Τα στοιχεία φαρμάκων δεν είναι διαθέσιμα στην επιλεγμένη γλώσσα, εμφανίζεται το αρχικό κείμενο

Bosentan abdi


Dvouletá studie kancerogenity u myší prokázala zvýšenou kombinovanou incidenci hepatocelulárních
adenomů a karcinomů u samců, nikoliv však u samic, při plazmatických koncentracích přibližně
dvakrát až čtyřikrát vyšších, než jsou plazmatické koncentrace dosahované při terapeutických dávkách
u lidí. U potkanů vyvolalo perorální podávání bosentanu po dobu 2 let malé, ale významné zvýšení
kombinované incidence adenomů a karcinomů folikulárních buněk štítné žlázy u samců, nikoliv však
u samic, při plazmatických koncentracích přibližně devětkrát až čtrnáctkrát vyšších, než jsou
plazmatické koncentrace dosahované při terapeutické dávce u lidí. Testy genotoxicity byly
u bosentanu negativní. U potkanů byla prokázána mírná nerovnováha hormonů štítné žlázy, vyvolaná
bosentanem. Neprokázalo se nicméně, že by bosentan ovlivňoval funkce štítné žlázy (tyroxin, TSH)
u lidí.

Vliv bosentanu na mitochondriální funkce není znám.

Bylo prokázáno, že bosentan je teratogenní u potkanů při plazmatických hladinách vyšších než
1,5násobek plazmatických koncentrací dosahovaných při terapeutické dávce u lidí. Teratogenní
účinky, zahrnující malformace hlavy, obličeje a velkých cév, byly závislé na dávce. Podobné typy
malformací pozorované u jiných antagonistů receptoru ET a u myší s vypnutým genem pro ET
naznačují, že jde o účinek vlastní této třídě látek. U žen ve fertilním věku musí být přijata příslušná
preventivní opatření (viz body 4.3, 4.4 a 4.6).
Strana

S chronickým podáváním antagonistů endotelinového receptoru hlodavcům je spojován rozvoj
testikulární tubulární atrofie a zhoršení fertility.

Ve studiích fertility u samců a samic potkanů nebyl pozorován vliv na počet, motilitu nebo
životaschopnost spermií ani na schopnost páření nebo na plodnost při plazmatických koncentracích
21krát, respektive 43krát vyšších, než jsou očekávané terapeutické hladiny u lidí, nebyl pozorován ani
žádný nežádoucí vliv na vývoj preimplantovaného embrya nebo na implantaci.

Lehce zvýšená incidence testikulární tubulární atrofie byla pozorována u potkanů, kterým byl podáván
bosentan perorálně v dávkách 125 mg/kg/den (asi čtyřnásobek maximální doporučené dávky u lidí
[maximum recommended human dose - MRHD] a nejnižší testovaná dávka) po dobu dvou let,
nicméně nikoli u dávek až 1500 mg/kg/den (asi 50násobek MRHD) po dobu 6 měsíců. Ve studii
toxicity na juvenilních potkanech, kde potkani dostávali bosentan od 4. dne po vrhu až do dospělosti,
byly po odstavení pozorovány snížené absolutní hmotnosti varlat a nadvarlat a snížené počty spermií
v nadvarlatech. Hladina, při které se nepozorují žádné nežádoucí účinky (NOAEL) byla 21násobkem
(21 dní po vrhu) a 2,3násobkem (69 dní po vrhu) lidské terapeutické expozice.

Nicméně 21 dní po vrhu nebyly po 7násobku (samci) a 19násobku (samice) lidské terapeutické
expozice zjištěny žádné účinky na celkový vývoj, růst, smyslové a kognitivní funkce, reprodukční
schopnosti. V dospělosti (69 dní po vrhu) nebyly žádné účinky bosentanu zjištěny při 1,3násobku
(samci) a 2,6násobku (samice) terapeutické expozice u dětí s PAH.


Bosentan abdi

Επιλογή των προϊόντων στην προσφορά μας από το φαρμακείο μας
 
Lekarna.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 29 CZK
299 CZK
 
Drmax.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
Σε απόθεμα | Ναυτιλία από 79 CZK
105 CZK

Σχετικά με το έργο

Ένα ελεύθερα διαθέσιμο μη εμπορικό έργο για το σκοπό των συγκρίσεων λαϊκών φαρμάκων στο επίπεδο των αλληλεπιδράσεων, των παρενεργειών καθώς και των τιμών των φαρμάκων και των εναλλακτικών τους

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Γλώσσες

Czech English Slovak

Περισσότερες πληροφορίες