Lunaldin

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lunaldin 100 mikrogramů sublingvální tablety
Lunaldin 200 mikrogramů sublingvální tablety
Lunaldin 300 mikrogramů sublingvální tablety
Lunaldin 400 mikrogramů sublingvální tablety
Lunaldin 600 mikrogramů sublingvální tablety
Lunaldin 800 mikrogramů sublingvální tablety

Fentanylum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna sublingvální tableta obsahuje
fentanylum 100 μg (ve formě citrátu)
fentanylum 200 μg (ve formě citrátu)
fentanylum 300 μg (ve formě citrátu)
fentanylum 400 μg (ve formě citrátu)
fentanylum 600 μg (ve formě citrátu)
fentanylum 800 μg (ve formě citrátu)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Sublingvální tableta

10 tablet
30 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Sublingvální podání.
K rozpuštění pod jazykem.
Nepolykejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze pro pacienty, kteří k léčbě chronické nádorové bolesti užívají již jiné opioidy. Pokud
přípravek užije někdo jiný, může mu způsobit závažné poškození a může vést i k úmrtí.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Doporučujeme Lunaldin uchovávat v uzamčeném prostoru.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapešť, Maďarsko

((RG logo))

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 65/132/09-C {Lunaldin 100 mikrogramů sublingvální tablety}
Reg. číslo: 65/133/09-C {Lunaldin 200 mikrogramů sublingvální tablety}
Reg. číslo: 65/134/09-C {Lunaldin 300 mikrogramů sublingvální tablety}
Reg. číslo: 65/135/09-C {Lunaldin 400 mikrogramů sublingvální tablety}
Reg. číslo: 65/136/09-C {Lunaldin 600 mikrogramů sublingvální tablety}
Reg. číslo: 65/137/09-C {Lunaldin 800 mikrogramů sublingvální tablety}


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

lunaldin 100 mikrogramů
lunaldin 200 mikrogramů

lunaldin 300 mikrogramů
lunaldin 400 mikrogramů
lunaldin 600 mikrogramů
lunaldin 800 mikrogramů


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistry

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lunaldin 100 μg sublingvální tablety
Lunaldin 200 μg sublingvální tablety
Lunaldin 300 μg sublingvální tablety
Lunaldin 400 μg sublingvální tablety
Lunaldin 600 μg sublingvální tablety
Lunaldin 800 μg sublingvální tablety

Fentanylum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Gedeon Richter Plc.

((RG emblem))

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