Helides

Tobolky se polykají celé a zapijí se. Tobolky se nesmějí žvýkat ani drtit.

U pacientů s obtížemi při polykání lze tobolky otevřít a jejich obsah smíchat s polovinou sklenice
neperlivé vody. Jiné tekutiny jsou nevhodné, neboť mohou rozpustit enterosolventní potah. Zamíchejte
a vypijte tekutinu s granulemi ihned nebo do 30 minut. Vypláchněte sklenici polovinou sklenice vody
a vypijte. Granule se nesmí žvýkat ani drtit.
U pacientů, kteří nemohou polykat, lze obsah tobolek rozmíchat v neperlivé vodě a podat žaludeční
sondou. Je důležité vyzkoušet vhodnost zvolené stříkačky a žaludeční sondy. Návod k přípravě
a podání viz bod 6.6.

Dospělí a dospívající ve věku od 12 let
Refluxní choroba jícnu (GERD)
- léčba erozivní refluxní ezofagitidy
40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů.
U pacientů, u kterých nedojde ke zhojení ezofagitidy, nebo u kterých přetrvávají symptomy
onemocnění, se doporučuje pokračovat v léčbě další 4 týdny.

- dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou ezofagitidou k prevenci relapsu
20 mg jednou denně.

- symptomatická léčba refluxní choroby jícnu (GERD)
20 mg jednou denně u pacientů bez ezofagitidy. Pokud není dosaženo kontroly symptomů
onemocnění v průběhu 4 týdnů, má následovat podrobnější vyšetření pacienta. Po ústupu
symptomů lze jejich další kontroly dosáhnout užíváním 20 mg jednou denně. U dospělých lze
použít režim podávání dle potřeby v dávce 20 mg jednou denně. U pacientů užívajících léčivé
přípravky ze skupiny NSAID a s rizikem rozvoje žaludečních a duodenálních vředů se pro
následnou kontrolu symptomů režim dle potřeby nedoporučuje.

Dospělí
Eradikace Helicobacter pylori v kombinaci s vhodnými antibakteriálními terapeutickými
režimy a
- hojení duodenálních vředů v souvislosti s infekcí Helicobacter pylori a
- prevence relapsu peptických vředů u pacientů s Helicobacter pylori pozitivní vředovou chorobou.
Helides 20 mg, amoxicilin 1 g a klarithromycin 500 mg, vše dvakrát denně po dobu 7 dní.

Pacienti vyžadující dlouhodobou léčbu nesteroidními antirevmatiky (NSAID)
Ke zhojení žaludečních vředů v souvislosti s podáváním NSAID:
Obvyklá dávka je 20 mg jednou denně. Délka léčby je 4 - 8 týdnů.
K prevenci žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID u rizikových
pacientů:
20 mg jednou denně.

Prevence opětovného krvácení z žaludečních vředů jako dlouhodobé pokračování intravenózní
léčby.
40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů po intravenózní léčbě k prevenci opětovného krvácení
z žaludečních vředů.

Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu
Doporučené počáteční dávkování je Helides 40 mg dvakrát denně. Dávkování pak má být upraveno
individuálně a léčba má pokračovat, dokud je klinicky indikována. Dle dostupných klinických dat je
většina pacientů kontrolována dávkami 80 až 160 mg esomeprazolu denně. U dávek nad 80 mg denně
dávka má být rozdělena a podávána dvakrát denně.

Dospívající ve věku od 12 let:
Léčba duodenálního vředu způsobeného bakterií Helicobacter pylori
Při výběru vhodné kombinace léčby je třeba vzít v úvahu oficiální národní, regionální a místní
pokyny, pokud jde o rezistence bakterií, trvání léčby (nejčastěji 7 dnů, ale někdy až 14 dnů) a vhodné
použití antibakteriálních látek. Léčba má probíhat pod dohledem odborníka.

Doporučené dávkování:
Tělesná hmotnost Dávkování
30 - 40 kg Kombinace se dvěma antibiotiky: přípravek Helides 20 mg, amoxicilin 750 mg
a klarithromycin 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti jsou podávány společně dvakrát
denně po dobu jednoho týdne.
> 40 kg Kombinace se dvěma antibiotiky: přípravek Helides 20 mg, amoxicilin 1 g
a klarithromycin 500 mg jsou podávány společně dvakrát denně po dobu jednoho
týdne.

Děti ve věku do 12 let
U dětí do 12 let nejsou k dispozici žádná data, a přípravek Helides se jim proto nemá podávat.

Porucha funkce ledvin
Úprava dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná. Vzhledem k omezeným zkušenostem
s pacienty se závažnou renální insuficiencí je třeba tyto pacienty léčit s opatrností. (viz bod 5.2).

Porucha funkce jater
Úprava dávek není nutná u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater. U pacientů
se závažnou poruchou funkce jater maximální dávka nemá překročit 20 mg esomeprazolu (viz bod
5.2).

Starší pacienti
Úprava dávkování přípravku u starších pacientů není nutná.