Τα στοιχεία φαρμάκων δεν είναι διαθέσιμα στην επιλεγμένη γλώσσα, εμφανίζεται το αρχικό κείμενο

Mirzaten oro tab

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové
toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Ve studiích zkoumajících reprodukční toxicitu u laboratorních potkanů a králíků, nebyly pozorovány
teratogenní účinky. Při dvojnásobném systémovém vystavení v porovnání s maximálním
terapeutickým vystavením u lidí, došlo u potkanů ke zvýšení postimplantačních ztrát, snížení porodní
váhy mláďat a ke snížení přežití mláďat potkanů během prvních tří dnů laktace.
Mirtazapin nejevil známky genotoxicity v sérii testů na genové mutace, poškození chromozomů a
DNA. Nádory štítné žlázy u potkana a hepatocelulární novotvary u myší ve studiích na sledování
kancerogenity jsou považovány za druhově specifické negenotoxické odpovědi spojené s dlouhodobou
léčbou vysokými dávkami induktorů jaterních enzymů.