VANTAVO (70MG/2800IU Tablet) -

Vantavo -

Γενικός: alendronic acid and colecalciferol
Δραστική ουσία: TRIHYDRÁT NATRIUM-ALENDRONÁTU
Εναλλακτικές λύσεις: Adrovance, Alendronic acid/ vitamin d3 teva, Alendronic acid/vitamin d3 accord, Alendronic acid/vitamin d3 aurovitas, Alendronic acid/vitamin d3 mylan, Alendronic acid/vitamin d3 sandoz, Fosavance
Ομάδα ATC: M05BB03 - alendronic acid and colecalciferol
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 70MG/2800IU, 70MG/5600IU
Έντυπα: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 12
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vantavo

VANTAVO 70 mg/2 800 IU tabletyJedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg alendronas trihydricus Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 62 mg laktózy VANTAVO 70 mg/5 600 IU tabletyJedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg a colecalciferolum Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 63 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta VANTAVO 70 mg/2 800 IU tabletyTablety ve tvaru modifikované tobolky, bílé až téměř bílé barvy, se siluetou kosti na jedné straně a číslem “710” na druhé straně. VANTAVO 70 mg/5 600 IU tabletyTablety ve tvaru modifikovaného čtyřúhelníku, bílé až téměř bílé barvy, se siluetou kosti na jedné straně a číslem “270” na druhé straně....περισσότερο

Vantavo

Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta jednou týdně. Pacientky je nutno poučit, že v případě, že vynechají dávku přípravku VANTAVO, musí užít jednu tabletu ráno poté, co si vzpomenou. Nesmějí užívat dvě tablety ve stejný den, ale musí opět užívat jednu tabletu jednou týdně v původně zvolený den. Kvůli povaze chorobného procesu v rámci osteoporózy je přípravek VANTAVO určen...περισσότερο

Vantavo

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Abnormality jícnu a další faktory, které zpomalují jeho vyprazdňování, jako je striktura nebo achalazie. - Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut. - Hypokalcémie....περισσότερο

Vantavo

Přípravek VANTAVO je indikován k léčbě postmenopauzální osteoporózy u žen s rizikem nedostatku vitaminu D. Snižuje riziko fraktur obratlů a proximálního...περισσότερο

Vantavo

AlendronátJe pravděpodobné, že absorpce alendronátu je zhoršena podáním společně s jídlem a nápoji minerální vodyProto musí pacientky po užití alendronátu počkat alespoň 30 minut před tím, než perorálně užijí nějaký další přípravek Jelikož užívání nesteroidních antirevmatik je spojeno s drážděním gastrointestinálního traktu, je při jejich současném podávání s alendronátem...περισσότερο

Vantavo

Bezpečnost a účinnost přípravku VANTAVO u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Děti mladší 18 let nesmějí tento přípravek užívat, protože pro kombinaci kyselina alendronová/cholekalciferol nejsou k dispozici žádné údaje. V současnosti dostupné údaje pro kyselinu alendronovou u pediatrické populace jsou popsány v bodě 5.1. Způsob podání Perorální podání. K zajištění dostatečného...περισσότερο

Vantavo

Přípravek VANTAVO je určen pouze pro použití u žen po menopauze, a proto se nesmí užívat během těhotenství nebo u kojících žen. TěhotenstvíO užívání alendronátu těhotnými ženami nejsou k dispozici žádné údaje nebo jen omezené množství údajů. Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu. Alendronát podávaný březím potkaním samicím vyvolával dystokii v souvislosti s hypokalcémií...περισσότερο

Vantavo

Alendronát Nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktuAlendronát může způsobit lokální podráždění sliznice horní části gastrointestinálního traktu. Vzhledem k možnosti zhoršení základního onemocnění je opatrnost nutná v případech, kdy se alendronát podává pacientkám s aktivními poruchami funkce horní části gastrointestinálního traktu, jako je dysfagie, onemocnění...περισσότερο

Vantavo

Přípravek VANTAVO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacientky, mohou být postiženy určitými nežádoucími účinky a silné bolesti kostí, svalů nebo kloubů obsluhovat...περισσότερο

Vantavo

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktu, včetně bolestí břicha, dyspepsie, jícnových vředů, dysfagie, nadýmání břicha a regurgitace žaludeční kyseliny Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích s alendronátem a/nebo po...περισσότερο

Vantavo

Alendronát SymptomyVýsledkem předávkování při perorálním podání může být hypokalcémie, hypofosfatemie a nežádoucí účinky na horní část gastrointestinálního traktu, jako je podrážděný žaludek, pyróza, ezofagitida, gastritida nebo tvorba vředů. LéčbaOhledně léčby předávkování alendronátem nejsou k dispozici žádné konkrétní informace. V případě předávkování přípravkem...περισσότερο

Vantavo

Alendronát SymptomyVýsledkem předávkování při perorálním podání může být hypokalcémie, hypofosfatemie a nežádoucí účinky na horní část gastrointestinálního traktu, jako je podrážděný žaludek, pyróza, ezofagitida, gastritida nebo tvorba vředů. LéčbaOhledně léčby předávkování alendronátem nejsou k dispozici žádné konkrétní informace. V případě předávkování přípravkem...περισσότερο

Vantavo

Alendronát SymptomyVýsledkem předávkování při perorálním podání může být hypokalcémie, hypofosfatemie a nežádoucí účinky na horní část gastrointestinálního traktu, jako je podrážděný žaludek, pyróza, ezofagitida, gastritida nebo tvorba vředů. LéčbaOhledně léčby předávkování alendronátem nejsou k dispozici žádné konkrétní informace. V případě předávkování přípravkem...περισσότερο

Vantavo

Žádné neklinické studie s kombinací alendronátu a cholekalciferolu nebyly provedeny. AlendronátNeklinické údaje vycházející z klasických studií farmakologie bezpečnosti, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neukazují na žádné zvláštní nebezpečí pro člověka. Studie na potkanech ukázaly, že podávání alendronátu v březosti vedlo u samic během porodu k dystokii,...περισσότερο

Vantavo

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza LaktózaStřední nasycené triacylglyceroly ŽelatinaSodná sůl kroskarmelózy SacharózaKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium−stearát Butylhydroxytoluen Modifikovaný kukuřičný škrob Hlinitokřemičitan sodný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v...περισσότερο

Vantavo

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza LaktózaStřední nasycené triacylglyceroly ŽelatinaSodná sůl kroskarmelózy SacharózaKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium−stearát Butylhydroxytoluen Modifikovaný kukuřičný škrob Hlinitokřemičitan sodný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v...περισσότερο

Vantavo

...περισσότερο

Vantavo