Τα στοιχεία φαρμάκων δεν είναι διαθέσιμα στην επιλεγμένη γλώσσα, εμφανίζεται το αρχικό κείμενο

Dexamethasone kalceks


Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy pro systémovou aplikaci, kortikosteroidy pro systémovou
aplikaci, samotné, glukokortikoidy, ATC kód: H02AB
Dexamethason je monofluorinovaný glukokortikoid s výraznými antialergickými, protizánětlivými
a membrány stabilizujícími vlastnostmi a s účinky na metabolismus sacharidů, proteinů a tuků.

S biologickým poločasem více než 36 hodin patří dexamethason k velmi dlouhodobě působícím
glukokortikoidům. Vzhledem k dlouhému účinku může kontinuální denní podávání dexamethasonu vést
ke kumulaci a předávkování.

Dexamethason má přibližně 7,5krát vyšší glukokortikoidní účinek než prednisolon a prednison; ve
srovnání s hydrokortisonem je 30krát účinnější; postrádá mineralokortikoidní účinky.

Glukokortikoidy, jako je dexamethason, vykazují svůj biologický účinek aktivací transkripce genů
citlivých na kortikosteroidy. Protizánětlivé, imunosupresivní a antiproliferační účinky jsou vyvolány
faktory jako je snížená tvorba, uvolňování a aktivita zánětlivých mediátorů, a inhibicí specifických
funkcí a migrace zánětlivých buněk. Navíc mohou kortikosteroidy zabránit účinku senzibilizovaných
T-lymfocytů a makrofágů na cílové buňky.

Léčba onemocnění COVID-
Studie RECOVERY (Randomized Evaluation of COVid-19 thERapY)1 je zkoušejícím iniciovaná,
individuálně randomizovaná, kontrolovaná, otevřená, adaptivní klinická studie k posouzení účinků
potenciální léčby u pacientů hospitalizovaných s onemocněním COVID-19.

Studie byla provedena ve 176 nemocnicích ve Velké Británii.

Bylo randomizováno 6 425 pacientů, kteří byli léčení buď dexamethasonem (2 104 pacientů) nebo
samotnou standardní péčí (4 321 pacientů). U 89 % pacientů byla laboratorně potvrzena infekce SARS-
CoV-2.

Při randomizaci vyžadovalo 16 % pacientů invazivní mechanickou ventilaci nebo extrakorporální
membránovou oxygenaci, 60 % pacientů dostávalo pouze kyslík (s neinvazivní ventilací nebo bez ní)
a 24 % pacientů nevyžadovalo nic z výše uvedeného.

Průměrný věk pacientů byl 66,1±15,7 let. 36 % pacientů byly ženy. 24 % pacientů mělo v anamnéze
diabetes, 27 % pacientů srdeční onemocnění a 21 % pacientů chronické plicní onemocnění.

Primární cílový parametr
Mortalita po 28 dnech byla významně nižší ve skupině pacientů léčených dexamethasonem než ve
skupině se standardní péčí, přičemž úmrtí bylo hlášeno u 482 z 2 104 pacientů (22,9 %)
a u 1 110 ze 4 321 pacientů (25,7 %) (relativní riziko 0,83; 95% interval spolehlivosti [CI] 0,75 až 0,93;
p<0,001).

Ve skupině s dexamethasonem byl výskyt úmrtí nižší než ve skupině se standardní péčí u pacientů
vyžadujících invazivní mechanickou ventilaci (29,3 % vs. 41,4 %; relativní riziko 0,64; 95% CI 0,51 až
0,81) a u pacientů s léčbou suplementárním kyslíkem bez invazivní mechanické ventilace (23,3 % vs.
26,2 %; relativní riziko 0,82; 95% CI, 0,72 až 0,94).

U pacientů, kteří při randomizaci nedostávali žádnou respirační podporu, nebyl účinek dexamethasonu
zřejmý (17,8 % vs. 14,0 %; relativní riziko 1,19; 95% CI 0,91 až 1,55).

Sekundární cílové parametry
U pacientů ve skupině s dexamethasonem byla kratší doba hospitalizace než u pacientů ve skupině se
standardní péčí (medián 12 dnů vs. 13 dnů) a větší pravděpodobnost přežití do 28 dnů (relativní riziko
1,10; 95% CI 1,03 až 1,17).

V souladu s primárním cílovým parametrem byl největší účinek na ukončení hospitalizace do 28 dnů
pozorován u pacientů, kteří v randomizaci dostávali invazivní mechanickou ventilaci (relativní riziko
1,48; 95% CI 1,16 až 1,90), následovaný pacienty dostávajícími pouze kyslík (relativní riziko 1,15; 95 %
CI 1,06-1,24), přičemž u pacientů bez léčby kyslíkem nebyl pozorován žádný prospěšný efekt (relativní
riziko 0,96; CI 0,85-1,08).

Cílový parametr
Dexamethason
(n=2104)
Standardní péče

(n=4321)
Relativní riziko
nebo poměr rizik
(95% CI)*

počet pacientů/celkový počet pacientů (%)
Primární cílový parametr
Mortalita po 28 dnech 482/2104 (22,9) 1110/4321 (25,7) 0,83 (0,75-0,93)

www.recoverytrial.net
Sekundární cílové parametry
Ukončená hospitalizace do 28 dnů 1413/2104 (67,2) 2745/4321 (63,5) 1,10 (1,03-1,17)
Invazivní mechanická ventilace
nebo úmrtí† 456/1780 (25,6) 994/3638 (27,3) 0,92 (0,84-1,01)
Invazivní mechanická ventilace 102/1780 (5,7) 285/3638 (7,8) 0,77 (0,62-0,95)
Úmrtí 387/1780 (21,7) 827/3638 (22,7) 0,93 (0,84-1,03)
* Relativní riziko bylo upraveno podle věku pacientů s ohledem na výsledky mortality a ukončení
hospitalizace po 28 dnech. Poměry rizik byly upraveny podle věku pacienta s ohledem na výsledek
zavedení invazivní mechanické ventilace nebo úmrtí a jeho dílčích komponent.
† Pacienti, kteří již byli na invazivní mechanické ventilaci v okamžiku randomizace, byli z této
kategorie vyřazeni.

