Seretide inhaler -
Γενικός: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Δραστική ουσία: Salmeterol-xinafoát
Εναλλακτικές λύσεις: Aerivio spiromax,
Airexar spiromax,
Airflusan forspiro,
Airflusan sprayhaler,
Asthmex,
Aurasth,
Bropair spiromax,
Dimenium,
Everio airmaster,
Fullhale,
Salflumix easyhaler,
Salmeterol/fluticason cipla,
Salmeterol/fluticasone zentiva,
Seffalair spiromax,
Seretide 25/50 inhaler,
Seretide diskus,
Serkep,
Sirdupla,
VerifloΟμάδα ATC: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 25MCG/50MCG/DÁV
Έντυπα: Pressurised inhalation, suspension
Balení: Pressurised container
Obsah balení: |120DÁV+POČ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna odměřená dávka obsahuje: salmeterolum 25 mikrogramů (ve formě salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 50 mikrogramů. To odpovídá podané dávce salmeterolum 21 mikrogramům (ve formě salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 44 mikrogramům podaným inhalátorem. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Nádobka obsahuje bílou nebo téměř bílou suspenzi. Tlaková nádobka je vložená do fialového plastového krytu s náustkem a rozprašovačem....
περισσότερο DávkováníZpůsob podání: inhalační podání. Pacienti mají být poučeni, že k dosažení optimálního léčebného přínosu je nutné, aby přípravek Seretide Inhaler užívali každodenně, i když jsou asymptomatičtí. Pacienti mají být pravidelně kontrolováni lékařem, aby se aplikovaná síla přípravku Seretide Inhaler udržovala na optimální úrovni a měnila se jen na doporučení lékaře....
περισσότερο Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
περισσότερο Přípravek Seretide Inhaler je indikován k pravidelné léčbě bronchiálního astmatu, hlavně tam, kde je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonistu 2 adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu). K těmto pacientům patří: - nemocní s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby inhalačními kortikosteroidy a krátkodobě působícími agonisty 2 adrenoreceptorů...
περισσότερο adrenergní blokátory mohou oslabit nebo antagonizovat účinek salmeterolu. Neměly by se proto podávat neselektivní ani selektivní blokátory, nejsou-li pro jejich použití závažné důvody. Důsledkem léčby 2 agonisty může být potenciálně závažná hypokalémie. Zvláštní opatrnost je zapotřebí u akutní závažné formy astmatu, jelikož účinek může být zesílen současnou léčbou deriváty...
περισσότερο Děti starší než 4 roky Dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 50 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně. Maximální povolenou dávkou flutikason-propionátu podávaného jako přípravek Seretide Inhaler dětem je dávka 100 mikrogramů dvakrát denně. Bezpečnost a účinnost přípravku Seretide Inhaler u dětí mladších 4 let nebyly doposud stanoveny (viz bod 5.1). Děti < 12 let mohou mít potíže...
περισσότερο Fertilita Nejsou dostupná data pro lidi. Avšak, studie na zvířatech ukazují, že salmeterol nebo flutikason-propionát neovlivňují fertilitu. Těhotenství V souvislosti s přípravkem Seretide velké množství dat získaných u těhotných žen (více než 000 těhotných) neukazují na malformační nebo toxické poškození plodu. Studie na zvířatech ukázaly na reprodukční toxicitu po podání 2-agonisty...
περισσότερο Seretide Inhaler není určen k léčbě akutních symptomů astmatu; ty vyžadují použití inhalačního bronchodilatancia s rychlým a krátkodobým účinkem. Pacientům je třeba doporučit, aby tento inhalátor obsahující úlevový lék užili v případě akutního astmatického záchvatu a měli ho stále při sobě. Podávání přípravku Seretide Inhaler by se nemělo zahajovat během exacerbací, ani při...
περισσότερο Při užívání tohoto přípravku se neprojevil negativní vliv na činnost vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů....
περισσότερο Jelikož přípravek Seretide Inhaler obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích reakcí na každou z těchto dvou léčivých látek. Při jejich současném podání nepřibývají žádné další nežádoucí účinky. V následujícím textu jsou nežádoucí účinky, které byly spojeny se salmeterolem/flutikason-propionátem uvedené podle orgánových tříd a frekvence...
περισσότερο Údaje z klinických studií o předávkování přípravkem Seretide Inhaler nejsou k dispozici. Dále jsou uvedeny údaje o předávkování obou léčivých látek: Objektivními a subjektivními příznaky předávkování salmeterolem jsou závrať, zvýšení systolického krevního tlaku, tremor, bolest hlavy a tachykardie. Jestliže terapie přípravkem Seretide Inhaler byla zastavena z důvodu předávkování...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: Antiastmatikum, salmeterol a jiná léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest ATC kód: R03AK06. Mechanismus účinku a farmakodynamické vlastnosti Přípravek Seretide Inhaler obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát, které mají rozdílné mechanismy účinku. Mechanismy účinku obou léčiv jsou postupně uvedeny v následujícím textu. ...
περισσότερο U léčivých látek salmeterol a flutikason-propionát podávaných inhalačním způsobem současně, byla farmakokinetika každé složky podobná farmakokinetice pozorované u každé složky odděleně. Pro účely farmakokinetiky lze obě složky hodnotit odděleně. Salmeterol Salmeterol působí místně v plicích, a proto jeho léčebné účinky nelze posuzovat podle plazmatických hladin. Údaje o farmakokinetice...
περισσότερο U léčivých látek salmeterol a flutikason-propionát podávaných inhalačním způsobem současně, byla farmakokinetika každé složky podobná farmakokinetice pozorované u každé složky odděleně. Pro účely farmakokinetiky lze obě složky hodnotit odděleně. Salmeterol Salmeterol působí místně v plicích, a proto jeho léčebné účinky nelze posuzovat podle plazmatických hladin. Údaje o farmakokinetice...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Norfluran (propelent HFA 134a). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tlaková nádobka obsahuje suspenzi. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem. Stejně jako u většiny léčivých přípravků v tlakových obalech se terapeutický efekt přípravku může snížit, je-li tlaková...
περισσότεροÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seretide Inhaler 25 mikrogramů / 50 mikrogramů suspenze k inhalaci v tlakovém obalu salmeteroli xinafoas / fluticasoni propionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna odměřená dávka obsahuje salmeterolum 25 mikrogramů (ve formě salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 50 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...
περισσότερο...
περισσότερο
