ZEOTA HCT (20MG/25MG Film-coated tablet) -

Zeota hct -

Γενικός: olmesartan medoxomil and diuretics
Δραστική ουσία: OLMESARTAN-MEDOXOMIL
Εναλλακτικές λύσεις: Olimesta combi, Olmesartan/hydrochlorothiazid actavis, Olmesartan/hydrochlorothiazid teva, Sarten plus h, Sarten plus h 20/12,5 mg, Sarten plus h 20/25 mg
Ομάδα ATC: C09DA08 - olmesartan medoxomil and diuretics
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 20MG/12,5MG, 20MG/25MG, 40MG/12,5MG, 40MG/25MG
Έντυπα: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 500
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zeota hct

Zeota HCT 20 mg/12,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartan-medoxomilu a 12,mg hydrochlorothiazidu. Zeota HCT 20 mg/25 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartan-medoxomilu a 25 mg hydrochlorothiazidu. Zeota HCT 40 mg/12,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartan-medoxomilu a 12,mg hydrochlorothiazidu. Zeota HCT 40 mg/25 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartan-medoxomilu a 25 mg hydrochlorothiazidu. Pomocná látka se známým účinkem: Zeota HCT 20 mg/12,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 98,23 mg laktózy. Zeota HCT 20 mg/25 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 86, 35 mg laktózy. Zeota HCT 40 mg/12,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 208,33 mg laktózy. Zeota HCT 40 mg/25 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 196,46 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Zeota HCT 20 mg/12,5 mg: světle hnědé, kulaté potahované tablety o průměru 8,6 mm. Zeota HCT 20 mg/25 mg: růžové až téměř růžové, kulaté potahované tablety o průměru 8,6 mm. Zeota HCT 40 mg/12,5 mg: světle hnědé, oválné potahované tablety o délce 15,2 mm a šířce 7,2 mm. Zeota HCT 40 mg/25 mg: růžové až téměř růžové, oválné potahované tablety o délce 15,2 mm a šířce 7,2...περισσότερο

Zeota hct

Dávkování DospělíPřípravek Zeota HCT není určen pro zahajování léčby, ale pro pacienty, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven monoterapií olmesartan-medoxomilem. Pokud je to klinicky vhodné, je možné zvážit přímé převedení pacienta z monoterapie 20 mg nebo 40 mg olmesartan-medoxomilu na fixní kombinaci, přičemž je třeba brát v úvahu, že antihypertenzní účinek...περισσότερο

Zeota hct

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 či na jiné látky odvozené od sulfonamidu (protože léčivá látka hydrochlorothiazid je odvozená od sulfonamidu). Přípravek Zeota HCT 20 mg/12,5 mg a 20 mg/25 mg je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz body...περισσότερο

Zeota hct

Léčba esenciální hypertenze. Fixní kombinace přípravku Zeota HCT je indikována u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven monoterapií olmesartan-medoxomilem....περισσότερο

Zeota hct

Možné interakce související s kombinací olmesartan-medoxomil/hydrochlothiazid Současné užívání se nedoporučuje LithiumPři podávání lithia souběžně s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu a vzácně i s antagonisty angiotenzinu II bylo pozorováno reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v séru a jeho toxicity. Mimo to thiazidy snižují renální clearance lithia, takže se může následně...περισσότερο

Zeota hct

Bezpečnost a účinnost přípravku Zeota HCT u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Tableta má být polknuta a zapita dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody). Tableta se nesmí žvýkat a má se užívat každý den ve stejnou dobu. Přípravek Zeota HCT lze užívat s jídlem i bez jídla. 4.3 Kontraindikace...περισσότερο

Zeota hct

Těhotenství (viz bod 4.3) S ohledem na účinky jednotlivých složek tohoto kombinovaného přípravku na těhotenství se užívání přípravku Zeota HCT během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Ve druhém a třetím trimetru těhotenství je přípravek Zeota HCT kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4). Olmesartan-medoxomilUžívání antagonistů angiotenzinu II se během prvního trimestru...περισσότερο

Zeota hct

Intravaskulární objemová deplece Symptomatická hypotenze, zvláště po první dávce, se může vyskytnout u pacientů s nedostatkem tekutin a/nebo sodíku v důsledku silné léčby diuretiky, dietního omezení příjmu soli, průjmu nebo zvracení. Tyto stavy je třeba před podáním přípravku Zeota HCT upravit. Jiné stavy se stimulací systému renin-angiotenzin-aldosteron U pacientů, jejichž tonus cév a...περισσότερο

Zeota hct

Přípravek Zeota HCT může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U pacientů užívajících antihypertenziva se mohou občas objevit závratě nebo únava, které mohou oslabit reakční schopnosti....περισσότερο

Zeota hct

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby kombinací olmesartan-medoxomil/hydrochlorothiazid jsou bolest hlavy (2,9 %), závrať (1,9 %) a únava (1,0 %). Hydrochlorothiazid může zapříčinit nebo zhoršit depleci objemu, což může vést k nerovnováze elektrolytů (viz bod 4.4). V klinických studiích, kterých se zúčastnilo 1155 pacientů...περισσότερο

Zeota hct

Konkrétní informace o účincích nebo léčbě předávkování přípravkem Zeota HCT nejsou k dispozici. Pacient musí být pečlivě sledován a léčba má být symptomatická a podpůrná. Léčba závisí na době, která uplynula od požití léku, a závažnosti symptomů. K navrhovaným opatřením patří navození zvracení a/anebo výplach žaludku. V léčbě předávkování může být užitečné...περισσότερο

Zeota hct

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARBS) a diuretika ATC kód: C09DA08. Mechanismus účinku/farmakodynamické účinkyZeota HCT obsahuje kombinaci antagonisty receptoru pro angiotenzin II, olmesartan-medoxomilu, a thiazidového diuretika, hydrochlorothiazidu. Kombinace těchto dvou látek má aditivní antihypertenzní účinek,...περισσότερο

Zeota hct

Absorpce a distribuce Olmesartan-medoxomilOlmesartan-medoxomil je proléčivo. Ve střevní sliznici a v portální krvi je během absorpce z gastrointestinálního traktu rychle přeměňován esterázami na farmakologicky účinný metabolit olmesartan. Žádný intaktní olmesartan-medoxomil nebo intaktní medoxomilová část v postranním řetězci nebyly detekovány v plasmě nebo exkrementech....περισσότερο

Zeota hct

Toxický potenciál kombinace olmesartan-medoxomil/hydrochlorothiazid byl hodnocen u potkanů a psů ve studiích toxicity po perorálním opakovaném podávání léku trvajících až 6 měsíců. Stejně jako u každé jednotlivé látky a jiných léků této skupiny, hlavním cílovým orgánem toxikologického působení kombinace byly ledviny. Kombinace olmesartan-medoxomil/hydrochlorothiazid...περισσότερο

Zeota hct

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosamonohydrát laktózy hyprolosa částečně substituovaná hyprolosa koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva tablety mastek hypromelosa oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) černý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...περισσότερο

Zeota hct

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zeota HCT 20 mg/12,5 mg potahované tablety Zeota HCT 20 mg/25 mg potahované tabletyZeota HCT 40 mg/12,5 mg potahované tabletyZeota HCT 40 mg/25 mg potahované tabletyolmesartan-medoxomil/hydrochlorothiazid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartan-medoxomilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu....περισσότερο

Zeota hct

...περισσότερο

Zeota hct