TERBINAFIN SANDOZ (78MG/ML Medicated nail lacquer) -

Terbinafin sandoz -

Γενικός: terbinafine
Δραστική ουσία: Terbinafin-hydrochlorid
Εναλλακτικές λύσεις: Lamisil, Lamisil 1x kožní roztok 1%, Lamisil sprej, Terbistad 1% krém
Ομάδα ATC: D01AE15 - terbinafine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 78MG/ML
Έντυπα: Medicated nail lacquer
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X3,3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Terbinafin sandoz

Jeden ml léčivého laku na nehty obsahuje terbinafini hydrochloridum odpovídající terbinafinum 78,mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml léčivého laku na nehty obsahuje 616 mg ethanolu 96% (V/V). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Léčivý lak na nehty Čirý, bezbarvý...περισσότερο

Terbinafin sandoz

Tento léčivý lak na nehty je určen k použití na nehty na rukou a nohou. DávkováníPo počátečním 4týdenním období každodenního ošetřování se má přípravek Terbinafin Sandoz na postižené nehty aplikovat jednou týdně. Obecně platí, že délka trvání léčby je u nehtů na prstech na rukou okolo 6 měsíců a u nehtů na prstech na nohou okolo 9 až 12 měsíců. Při nedostatečné odpovědi na...περισσότερο

Terbinafin sandoz

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...περισσότερο

Terbinafin sandoz

Mírné až středně závažné mykotické infekce nehtů vyvolané dermatofyty a/nebo jinými původci mykotických infekcí citlivými na terbinafin. Přípravek Terbinafin Sandoz je indikován u dospělých. Je nutno mít na zřeteli oficiální pokyny upravující správné používání antimykotik....περισσότερο

Terbinafin sandoz

Studie interakcí nebyly provedeny. Nicméně po aplikaci provedené podle doporučení je systémová biologická dostupnost terbinafinu zanedbatelná (viz bod 5.2), a žádné systémové interakce se tedy nepředpokládají. Na postižené oblasti se nemají používat žádné jiné léčivé přípravky....περισσότερο

Terbinafin sandoz

Bezpečnost a účinnost přípravku Terbinafin Sandoz u dětí a dospívajících ve věku 2 až 17 let nebyla dosud stanovena. Dostupné údaje o dětech a dospívajících jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1. Způsob podání Pouze kožní podání (k aplikaci na nehty)Před aplikací přípravku Terbinafin Sandoz z nehtů a bezprostředně přiléhající kůže odstraňte lak a další kosmetické přípravky. Postižené...περισσότερο

Terbinafin sandoz

Těhotenství Ohledně používání terbinafinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje. Studie na zvířatech nenaznačují žádné škodlivé účinky na březost nebo zdraví plodu (viz bod 5.3). Přípravek Terbinafin Sandoz se v těhotenství nemá používat, pokud to není nezbytně nutné. KojeníTerbinafin se vylučuje do mateřského mléka. Po topickém použití se předpokládá pouze nízká systémová...περισσότερο

Terbinafin sandoz

Jako je tomu u všech topických terapií onychomykózy, při postižení vice než 3 nehtů nebo narušení více než poloviny nehtové ploténky nebo zasažení nehtové matrix a při predisponujících faktorech, jako je diabetes a imunitní poruchy, je nutno zvážit přidání systémové léčby. Výsledky léčby mohou být ovlivněny trváním onemocnění, rozsahem postižení nehtové ploténky a tloušťkou nehtu....περισσότερο

Terbinafin sandoz

Přípravek Terbinafin Sandoz nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...περισσότερο

Terbinafin sandoz

Souhrn bezpečnostního profilu DospělíBezpečnostní profil přípravku Terbinafin Sandoz u dospělých je založen na souhrných údajích ze randomizovaných, dvojitě zaslepených, vehikulem kontrolovaných studiích (PM1331 a PM0731) u pacientů s mírnou až středně závažnou onychomykózou. Celkem bylo 556 pacientů léčeno přípravkem Terbinafin Sandoz v doporučeném dávkovacím režimu a 454 pacientů...περισσότερο

Terbinafin sandoz

S ohledem na cestu podání je předávkování velmi nepravděpodobné. Po topické aplikaci přípravku Terbinafin Sandoz se systémové známky předávkování nepředpokládají. Při náhodném požití je nutno přijmout příslušná symptomatická opatření....περισσότερο

Terbinafin sandoz

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro použití v dermatologii; jiná antimykotika pro lokální aplikaci ATC kód: D01AEMechanismus účinku Přípravek Terbinafin Sandoz je původní patentovanou lékovou formou terbinafinu, která je založena na hydroxypropylchitosanu k dodání léčivé látky do nehtů. Terbinafin je allylamin, který má u mykotických infekcí vyvolaných dermatofyty, jako je Trichophyton...περισσότερο

Terbinafin sandoz

Terbinafin ve formě léčivého laku na nehty prokázal dobré vlastnosti pronikání skrz keratin. Dosažení fungicidních koncentrací v místě infekce vede k tomu, že léčivá látka inhibuje skvalenepoxidázu, což má fungistatické a fungicidní účinky (viz bod 5.1). S ohledem na omezenost oblasti ošetřované topickou cestou podání je množství terbinafinu, které se dostane do systémového oběhu po...περισσότερο

Terbinafin sandoz

Předklinické údaje dostupné pro perorální terbinafin získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Předklinické údaje dostupné pro přípravek Terbinafin Sandoz vykazují minimální potenciál k podráždění...περισσότερο

Terbinafin sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Ethanol (96%) (V/V) Hydroxypropylpoliglusam Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby obsah nevyschl. Lahvičku uchovávejte...περισσότερο

Terbinafin sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO SKLENĚNOU LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Terbinafin Sandoz 78 mg/ml léčivý lak na nehty terbinafinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje terbinafinum 78,22 mg (jako terbinafini hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje ethanol 96% (V/V), hydroxypropylpoliglusam a čištěnou vodu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...περισσότερο

Terbinafin sandoz

...περισσότερο

Terbinafin sandoz