Valzap combi -
Γενικός: valsartan and diuretics
Δραστική ουσία: Valsartan
Εναλλακτικές λύσεις: Blessin plus h 160/12,5 mg,
Blessin plus h 160/25 mg,
Blessin plus h 80/12,5 mg,
Janartan,
Kylotan plus h 160/12,5 mg,
Kylotan plus h 80/12,5 mg,
Valsacombi,
Valsartan/hydrochlorothiazid aurovitas,
Valsartan/hydrochlorothiazid krka,
Vanatex hctΟμάδα ATC: C09DA03 - valsartan and diuretics
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 160MG/12,5MG, 160MG/25MG, 80MG/12,5MG
Έντυπα: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Valzap Combi 80 mg/12,5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg valsartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Valzap Combi 160 mg/12,5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg valsartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Valzap Combi 160 mg/25 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg valsartanum a 25 mg hydrochlorothiazidum. Pomocné látky se známým účinkem: Valzap Combi 80 mg/12,5 mg: Sorbitol 9,25 mg Monohydrát laktózy 0,17 mg Valzap Combi 160 mg /12,5 mg: Sorbitol 18,50 mg Monohydrát laktózy 0,89 mg Valzap Combi 160 mg /25 mg: Sorbitol 18,5 mg Monohydrát laktózy 0,94 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Popis přípravku: Valzap Combi 80 mg/12,5 mg: růžové cylindrické bikonvexní potahované tablety. Valzap Combi 160 mg/12,5 mg: červené cylindrické bikonvexní potahované tablety. Valzap Combi 160 mg/25 mg: hnědé cylindrické bikonvexní potahované tablety....
περισσότερο DávkováníDoporučená dávka přípravku Valzap Combi je jedna potahovaná tableta denně. Je doporučena titrace dávky jednotlivých složek. Titrace jednotlivých složek na další vyšší dávku by měla být v každém případě provedena tak, aby bylo minimalizováno riziko hypotenze a dalších nežádoucích účinků. Pokud je to klinicky vhodné, může být zvážena přímá změna z monoterapie na fixní...
περισσότερο - Hypersenzitivita na léčivé látky, jiné léčivé přípravky odvozené od sulfonamidů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství...
περισσότερο Léčba esenciální hypertenze dospělých pacientů. Fixní kombinace přípravku Valzap Combi je indikována u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven monoterapií valsartanem nebo hydrochlorothiazidem....
περισσότερο Interakce spojené s valsartanem a hydrochlorothiazidem Souběžné použití není doporučeno LithiumReverzibilní vzrůst koncentrací lithia v séru a toxicita byly zaznamenány během souběžného použití lithia s inhibitory ACE, antagonisty receptoru pro angiotensin II nebo thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu. Vzhledem k tomu, že thiazidy snižují clearance lithia, riziko toxicity lithia se při současném...
περισσότεροVzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není přípravek Valzap Combi určen k užívání u dětí do 18 let. Způsob podáníPřípravek Valzap Combi může být užíván s jídlem či nalačno a má být podáván s vodou. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky, jiné léčivé přípravky odvozené od sulfonamidů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý...
περισσότερο Těhotenství ValsartanPodávání antagonistů receptoru pro angiotensin II (AIIRAs) se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru pro angiotensin II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství...
περισσότερο Změny krevních elektrolytů ValsartanSouběžné užívání se suplementy obsahujícími draslík, diuretiky šetřícími draslík, náhradami solí obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin, atd.) se nedoporučuje. Monitorování hladin draslíku by mělo být prováděno podle potřeby. HydrochlorothiazidBěhem léčby thiazidovými diuretiky, včetně hydrochlorothiazidu,...
περισσότερο Studie hodnotící účinky valsartanu/hydrochlorothiazidu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že může výjimečně dojít k závrati nebo malátnosti....
περισσότερο Nežádoucí účinky léku hlášené v klinických studiích a laboratorní nálezy vyskytující se častěji při léčbě kombinací valsartan a hydrochlorothiazid ve srovnání s placebem a individuální postmarketingová hlášení jsou prezentovány v tabulce dle orgánových systémů. Nežádoucí účinky léku známé pro jednotlivé složky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, se mohou vyskytnout...
περισσότερο SymptomyPředávkování valsartanem může vyústit ve výraznou hypotenzi, která může vést ke sníženému stavu vědomí, kolapsu krevního oběhu a/nebo šoku. Navíc se mohou objevit následující příznaky a známky v důsledku předávkování složkou hydrochlorothiazidu: nauzea, somnolence, hypovolemie a porucha elektrolytové rovnováhy spojená se srdečními arytmiemi a svalovými spasmy. OpatřeníTerapeutická...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu II a diuretika, valsartan a diuretika. ATC kód: C09DA03. Valsartan/hydrochlorothiazidValzap Combi 80 mg/12,5 mg: V dvojitě zaslepené randomizované studii s aktivní kontrolou zahrnující pacienty s nedostatečně upravenou hypertenzí po 12,5 mg hydrochlorothiazidu byl pozorován významně větší pokles průměrného systolického/diastolického TK u kombinace...
περισσότερο Valsartan/hydrochlorothiazidSystémová dostupnost hydrochlorothiazidu je snížena přibližně o 30 %, když je podáván současně s valsartanem. Kinetika valsartanu není současným podáním s hydrochlorothiazidem významně ovlivněna. Tato pozorovaná interakce nemá žádný vliv na kombinované použití valsartanu a hydrochlorothiazidu, protože kontrolovaná klinická hodnocení ukázala jasný antihypertenzní...
περισσότερο Možná toxicita kombinace valsartanu a hydrochlorothiazidu po perorálním podání byla zkoumána na potkanech a kosmanech ve studiích trvajících až šest měsíců. Nebyly dosaženy žádné závěry, které by nedovolovaly použití terapeutických dávek u lidí. Změny vyvolané touto kombinací ve studiích chronické toxicity jsou s největší pravděpodobností způsobeny valsartanem. Toxikologický cílový...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulózakoloidní bezvodý oxid křemičitý sorbitol (E420) uhličitan hořečnatý s předbobtnalým škrobem (kukuřičný) předbobtnalý škrob (kukuřičný) povidon K-natrium-stearyl-fumarát natrium-lauryl-sulfát krospovidon Potahová vrstva tablety monohydrát laktózy hypromelózamastek makrogol indigokarmín (E132) žlutý a hnědý oxid železitý...
περισσότερο ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Valzap Combi 80 mg/12,5 mg potahované tabletyValzap Combi 160 mg/12,5 mg potahované tabletyValzap Combi 160 mg/25 mg potahované tablety valsartanum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje...
περισσότερο...
περισσότερο
