Sorafenib sandoz

Léčba přípravkem Sorafenib Sandoz má probíhat pod dohledem lékaře se zkušenostmi s
podáváním protinádorové terapie.

Dávkování
Doporučená dávka přípravku Sorafenib Sandoz pro dospělé je 400 mg sorafenibu (dvě tablety
po 200 mg) dvakrát denně (to odpovídá celkové denní dávce 800 mg).

Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický benefit, nebo dokud
se neobjeví neakceptovatelná toxicita.

Úprava dávkování

V případě výskytu očekávaných nežádoucích účinků přípravku může být nezbytné léčbu
dočasně přerušit nebo snížit dávky sorafenibu.

Jestliže je snížení dávky během léčby hepatocelulárního karcinomu (HCC) a pokročilého
renálního karcinomu (RCC) nezbytné, má být dávka přípravku Sorafenib Sandoz
redukována na dvě tablety o obsahu 200 mg sorafenibu jednou denně (viz bod 4.4).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Sorafenib Sandoz u dětí a dospívajících ve věku  let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

Starší pacienti
Není třeba žádná úprava dávkování u starších pacientů (pacienti ve věku nad 65 let).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku
upravovat.
Nejsou dostupné žádné údaje o podávání pacientům, jejichž stav vyžaduje dialýzu (viz bod
5.2).

U pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin se doporučuje monitorovat bilanci tekutin a
elektrolyty.

Porucha funkce jater
Dávkování není třeba upravovat u pacientů s Child Pugh A nebo B (lehkou až středně
těžkou) poruchou funkce jater. Nejsou dostupné žádné údaje o podávání pacientům s Child
Pugh C (těžkou) poruchou funkce jater (viz body 4.4 a 5.2).

Způsob podání

Perorální podání.
Doporučuje se, aby sorafenib byl podáván bez jídla, nebo s nízkotučným, případně mírně
tučným jídlem. Jestliže pacient zamýšlí jíst jídlo bohaté na tuky, je zapotřebí užít tablety
sorafenibu nejméně 1 hodinu před jídlem, nebo 2 hodiny po jídle. Tablety je třeba
polknout a zapít sklenicí vody.