ZOMACTON - Δοσολογία

Δοσολογία του φαρμάκου: Zomacton Powder and solvent for solution for injection

Γενικός: somatropin
Δραστική ουσία:
Ομάδα ATC: H01AC01 - somatropin
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG, 4MG
Συσκευασία: Vial


Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování u dětí:
Obvykle se doporučuje dávka 0,17 - 0,23 mg/kg tělesné hmotnosti (těl.hm.) za týden. Tato dávka se
používá rozděleně v 6-7 dílčích denních podkožních injekcích s odpovídajícími denními dávkami 0,02
- 0,03 mg/kg těl. hm. Celková týdenní dávka by neměla překročit 0,27 mg/kg těl.hm., tj. každodenní
injekční aplikaci do 0,04 mg/kg hmotnosti.
Při léčbě Turnerova syndromu se obvykle podává dávka 0,33 mg/kg těl. hm. týdně, rozdělená do 6 - 7
denních podkožních injekcí.
Léčba poruch růstu růstovým hormonem je dlouhodobá a měla by trvat tak dlouho, jak je nutné, za
častých kontrol rychlosti růstu.

Dávkování u dospělých:
Počáteční dávka by měla být co nejnižší. Doporučovaná počáteční dávka je 0,042 mg/kg/týden. Tuto
dávku je možné postupně zvyšovat, neměla by však být překročena dávka 0,084 mg/kg/týden.
Vodítkem pro stanovení optimální dávky by měl být případný výskyt nežádoucích účinků a hladina IGF-
v krevním séru (růstový faktor podobný inzulínu). Pacient by měl používat nejnižší účinnou dávku,
která se obvykle snižuje s věkem.


Příprava roztoku:
Zomacton 10 mg je dodáván jako lyofilizovaný prášek a musí se rozpustit příslušným rozpouštědlem.
Injekční roztok 10 mg/ml se připraví smícháním prášku s 1 ml rozpouštědla použitím předplněné
skleněné injekční stříkačky postupem popsaným dále.























































































Krok 2
Potom umístěte
adaptér na
lahvičku přes střed
lahvičky hrotem
dolů. Stlačte
pevně, dokud hrot
nezapadne na
místo.
Krok 3-4
Odstraňte bílý
uzávěr adaptéru
lahvičky a také
odstraňte
šedivý uzávěr
injekční
stříkačky.

Krok 5

Umístěte
lahvičku na
rovný povrch a
přidržte adaptér
lahvičky. Pak
umístěte
injekční
stříkačku na
adaptér
lahvičky a
pevně přitlačte.
Krok 9
Poté jemně rychle kružte lahvičkou, dokud se prášek všechen nerozpustí na čirý, bezbarvý roztok.
Naředěný roztok v lahvičce umístěte ve vzpřímené poloze do chladničky při teplotě 2 °C až 8 °C.
Vyvarujte se třesení nebo prudkého míchání roztoku. Jestliže roztok zůstane zakalený nebo obsahuje částice, musí být lahvička s obsahem
znehodnocena a nesmí být použita. Jestliže se zakalení objeví u roztoku vyndaného z chladničky, ohřejte roztok na pokojovou teplotu. Jestliže
zakalení přetrvává, musí se lahvička a její obsah znehodnotit.



Příprava roztoku s adaptérem lahvičky pro podání bezjehlovým aplikátorem ZomaJet Vision X

Ppp

Předplněná injekční
stříkačka
Šedivý uzávěr
stříkačky
Bílý uzávěr
adaptéru lahvičky
Adapter lahvičky
Žlutý uzávěr
Zomacton 10 mg
lahvička Krok 1
Odstraňte
žlutý uzávěr
z lahvičky
Zomacton 10
mg.
Krok 6
Stlačte pomalu
píst injekční
stříkačky.
Dejte si pozor,
aby všechen
roztok přešel
do lahvičky.

Krok 7
Přidržte lahvičku a
pevně odtáhněte
injekční stříkačku
pryč. Adaptér
lahvičky zůstane
na místě.
Krok 8
Umístěte bílý
uzávěr adaptéru
zpět na adaptér
pevným
zatlačením, až
zapadne na
místo.






































































Krok 1
Odstraňte žlutý uzávěr
z lahvičky Zomacton 10 mg.
Potom umístěte konektor pro
přenesení rozpouštědla přes
střed lahvičky hrotem dolů.
Stlačte pevně, dokud hrot
nezapadne na místo.

Krok 2
Odstraňte šedivý
uzávěr injekční
stříkačky.

Krok 3
Umístěte lahvičku na rovný povrch
a přidržte konektor pro přenesení
rozpouštědla. Pak umístěte injekční
stříkačku na konektor pro přenesení
rozpouštědla a pevně přitlačte.
Stlačte pomalu píst injekční
stříkačky. Dejte si pozor, aby
všechen roztok přešel do lahvičky.



Krok 5
Poté jemně rychle kružte lahvičkou, dokud se prášek všechen nerozpustí na čirý, bezbarvý roztok.
Naředěný roztok v lahvičce umístěte ve vzpřímené poloze do chladničky při teplotě 2 °C až 8 °C.
Vyvarujte se třesení nebo prudkého míchání roztoku.
Jestliže roztok zůstane zakalený nebo obsahuje částice, musí být lahvička s obsahem znehodnocena a nesmí být použita. Jestliže se zakalení objeví u
roztoku vyndaného z chladničky, ohřejte roztok na pokojovou teplotu. Jestliže zakalení přetrvává, musí se lahvička a její obsah znehodnotit.

Re Příprava roztoku s konektorem pro přenos rozpouštědla pro podání běžnou injekční stříkačkou

Krok 4
Přidržte lahvičku a pevně odtáhněte
injekční stříkačku pryč. Konektor pro
přenesení rozpouštědla zůstane na
místě. Umístěte uzávěr na konektor pro
přenesení rozpouštědla.




Podání:
Požadovaná dávka Zomactonu 10 mg se podává bezjehlovým aplikátorem ZomaJet Vision X nebo
běžnou injekční stříkačkou. Přesný návod k použití aplikátoru ZomaJet Vision X je uveden v brožuře,
která je k němu přiložena.


Jestliže jste použil(a) více přípravku Zomacton 10 mg, než jste měl(a)
Předávkování může způsobit snížení hladiny cukru (hypoglykemie) a následně zvýšit hladiny cukru
(hyperglykemie).
Jestliže Vy nebo někdo jiný použije příliš mnoho přípravku Zomacton 10 mg, kontaktujte okamžitě
svého lékaře nebo nejbližší nemocniční ambulanci. Účinky opakovaného předávkování nejsou známé.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Zomacton 10 mg
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte
v předepsaném, dávkovacím schématu. Máte-li jakékoli pochybnosti, prosím, kontaktujte svého
lékaře.