Vertimed -
Γενικός: betahistine
Δραστική ουσία: BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID
Εναλλακτικές λύσεις: Bestin 8 mg,
Betahistin accord,
Betahistin actavis,
Betahistin aurobindo,
Betahistin aurovitas,
Betahistin mylan,
Betahistin-ratiopharm,
Betaserc,
Betaserc 16,
Betaserc 24,
Betaserc 8,
Emperin,
VertibetisΟμάδα ATC: N07CA01 - betahistine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 16MG, 24MG, 8MG
Έντυπα: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
VERTIMED 8 mg: Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 8 mg. VERTIMED 16 mg: Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 16 mg. VERTIMED 24 mg: Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 24 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy VERTIMED 8 mg: Jedna tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktosy. VERTIMED 16 mg: Jedna tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktosy. VERTIMED 24 mg: Jedna tableta obsahuje 150 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaVERTIMED 8 mg: Bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 6,6 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. VERTIMED 16 mg: Bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 9,0 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. VERTIMED 24 mg: Bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 10,0 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné...
περισσότεροDávkování Dospělí24–48 mg betahistin dihydrochloridu denně, podává se v rozdělených dávkách. mg tablety 16 mg tablety 24 mg tablety 1–2 tablety 3krát denně ½–1 tableta 3krát denně 1 tableta 2krát denně Dávkování má být individuálně upraveno. Zlepšení může být pozorováno někdy až po několika týdnech léčby. Nejlepšího výsledku léčby se dosahuje po několika měsících. V některých...
περισσότερο• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Feochromocytom...
περισσότερο• Symptomatická léčba Ménièrovy nemoci • Symptomatická léčba vestibulárního...
περισσότεροStudie interakcí in vivo nebyly prováděny. Na základě studií in vitro se nepředpokládá, že by betahistin inhiboval enzymy cytochromu P450. Údaje získané in vitro ukazují inhibici metabolismu betahistinu léčivy, která inhibují monoaminooxidázu (MAO), včetně MAO typu B (např. selegilin). Při užití betahistinu současně s inhibitory MAO (včetně selektivního MAO-B) se doporučuje opatrnost....
περισσότεροVERTIMED se nedoporučuje k používání u dětí a dospívajících do 18 let věku vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti. Starší pacientiÚdaje z klinických studií u této skupiny pacientů jsou omezené. Podle postmarketingových zkušeností u této skupiny pacientů není nutná úprava dávky. Porucha funkce ledvinU této skupiny pacientů nejsou k dispozici specifické klinické studie. Podle...
περισσότεροTěhotenstvíO podávání betahistinu těhotným ženám nejsou k dispozici dostatečné údaje. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na reprodukční toxicitu při klinicky relevantní terapeutické expozici (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se doporučuje neužívat betahistin během těhotenství. KojeníNení známo, zda je betahistin vylučován do lidského...
περισσότεροPacienti s anamnézou bronchiálního astmatu a peptického vředu mají být během léčby pečlivě sledováni. VERTIMED obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí tento přípravek nemají užívat....
περισσότεροBetahistin je indikován k symptomatické léčbě Ménièrovy nemoci a vestibulárního vertiga. Obě onemocnění mohou negativně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Na základě klinických studií nemá betahistin žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
περισσότεροNásledující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů léčených betahistinem v placebem kontrolovaných klinických studiích, s takto definovanými frekvencemi: • velmi časté (≥1/10) • časté (≥1/100 až <1/10) • méně časté (≥1/1 000 až <1/100) • vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) • velmi vzácné (<1/10 000) • není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy nervového...
περισσότεροSymptomyBylo hlášeno několik případů předávkování. Někteří pacienti měli při dávkách až 640 mg mírné až středně závažné příznaky (např. nauzeu, ospalost, bolest břicha). Závažnější komplikace (např. křeče, plicní nebo srdeční komplikace) byly hlášeny v případech záměrného předávkování betahistinem, zvláště v kombinaci s předávkováním jinými léky. LéčbaLéčba...
περισσότεροFarmakoterapeutická skupina: antivertiginóza, ATC kód: N07CAMechanismus účinku betahistinu je znám pouze částečně. Existuje několik hypotéz, které jsou podpořeny studiemi na zvířatech a klinickými údaji: • Betahistin ovlivňuje histaminergní systém: Betahistin působí jednak jako parciální agonista histaminového H1-receptoru a zároveň jako antagonista histaminového H3-receptoru, a zároveň...
περισσότεροAbsorpcePo perorálním podání se betahistin rychle a téměř úplně absorbuje. Po absorpci je lék rychle a téměř úplně metabolizován na 2-pyridyloctovou kyselinu (2-PAA). Hladiny betahistinu v plasmě jsou velmi nízké. Farmakokinetické analýzy jsou tudíž založeny na měření 2-PAA v plasmě a moči. Cmax v sytém stavu je nižší než nalačno. Avšak celková absorpce betahistinu je podobná za obou stavů,...
περισσότεροChronická toxicitaNežádoucí účinky na nervový systém byly pozorovány u psů a paviánů po podání intravenózní dávky 120 mg/kg a vyšší. Studie chronické toxicity po perorálním podání betahistinu u potkanů v období 18 měsíců v dávce 500 mg/kg a u psů během 6 měsíců v dávce 25 mg/kg ukázaly, že betahistin byl dobře snášen, bez známek konečné toxicity. Mutagenní a karcinogenní potenciálBetahistin...
περισσότερο6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobMikrokrystalická celulosa (E 460) Bezvodá kyselina citronová (E 330) Povidon K25 (E 1201)Krospovidon typ A (E 1202) Hydrogenovaný rostlinný olej6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu...
περισσότεροÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VERTIMED 8 mg tablety VERTIMED 16 mg tabletyVERTIMED 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 8 mg. Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 16 mg. Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 24 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...
περισσότερο...
περισσότερο
