Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Atomoxetin mylan Capsule, hard
Γενικός: atomoxetine
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: N06BA09 - atomoxetine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 100MG, 10MG, 18MG, 25MG, 40MG, 60MG, 80MG
Συσκευασία: Blister
Neužívejte přípravek Atomoxetin Mylan, jestliže:
– jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
– jste v posledních dvou týdnech užíval(a) lék nazývaný inhibitor monoaminoxidázy (IMAO,
např. fenelzin). IMAO se někdy používají k léčbě deprese a dalších psychických problémů.
Společné užívání atomoxetinu a IMAO by mohlo vyvolat závažné nežádoucí účinky, které
mohou být i život ohrožující.
Rovněž je třeba vyčkat nejméně 14 dní poté, co jste přestal(a) užívat Atomoxetin Mylan, než
začnete užívat některý IMAO.
– máte oční onemocnění zvané glaukom s uzavřeným úhlem (zelený zákal – zvýšený nitrooční
tlak).
– máte závažné problémy se srdcem, které mohou být ovlivněny zvýšením krevního tlaku a/nebo
pulzu, což může být způsobeno přípravkem Atomoxetin Mylan.
– máte závažné problémy s cévami v mozku – jako jsou mozková mrtvice, výduť a zeslabení části
cévy (aneurysma) nebo úzké či ucpané cévy.
– máte nádor nadledvin (feochromocytom).
Neužívejte tento lék, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jistý(á), promluvte
před zahájením užívání přípravku Atomoxetin Mylan se svým lékařem nebo lékárníkem. Je to proto,
že atomoxetin by mohl tyto problémy zhoršit.
Upozornění a opatřeníDospělí i děti mají být seznámeni s následujícími upozorněními a opatřeními. Před užitím přípravku
Atomoxetin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
– máte problémy se srdcem (včetně srdečních vad) nebo máte zrychlený srdeční tep. Atomoxetin
může zrychlovat srdeční tep (pulz). U pacientů se srdečními vadami byly hlášeny případy
náhlého úmrtí.
– máte vysoký krevní tlak. Atomoxetin může zvyšovat krevní tlak.
– máte nízký krevní tlak. Atomoxetin může u osob s nízkým krevním tlakem způsobovat závratě
nebo mdloby.
– máte potíže s náhlými změnami krevního tlaku nebo tepové frekvence.
Strana 3 z 10– trpíte onemocněním srdce nebo oběhové soustavy nebo jste prodělal(a) v minulosti mozkovou
mrtvici.
– máte potíže s játry. Můžete potřebovat nižší dávku.
– trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) epilepsií nebo jste prodělal(a) záchvaty (křeče) z jakýchkoli
důvodů. Atomoxetin může vést ke zvýšení četnosti záchvatů.
– trpíte depresí, úzkostí nebo tiky (nekontrolovatelné pohyby, cukání nebo mluvení) – viz také
bod „Změny chování“ níže
Před zahájením léčby informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se Vás týká kterýkoli z výše
uvedených stavů. Je to proto, že atomoxetin by mohl tyto problémy zhoršit. Váš lékař bude chtít
sledovat, jak na Vás přípravek působí.
Změny chováníAtomoxetin může během užívání způsobit změny vašeho chování nebo některé stavy zhoršit. Pokud
trpíte některým z následujících stavů a zaznamenáte jeho zhoršení nebo pokud si ho během léčby
všimnete poprvé, okamžitě to oznamte svému lékaři:
– uvažujete o sebevraždě nebo pokusu o sebevraždu
– psychotické příznaky včetně halucinací (slyšení hlasů nebo vidění věcí, tam kde nejsou), víry
v nepravdivé věci (bludy) nebo podezíravosti
– máte mánii (pocit povznesené nálady nebo nadměrné vzrušení, které způsobuje nezvyklé
chování) a neklid
– máte agresivní pocity
– máte nepřátelské a zlostné pocity
– máte neobvyklé nálady (střídání nálad), pocity smutku (deprese) nebo obav (úzkost)
Vyšetření, která provede lékař před zahájením užívání přípravku Atomoxetin Mylan
Tato vyšetření mají pomoci rozhodnout, zda je přípravek atomoxetin pro Vás vhodný.
