Τα στοιχεία φαρμάκων δεν είναι διαθέσιμα στην επιλεγμένη γλώσσα, εμφανίζεται το αρχικό κείμενο

Cigenta

Roztok přípravku Cigenta nebo dialyzační léčba mohou mít nežádoucí účinky.

Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního
systému

Není známo Hypersenzitivita
Poruchy metabolismu a
výživy

Velmi časté (≥1/10) Hypokalcemie (<1,1 mmol/l)
(viz bod 4.4)
Hypernatremie (>145 mmol/l)
(viz bod 4.4)
Metabolická alkalóza (pH >7,45)
(viz citrátové přetížení v bodě 4.4)
Časté (≥1/100 až
<1/10)
Závažná hypokalcemie (<0,9 mmol/l)
(viz body 4.4 a 4.9)
Hypomagnezemie (<0,7 mmol/l)
(viz citrátová chelatace v bodě 4.4)
Těžká hypernatremie (>155 mmol/l)
(viz body 4.4 a 4.9)
Těžká metabolická alkalóza (pH >7,55)
(viz citrátové přetížení v bodě 4.4)
Těžká metabolická acidóza (pH <7,2)
(viz akumulace citrátu v bodě 4.4)
Není známo Přetížení tekutinami (viz způsob podání v bodě
4.2)
Poruchy nervového
systému
Není známo

Bolest hlavy *
Epileptický záchvat *
Kóma *#
Srdeční poruchy Není známo Arytmie *
Srdeční zástava *#
Plicní edém (v důsledku těžké metabolické
acidózy)
Cévní poruchy

Není známo Hypotenze *
Není známo Bronchospasmus *

Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Zástava dýchání *#
Tachypnoe (Kussmaulovo dýchání v důsledku
těžké metabolické acidózy)
Gastrointestinální poruchy Není známo Zvracení *
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
Není známo Svalové spasmy/křeče *

* v důsledku (závažné) elektrolytové nerovnováhy (např. hypokalcemie, hypernatremie,
hypomagnezemie) nebo metabolické alkalózy.
# potenciálně život ohrožující

Nežádoucí účinky mohou být také důsledkem vybavení a dalších roztoků používaných při terapii. Viz
příslušná příbalová informace / návod k použití.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek