Stilnox

Alkohol
Současné podávání s alkoholem není doporučeno. Při podání léčivého přípravku v kombinaci
s alkoholem může být zvýšen sedativní účinek. Toto ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla
a obsluhovat stroje.

Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNS
Ke zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případech současného užívání
s antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy, antidepresivy, narkotickými
analgetiky, antiepileptiky, anestetiky a sedativními antihistaminiky. Užívání zolpidemu s těmito léky
může proto zvýšit ospalost a poruchu psychomotorických funkcí v následující den, včetně zhoršené
schopnosti řízení (viz body 4.4 a 4.7). U pacientů užívajících zolpidem v kombinaci
s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu, sertralinu a venlafaxinu byly také
hlášeny ojedinělé případy zrakových halucinací.

Současné podávání fluvoxaminu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace
nedoporučuje.

V případě opioidních analgetik může dojít k větší euforii vedoucí k větší psychické závislosti.

Opioidy
Souběžné užívání sedativ, jako jsou benzodiazepiny nebo podobná léčiva (jako přípravek Stilnox),
spolu s opioidy zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a smrti v důsledku aditivního
tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich souběžného užívání (viz bod
4.4).

5/9
Inhibitory a induktory CYPLátky, které inhibují určité jaterní enzymy (zejména cytochrom P450), mohou zesílit účinek
některých hypnotik. Zolpidem je metabolizován několika jaterními enzymy cytochromu P450,
hlavními jsou CYP3A4 a CYP1A2. Farmakodynamický efekt zolpidemu je snížen při současném
podání s induktorem CYP3A4, jako je například rifampicin a třezalka tečkovaná. U třezalky
tečkované byla prokázána interakce se zolpidemem. Při podání zolpidemu s třezalkou tečkovanou
jsou střední hodnoty Cmax a AUC nižší (Cmax o 33,7 % a AUC o 30,0 %) než při podání samotného
zolpidemu. Současné podávání s třezalkou tečkovanou může snížit hladinu zolpidemu v krvi,
proto se společné podávání nedoporučuje.
Při podání zolpidemu s itrakonazolem (inhibitor CYP3A4) nedošlo k významné změně
farmakokinetických a farmakodynamických vlastností. Klinický význam těchto výsledků není
znám.

Současné podání zolpidemu s ketokonazolem (200 mg dvakrát denně), silným CYP3Ainhibitorem, prodloužilo eliminační poločas zolpidemu, zvýšilo celkovou AUC a snížilo
zdánlivou perorální clearance při srovnání se zolpidemem podávaným společně s placebem.
Celková AUC zolpidemu byla při současném podání s ketokonazolem mírně zvýšena, a sice
1,83krát ve srovnání se zolpidemem samotným. Není považováno za nutné upravovat běžnou
dávku zolpidemu, ale pacienti by měli být upozorněni, že užívání zolpidemu společně s
ketokonazolem může zvýšit sedativní účinky.

Fluvoxamin je silný inhibitor CYP1A2 a mírný až slabý inhibitor CYP2C9 a CYP3A4. Současné
podávání s fluvoxaminem může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se společné podávání
nedoporučuje.

Současné podávání ciprofloxacinu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato
kombinace nedoporučuje.

Další léky
Při kombinaci zolpidemu s warfarinem, digoxinem, ranitidinem nebyly žádné významné
farmakokinetické interakce pozorovány.