Yentreve -
Γενικός: duloxetine
Δραστική ουσία: DULOXETIN-HYDROCHLORID
Εναλλακτικές λύσεις: Ariclaim,
Aritavi,
Cymbalta,
Dolyxan,
Dulasolan,
Dulodet,
Duloxetin +pharma,
Duloxetin belupo,
Duloxetin mylan,
Duloxetin sandoz,
Duloxetine lilly,
Duloxetine zentiva,
Dulsevia,
Onelar,
XeristarΟμάδα ATC: N06AX21 - duloxetine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 20MG, 40MG
Έντυπα: Gastro-resistant capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 196(2X98)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
YENTREVE 20 mg Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 20 mg Pomocná látka se známým účinkem Jedna tobolka může obsahovat až 37 mg sacharózy. YENTREVE 40 mg Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 40 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka může obsahovat až 74 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka YENTREVE 20 mgNeprůhledné, modré tělo tobolky s potiskem ‘20 mg’, neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem ‘9544’. YENTREVE 40 mgNeprůhledné, oranžové tělo tobolky s potiskem ‘40 mg’, neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem ‘9545’....
περισσότερο Dávkování Doporučené dávkování YENTREVE je 40 mg dvakrát denně bez závislosti na jídle. Po 2 až 4 týdnech léčby by se měl znovu zhodnotit stav pacientky pro stanovení prospěšnosti a tolerance léčby. U některých pacientek může být prospěšné zahájit léčbu dávkou 20 mg dvakrát denně po dobu dvou týdnů a poté ji zvýšit na doporučenou dávku 40 mg dvakrát denně. Stupňování dávky...
περισσότερο Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Onemocnění jater způsobující poruchu jaterních funkcí YENTREVE se nesmí podávat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy - IMAO YENTREVE se nesmí používat v kombinaci s inhibitory CYP1A2, jako je fluvoxamin, ciprofloxacin nebo enoxacin vzhledem k tomu, že tato kombinace má za následek...
περισσότερο YENTREVE je určen k terapii středně závažného až závažného mimovolného úniku moči u žen – tzv. stresové inkontinence moči Přípravek YENTREVE je indikován k léčbě dospělých. Další informace viz bod...
περισσότερο Inhibitory monoaminooxidázy duloxetin nesmí podávat současně s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy poločasu duloxetinu se doporučuje minimálně pětidenní odstup od vysazení YENTREVE do zahájení terapie IMAO Současné užívání přípravku YENTREVE se selektivními reverzibilními IMAO, jako je moklobemid se nedoporučuje léčeným přípravkem Yentreve se nemá podávat Inhibitory...
περισσότεροBezpečnost a účinnost duloxetinu při léčbě stresové inkontinence moči poruchy nebyla studována. K dispozici nejsou žádné údaje. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacientiU starších pacientek je při terapii třeba opatrnosti. Ukončení léčbyLéčba nemá být ukončena náhle. Při ukončování terapie přípravkem YENTREVE má být dávka snižována postupně v průběhu nejméně jednoho až...
περισσότερο FertilitaDuloxetin neměl ve studiích na zvířatech žádný účinek na samčí plodnost a účinky u samic byly pozorovatelné až u dávek, které byly pro matku toxické. TěhotenstvíStudie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu při systémové expozici duloxetinu je maximální expozice při klinických dávkách Dvě velké observační studie prvního trimestru a jedna z EU zahrnující 1 500 pacientek...
περισσότερο Mánie a epileptické záchvatyYENTREVE je třeba podávat s opatrností pacientkám s anamnézou mánie, bipolární poruchy a/nebo epileptických záchvatů. Serotoninový syndromStejně jako u ostatních serotonergních látek se, může při léčbě duloxetinem, vyskytnout serotoninový syndrom, potenciálně život ohrožující stav, zvláště při současném užívání dalších serotonergních látek metabolizmus,...
περισσότερο Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Užití přípravku YENTREVE může být spojeno se sedací a závratí. Pacienti mají být poučeni, aby se v případě, pokud se u nich vyskytnou sedace nebo závratě, vyvarovali potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů....
περισσότερο a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji popisovanými nežádoucími účinky u pacientek léčených YENTREVE v klinických studiích SUI a jiných poruch funkce dolních močových cest byly nauzea, sucho v ústech, únava a zácpa. Analýza dat čtyř 12týdenních, placebem kontrolovaných klinických hodnocení u pacientek se SUI zahrnujících 958 pacientek léčených duloxetinem a 955 pacientek léčených...
περισσότερο Byly hlášeny případy předávkování samotným duloxetinem nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, dávkami 5400 mg. Došlo k několika fatálním případům, převážně při kombinovaném předávkování, ale také při předávkování samotným duloxetinem v dávce přibližně 1000 mg. Známky a příznaky předávkování přípravkytachykardii. Specifické antidotum duloxetinu není známo,...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva. ATC kód: N06AX Mechanismus účinkuDuloxetin je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu Slabě inhibuje zpětné vychytávání dopaminu bez jakékoli signifikantní afinity k histaminergním, dopaminergním, cholinergním a adrenergním receptorům. Farmakodynamické účinky Ve studiích na zvířatech vede zvýšení hladin 5-HT a NE v sakrální...
περισσότερο Duloxetin je podáván ve formě izolovaného enantiomeru. Je extenzívně metabolizován oxidačními enzymy vykazuje mezi jednotlivými osobami rozsáhlou variabilitu pohlaví, věku, kouření a stavu komplexu CYP 2D6. Absorpce: Duloxetin je po perorálním podání dobře vstřebáván s dosažením Cmax za 6 hodin po podání. Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je od 32 % do 80 % N=8 osobrozsah...
περισσότερο Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky hypromelóza acetát-sukcinát hypromelózy sacharóza zrněný cukr mastek oxid titaničitý triethyl-citrát Tobolka YENTREVE 20 mg želatinanatrium-lauryl-sulfát oxid titaničitý indigokarmín černý inkoust Černý inkoust: černý oxid železitý propylenglykol šelak YENTREVE 40 mg želatina natrium-lauryl-sulfátoxid titaničitý indigokarmín červený oxid železitý...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky hypromelóza acetát-sukcinát hypromelózy sacharóza zrněný cukr mastek oxid titaničitý triethyl-citrát Tobolka YENTREVE 20 mg želatinanatrium-lauryl-sulfát oxid titaničitý indigokarmín černý inkoust Černý inkoust: černý oxid železitý propylenglykol šelak YENTREVE 40 mg želatina natrium-lauryl-sulfátoxid titaničitý indigokarmín červený oxid železitý...
περισσότερο...
περισσότερο
