proto
není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).

Způsob podání
Perorální podání

Tableta dispergovatelná v ústech má být vložena do úst, kde se rychle disperguje ve slinách,
takže lze snadno spolknout.
Případně lze tabletu dispergovatelnou v ústech před podáním rozpustit ve vodě. Grapefruitová
šťáva nebo jiné ovocné šťávy se nemají k rozpuštění použivat (viz bod 4.5).

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pediatrická populace
Účinnost a bezpečnost bilastinu u dětí do 2 let nebyla stanovena a klinických zkušeností u dětí
od 2 do 5 let je málo, z tohoto důvodu se bilastin nemá v této věkové skupině používat.

U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin může současné podání
bilastinu a inhibitorů glykoproteinu-P, jako jsou např. ketokonazol, erythromycin, cyklosporin,
ritonavir nebo diltiazem, zvýšit plazmatické hladiny bilastinu a tím zvýšit riziko nežádoucích
účinků bilastinu. Z tohoto důvodu se pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce
ledvin mají vyhnout současnému užívání bilastinu a inhibitorů glykoproteinu-P.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě
dispergovatelné v ústech, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,0015 mg alkoholu (ethanolu) v jedné tabletě dispergovatelné
v ústech, což odpovídá 1 mg/100 g (0,001 %). Množství alkoholu v jedné tabletě
dispergovatelné v ústech o hmotnosti 150 mg odpovídá méně než 0,00004 ml piva nebo
0,00002 ml vína.
Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.


Xados

Παρόμοια ή εναλλακτικά προϊόντα
 
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 29 CZK
119 CZK
 
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
125 CZK

Σχετικά με το έργο

Ένα ελεύθερα διαθέσιμο μη εμπορικό έργο για το σκοπό των συγκρίσεων λαϊκών φαρμάκων στο επίπεδο των αλληλεπιδράσεων, των παρενεργειών καθώς και των τιμών των φαρμάκων και των εναλλακτικών τους

Γλώσσες

Czech English Slovak

Περισσότερες πληροφορίες