Valsartan/hydrochlorothiazid krka

Dávkování

Doporučená dávka přípravku Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 80 mg/12,5 mg je jedna potahovaná
tableta jednou denně.
Doporučená dávka přípravku Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/12,5 mg je jedna potahovaná
tableta jednou denně.
Doporučená dávka přípravku Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/25 mg je jedna potahovaná
tableta jednou denně.
Doporučená dávka přípravku Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/12,5 mg je jedna potahovaná
tableta jednou denně.
Doporučená dávka přípravku Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/25 mg je jedna potahovaná
tableta jednou denně.

Doporučuje se titrování dávky jednotlivých složek přípravku. V každém případě je třeba dodržet
vzestupnou titraci jednotlivých složek na další dávku tak, aby se snížilo riziko hypotenze a dalších
nežádoucích účinků.
Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímou změnu z monoterapie na fixní kombinaci u pacientů,
jejichž krevní tlak není dostatečně upraven monoterapií valsartanem nebo hydrochlorothiazidem, za
předpokladu, že je dodržen doporučený postup titrace jednotlivých složek.

Klinická odpověď na přípravek Valsartan/hydrochlorothiazid Krka má být vyhodnocena po zahájení
terapie, a pokud zůstává krevní tlak neupraven, lze dávku zvýšit navýšením kterékoli ze složek, až na
maximální dávku valsartanu/hydrochlorothiazidu 320 mg/25 mg.

Zřetelného antihypertenzního účinku je dosaženo během 2 týdnů.
U většiny pacientů je maximální účinek pozorován během 4 týdnů. Přesto u některých pacientů může
být nutná léčba po dobu 4-8 týdnů. To je třeba vzít v úvahu během titrace dávky.

Pokud se po 8 týdnech podávání přípravku Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/25 mg neobjeví
žádné významné další účinky, je třeba zvážit podávání dalšího nebo alternativního antihypertenzního
léčivého přípravku (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).

Způsob podání
Přípravek Valsartan/hydrochlorothiazid Krka může být užíván s jídlem nebo nalačno a má se


zapíjet vodou.

Zvláštní skupiny pacientů

Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (glomerulární filtrace (GFR)
≥ 30 ml/min) není úprava dávky nutná. S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek
Valsartan/hydrochlorothiazid Krka kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
(GFR < 30 ml/min) a anurií (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).

Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s lehce až středně těžkou poruchou funkce jater bez cholestázy nemá dávka valsartanu
překročit 80 mg (viz bod 4.4). U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není
úprava dávky hydrochlorothiazidu nutná. Vzhledem k obsahu valsartanu je přípravek
Valsartan/hydrochlorothiazid Krka kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebo
s biliární cirhózou a cholestázou (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).

Starší pacienti
Úprava dávky u starších pacientů není nutná.

Pediatrická populace
Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není přípravek Valsartan/hydrochlorothiazid
Krka doporučován k užívání u dětí do 18 let.