Quinsair

Bezpečnost a účinnost přípravku Quinsair u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud
stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3; ohledně dávkování
však nelze stanovit žádné doporučení.
Způsob podání
Inhalační podání.
Jakmile se ampulka otevře, obsah se musí použít neprodleně U pacientů používajících více inhalačních terapií je doporučené pořadí podávání následující:
1. Bronchodilatancia
2. Dornáza alfa
3. Techniky čištění dýchacích cest
4. Přípravek Quinsair
5. Inhalační steroidy
Přípravek Quinsair je zapotřebí používat s rozprašovací sadou Zirela ZirelaNávod k použití výrobce rozprašovací sady Zirela je zapotřebí prostudovat před prvním použitím
přípravku Quinsair.
4.3 Kontraindikace
 Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou
v bodě 6.1 tohoto přípravku
 Onemocnění šlach související s podáváním fluorochinolonu v anamnéze
 Epilepsie
 Těhotenství
 Kojení
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Levofloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících
chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují jiné možnosti léčby a po pečlivém
vyhodnocení poměru přínosu a rizika Hypersenzitivní reakce
Levofloxacin může způsobit potenciálně fatální hypersenzitivní reakce anafylaktický šokZávažné bulózní reakce
Při systémovém podávání levofloxacinu byly hlášeny závažné bulózní kožní účinky, například
Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza Poruchy funkce jater a žlučových cest
U levofloxacinu byly hlášeny případy nekrózy jater až fatální selhání jater, a to především u pacientů
se závažnými základními chorobami, jako je sepse ukončili léčbu a kontaktovali svého lékaře, pokud zaznamenají známky a příznaky onemocnění jater,
např. anorexii, žloutenku, tmavou moč, svědění nebo citlivost v oblasti břicha.
Při používání fluorochinolonů včetně levofloxacinu je zapotřebí postupovat opatrně u pacientů se
známými rizikovými faktory pro prolongaci QT intervalu například:
 Vrozený syndrom prodlouženého QT.
 Současné používání léčivých látek, o nichž je známo, že prodlužují interval QT antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika Nekorigovaná nerovnováha elektrolytů  Srdeční onemocnění Na působení léčivých přípravků prodlužujících QT interval mohou být citlivější starší pacienti a ženy.
Proto je u těchto populací zapotřebí dbát zvýšené opatrnosti při podávání fluorochinolonů včetně
levofloxacinu.
Pacienti s predispozicí k záchvatům
䍨楮潬潮礠kontraindikován u pacientů s epilepsií v anamnéze jej používat s mimořádnou opatrností u pacientů predisponovaných k záchvatům nebo se souběžnou
léčbou léčivými látkami, které snižují cerebrální práh záchvatů, jako je například theofylin bod