Lyxumia

Dosud neexistuje terapeutická zkušenost s podáním lixisenatidu pacientům trpícím diabetem mellitem
typu 1 a přípravek nesmí být u těchto pacientů použit. Lixisenatid není určen k léčbě diabetické
ketoacidózy.

Akutní pankreatitida
Užívání agonistů receptoru pro glukagon-like peptid-1 pankreatitidy. V rámci užívání lixisenatidu bylo zaznamenáno několik případů akutní pankreatitidy,
ačkoliv kauzální vztah nebyl prokázán. Pacienti by měli být informováni o charakteristických
příznacích akutní pankreatitidy: perzistentní, silná bolest břicha. V případě podezření na pankreatitidu
má být lixisenatid vysazen a v případě potvrzení diagnózy akutní pankreatitidy se léčba lixisenatidem
nesmí znovu zahájit. Opatrnost je nutná u pacientů s pankreatitidou v anamnéze.

Závažné gastrointestinální onemocnění
Užívání agonistů GLP-1 receptoru může být spojeno s gastrointestinálními nežádoucími účinky.
Lixisenatid dosud nebyl hodnocen u pacientů se závažnými gastrointestinálními onemocněními včetně
závažné gastroparézy, a proto nelze jeho použití u této skupiny pacientů doporučit.

Porucha funkce ledvin
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin terminálním onemocněním ledvin nejsou žádné zkušenosti. U pacientů se závažnou poruchou funkce
ledvin nebo s terminálním onemocněním ledvin se užívání nedoporučuje
Hypoglykémie
Pacienti užívající přípravek Lyxumia se sulfonylureou nebo s bazálním inzulinem mohou mít
zvýšené riziko hypoglykémie. Pro snížení rizika hypoglykémie je zapotřebí zvážit snížení dávky
sulfonylurey nebo bazálního inzulinu s bazálním inzulinem i sulfonylureou kvůli zvýšenému riziku hypoglykémie.

Současně užívané léčivé přípravky
Opožděné vyprazdňování žaludku při léčbě lixisenatidem může snížit rychlost absorpce perorálně
podávaných léčivých přípravků. Lixisenatid se má podávat s opatrností u pacientů léčených
perorálními přípravky, které vyžadují rychlou gastrointestinální absorpci, vyžadují pečlivé klinické
monitorování anebo mají úzký terapeutický index. Zvláštní doporučení týkající se používání těchto
přípravků jsou uvedena v bodě 4.5.

Populace, které nebyly studovány
Lixisenatid nebyl studován v kombinaci s inhibitory dipeptidyl peptidázy 4
Dehydratace
Pacienty léčené lixisenatidem je třeba upozornit na potenciální riziko dehydratace v souvislosti s
gastrointestinálními nežádoucími účinky a poučit je, aby se vyvarovali nedostatku tekutin.

Pomocné látky
Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může vyvolávat alergické reakce.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku“.