Bezpečnost
Ve studii se vyskytly čtyři závažné nežádoucí účinky (SAE): dvakrát byla hlášena hyperglykemie,
jednou steroidy indukovaná psychóza a jednou krvácení do horní části gastrointestinálního traktu.
Všechny nežádoucí účinky se upravily.

Analýza podskupin

Účinky přiřazené DEXAMETHASONU v závislosti na 28denní mortalitě podle věku a respirační
podpory podávané při randomizaci
Dexamethason

Standardní péče RR (95% CI)
Bez kyslíku (χ 12 = 0,70; p=0,40)


<70 10/197 (5,1 %) 18/462 (3,9 %) 1,31 (0,60-2,83)
≥70 <80 25/114 (21,9 %) 35/224 (15,6 %) 1,46 (0,88-2,45)
≥80 54/190 (28.4 %) 92/348 (26,4 %) 1,06 (0,76-1,49)
Mezisoučet 89/501 (17,8 %) 145/1034 (14,0 %) 1,19 (0,91-1,55)

Pouze kyslík (χ 12 = 2,54; p=0,11)

<70 53/675 (7,9 %) 193/1473 (13,1 %) 0,58 (0,43-0,78)
≥70 <80 104/306 (34,0 %) 178/531 (33,5 %) 0,98 (0,77-1,25)
≥80 141/298 (47,3 %) 311/600 (51,8 %) 0,85 (0,70-1,04)
Mezisoučet 298/1279 (23,3 %) 682/2604 (26,2 %) 0,82 (0,72-0,94)

Mechanická ventilace (χ 12 = 0,28; p=0,60)

<70 66/269 (24,5 %) 217/569 (38,1 %) 0,61 (0,46-0,81)
≥70 <80 26/49 (53,1 %) 58/104 (55,8 %) 0,85 (0,53-1,34)
≥80 3/6 (50,0 %) 8/10 (80,0 %) 0,39 (0,10-1,47)
Mezisoučet

95/324 (29,3 %) 283/683 (41,4 %) 0,64 (0,51-0,81)
Všichni účastníci 482/2104 (22,9 %) 1110/4321 (25,7 %) 0,83 (0,75-0,93) p<0, Dexamethason
zlepšení
Standardní péče
zlepšení







(zdroj: Horby P. et al., 2020; https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20137273v1; doi:
https://doi.org/10.1101/2020.06.22.20137273)
Účinky přiřazené DEXAMETHASONU v závislosti na 28denní mortalitě podle respirační
podpory podávané při randomizaci a anamnézy jakéhokoli chronického onemocnění
Dexamethason Standardní péče RR (95% CI)
Bez kyslíku (χ 12 = 0,08; p=0,78)


S předchozím onemocněním 65/313 (20,8 %) 100/598 (16,7 %) 1,22 (0,89-1,66)
Bez předchozího onemocnění 24/188 (12,8 %) 45/436 (10,3 %) 1,12 (0,68-1,83)
Mezisoučet 89/501 (17,8 %) 145/1034 (14,0 %) 1,19 (0,91-1,55)

Pouze kyslík (χ 12 = 2,05; p=0,15)

S předchozím onemocněním 221/702 (31,5 %) 481/1473 (32,7 %) 0,88 (0,75-1,03)
Bez předchozího onemocnění 77/577 (13,3 %) 201/1131 (17,8 %) 0,70 (0,54-0,91)
Mezisoučet 298/1279 (23,3 %) 682/2604 (26,2 %) 0,82 (0,72-0,94)

Mechanická ventilace (χ 12 = 1,52; p=0,22)

S předchozím onemocněním 51/159 (32,1 %) 150/346 (43,4 %) 0,75 (0,54-1,02)
Bez předchozího onemocnění 44/165 (26,7 %) 133/337 (39,5 %) 0,56 (0,40-0,78)
Mezisoučet

95/324 (29,3 %) 283/683 (41,4 %) 0,64 (0,51-0,81)
Všichni účastníci 482/2104 (22,9 %) 1110/4321 (25,7 %) 0,83 (0,75-0,93)
p<0, Dexamethason
zlepšení
Standardní péče
zlepšení

Dexamethasone kalceks

Επιλογή των προϊόντων στην προσφορά μας από το φαρμακείο μας
 
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
305 CZK
 
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
305 CZK
 
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
375 CZK
 
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
499 CZK
 
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
275 CZK
 
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
1 290 CZK
 
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
125 CZK
 
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
619 CZK
 
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
29 CZK
 
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
269 CZK
 
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
229 CZK
 
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
229 CZK
 
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
99 CZK

Σχετικά με το έργο

Ένα ελεύθερα διαθέσιμο μη εμπορικό έργο για το σκοπό των συγκρίσεων λαϊκών φαρμάκων στο επίπεδο των αλληλεπιδράσεων, των παρενεργειών καθώς και των τιμών των φαρμάκων και των εναλλακτικών τους

Γλώσσες

Czech English Slovak

Περισσότερες πληροφορίες