Sulpirol 200

V experimentech in vivo ani in vitro nebyly nalezeny mutagenní účinky.

U člověka může vyvolat hyperprolaktinemii a ovlivnit uvolňování LH; tak může vyvolat u žen
nepravidelnosti menstruačního cyklu, u mužů impotenci (viz bod 5.3).

Těhotenství
O použití sulpiridu v těhotenství u žen není k dispozici dostatek údajů. U novorozenců, kteří byli
během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně Sulpirolu), existuje riziko
nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení. Tyto příznaky se
mohou lišit v délce trvání i v závažnosti. Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie,
tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruch příjmu potravy. Proto by novorozenci měli být
pečlivě monitorováni.
Užívání sulpiridu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci,
nedoporučuje, pokud přínos nepřeváží možné riziko.
Kojení
Sulpirid se v některých případech vylučuje do mateřského mléka v poměrně velkých množstvích,
takže dávka, přijatá dítětem v mléce, může převyšovat tolerovanou hodnotu 10 % dávky užívané
matkou (vztaženo na tělesnou hmotnost). Informace o účincích sulpiridu na novorozence/kojence
nejsou dostatečné.
Vzhledem k možným vyšším dávkám sulpiridu pro kojené dítě a jeho možným závažným nežádoucím
účinkům není kojení během léčby vhodné. Je třeba zvážit, zda přerušit kojení nebo se vyvarovat léčby
sulpiridem, s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.

Fertilita
U zvířat bylo zaznamenáno snížení fertility související s farmakologickými účinky přípravku (účinek
zprostředkovaný prolaktinem).