VORICONAZOLE ACCORD (200MG Film-coated tablet) -

Voriconazole accord -

Γενικός: voriconazole
Δραστική ουσία: VORIKONAZOL
Εναλλακτικές λύσεις: Vedida, Verria, Vfend, Volric, Voriconazol polpharma, Voriconazole farmaprojects, Voriconazole fresenius kabi, Voriconazole hikma, Voriconazole medochemie, Voriconazole olikla, Voriconazole stada, Voriconazole teva, Vorikonazol accordpharma, Vorikonazol actavis, Vorikonazol avmc, Vorikonazol mylan, Vorikonazol sandoz
Ομάδα ATC: J02AC03 - voriconazole
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 200MG, 50MG
Έντυπα: Powder for solution for infusion, Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 14X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Voriconazole accord

Voriconazole Accord 50 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje voriconazolum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 63 mg laktosy Voriconazole Accord 200 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje voriconazolum 200 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 251 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Voriconazole Accord 50 mg potahované tabletyBílé až téměř bílé kulaté potahované tablety o průměru přibližně 7,0 mm s vyraženým nápisem „V50” na jedné straně a hladké na straně druhé. Voriconazole Accord 200 mg potahované tabletyBílé až téměř bílé oválné potahované tablety přibližně 15,6 mm dlouhé a 7,8 mm široké s vyraženým nápisem „V200” na jedné straně a hladké na straně druhé....περισσότερο

Voriconazole accord

Dávkování Elektrolytové poruchy, jako hypokalemie, hypomagnesemie a hypokalcemie mají být v případě potřeby monitorovány a korigovány před začátkem a v průběhu léčby vorikonazolem Vorikonazol může být také dostupný ve formě prášku pro infuzní roztok, prášku a rozpouštědla pro infuzní roztok a prášku pro perorální suspenzi, avšak nikoliv pod tímto obchodním názvem Léčba DospělíTerapii...περισσότερο

Voriconazole accord

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžné podávání se substráty CYP3A4, terfenadinem, astemizolem, cisapridem, pimozidem, chinidinem nebo ivabradinem je kontraindikováno,protože zvýšené plazmatické koncentrace uvedených léků mohou vést k prodloužení QTc a ojediněle i ke vzniku torsades de pointes bod 4.5 Souběžné podávání s rifampicinem,...περισσότερο

Voriconazole accord

Přípravek Vorikonazol Accord je širokospektré triazolové antimykotikum, indikované u dospělých a dětí ve věku 2 let a více v následujících případech: Léčba invazivní aspergilózy. Léčba kandidemie u pacientů bez neutropenie. Léčba závažných infekcí vyvolaných druhy Candida Léčba závažných mykotických infekcí vyvolaných druhy Scedosporium a Fusarium. Přípravek Voriconazole Accord...περισσότερο

Voriconazole accord

Vorikonazol je metabolizován izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 cytochromu P450 a inhibuje jejich aktivitu. Inhibitory těchto izoenzymů mohou zvyšovat plazmatické koncentrace vorikonazolu, induktory je mohou snižovat. Existuje tedy možnost, že vorikonazol zvýší plazmatické koncentrace léků biotransformovaných těmito izoenzymy CYP450, obzvláště látek metabolizovaných CYP3A4, jelikož vorikonazol je silným...περισσότερο

Voriconazole accord

Bezpečnost a účinnost vorikonazolu u dětí mladších 2 let nebyla stanovena. Aktuálně dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, avšak žádné doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno.. Způsob podáníPotahované tablety přípravku Voriconazole Accord je nutno užívat minimálně jednu hodinu před jídlem nebo jednu hodinu po jídle. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou...περισσότερο

Voriconazole accord

TěhotenstvíO použití vorikonazolem u těhotných žen není k dispozici dostatek informací. Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu Jestliže přínos pro matku jednoznačně nepřeváží možné riziko pro plod, nesmí se přípravek Voriconazole Accord během těhotenství používat. Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku musí během léčby vždycky používat účinnou kontracepci....περισσότερο

Voriconazole accord

HypersenzitivitaPředepisování přípravku Voriconazole Accord pacientům s hypersenzitivitou na jiné azoly si vyžaduje opatrnost KardiovaskulárníVorikonazol bývá spojován s prodloužením QTc intervalu. Vzácné případy torsades de pointes byly zaznamenány u pacientů, užívajících vorikonazol, kteří měli rizikové faktory, jako je například anamnéza kardiotoxické chemoterapie, kardiomyopatie, hypokalemie...περισσότερο

Voriconazole accord

Přípravek Voriconazole Accord má středně závažný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Může způsobit přechodné a reverzibilní změny zraku, včetně rozmazaného vidění, změněných/zesílených zrakových vjemů a/nebo fotofobie. Pacienti pociťující tyto příznaky nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů....περισσότερο

Voriconazole accord

Shrnutí bezpečnostního profiluProfil bezpečnosti vorikonazolu u dospělých vychází z jednotné databáze bezpečnosti zahrnující přes 2000 jedinců profylaxepacienty infikované HIV s kandidózou jícnu a refrakterními mykotickými infekcemi, pacienty bez neutropenie s kandidemií nebo aspergilózou a zdravé dobrovolníky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly poškození zraku, horečka, vyrážka,...περισσότερο

Voriconazole accord

V klinických studiích se vyskytly 3 případy náhodného předávkování. Ke všem došlo u dětských pacientů, kteří dostali až pětinásobek doporučené i.v. dávky vorikonazolu. Byl popsán jediný případ nežádoucího účinku fotofobie v délce trvání 10 minut. Není známo žádné antidotum vorikonazolu. Vorikonazol je hemodialyzován rychlostí 121 ml/min. Při předávkování může hemodialýza...περισσότερο

Voriconazole accord

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci –triazolové a tetrazolové deriváty ATC kód: J02AC Mechanismus účinkuVorikonazol je triazolové antimykotikum. Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14-lanosteroldemethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu. Kumulace 14-methylsterolů koreluje s následným...περισσότερο

Voriconazole accord

Obecné farmakokinetické vlastnostiFarmakokinetika vorikonazolu byla hodnocena u zdravých jedinců, zvláštních populací a pacientů. Při perorálním podávání dávky 200 mg nebo 300 mg 2x denně po dobu 14 dní pacientům s rizikem aspergilózy pozorované farmakokinetické vlastnosti rychlé a pravidelné absorpce, hromadění a nelineární farmakokinetika ve shodě s vlastnostmi pozorovanými u zdravých jedinců....περισσότερο

Voriconazole accord

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných PSÚR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční...περισσότερο

Voriconazole accord

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Předbobtnalý škrobSodná sůl kroskarmelosy Povidon Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Hypromelosa Oxid titaničitý Monohydrát laktosy Triacetin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....περισσότερο

Voriconazole accord

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Předbobtnalý škrobSodná sůl kroskarmelosy Povidon Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Hypromelosa Oxid titaničitý Monohydrát laktosy Triacetin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....περισσότερο

Voriconazole accord

...περισσότερο

Voriconazole accord