Váš lékař bude měřit:
– krevní tlak a tepovou frekvenci (pulz) před zahájením a dále v průběhu léčby přípravkem
Atomoxetin Mylan– u dětí a dospívajících tělesnou výšku a tělesnou hmotnost v průběhu léčby přípravkem
Atomoxetin Mylan
Váš lékař s Vámi probere:
– jaké další léčivé přípravky užíváte
– zda ve Vaší rodině došlo k náhlému nevysvětlitelnému úmrtí
– zda Vy nebo někdo ve Vaší rodině má jiný zdravotní problém (jako jsou potíže se srdcem)
Je důležité, abyste poskytl(a) co nejvíce informací. Pomůže to Vašemu lékaři rozhodnout, zda je
přípravek Atomoxetin Mylan pro Vás vhodný. Před zahájením užívání tohoto přípravku se může Váš
lékař rozhodnout provést další vyšetření.
Děti mladší 6 letAtomoxetin se nemá podávat dětem mladších 6 let, protože není známo, jestli je tento lék u takto
malých dětí účinný a bezpečný.
Důležité informace o některých složkách přípravku Atomoxetin Mylan
Tobolky přípravku Atomoxetin Mylan neotevírejte, jejich obsah může dráždit oči. Pokud se obsah
tobolky dostane do kontaktu s okem, postižené oko ihned vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou
pomoc. Co nejdříve by měly být omyty vodou také ruce a jakékoli další části těla, které mohly být
přípravkem zasaženy.
Další léčivé přípravky a přípravek Atomoxetin MylanInformujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste
v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To zahrnuje také léky, které jsou dostupné
bez lékařského předpisu. Váš lékař rozhodne, zda můžete užívat přípravek Atomoxetin Mylan
Strana 4 z 10s ostatními svými léky a v některých případech může lékař chtít upravit dávku nebo ji zvyšovat
mnohem pomaleji.
Neužívejte přípravek Atomoxetin Mylan společně s přípravky nazývanými IMAO (tzv. inhibitory
monoaminoxidázy), které se používají k léčbě deprese. Viz bod 2 „Neužívejte přípravek Atomoxetin
Mylan“.
Pokud užíváte další léčivé přípravky, Atomoxetin Mylan může ovlivnit jejich účinek nebo může
způsobit nežádoucí účinky. Před zahájením užívání přípravku Atomoxetin Mylan zkontrolujte se svým
lékařem nebo lékárníkem, zda užíváte některý z následujících přípravků:
– léky zvyšující krevní tlak nebo léky používané ke kontrole krevního tlaku
– léky k léčbě deprese, jako jsou např. imipramin, venlafaxin, mirtazapin, fluoxetin a paroxetin
– některé léky používané k léčbě duševních poruch
– některé léky určené k léčbě kašle a nachlazení, které mohou ovlivnit krevní tlak. Je důležité se
při jejich pořízení poradit s lékárníkem.
– quinidin (lék určený k léčbě abnormálního srdečního rytmu)
– terbinafin (lék na plísňové choroby)
– salbutamol (lék určený k léčbě astmatu), pokud je podaný ústy nebo ve formě injekce, může
způsobit pocit rychlého tlukotu srdce. To však nezhorší astma.
– léky používané ke kontrole srdečního rytmu
– léky měnící koncentraci solí v krvi
– mefloquin nebo chloroquin (léky na léčbu a prevenci malárie)
– methadon (lék používaný k léčbě závislosti na určitých látkách)
– některá antibiotika (jako jsou erythromycin a moxifloxacin)
– cisaprid (lék na problémy se zažíváním)
– tramadol (silný lék proti bolesti)
Pokud si nejste jistý(á), zda lék, který užíváte, patří mezi uvedené přípravky, kontaktujte před
zahájením užívání přípravku Atomoxetin Mylan. svého lékaře nebo lékárníka.
Těhotenství a kojeníNení známo, zda tento léčivý přípravek může ovlivnit nenarozené dítě nebo zda přechází do
mateřského mléka.
– Tento léčivý přípravek nemá být v těhotenství užíván, pokud to tak nedoporučí lékař.
– Jestliže kojíte, měla byste se buď užívání tohoto přípravku vyvarovat, nebo přerušit kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPo užití přípravku Atomoxetin Mylan se můžete cítit unavený(á), ospalý(á) nebo mít závratě. Při řízení
auta nebo při práci se stroji musíte být opatrný(á) do doby, než budete vědět, jak na Vás přípravek
Atomoxetin Mylan působí. Pokud se cítíte unavený(á), ospalý(á), nebo máte závratě, neměl(a) byste
řídit ani obsluhovat stroje.