ROSALOX (10MG/G Cream) -

Rosalox -

Γενικός: metronidazole
Δραστική ουσία: metronidazol
Εναλλακτικές λύσεις: Rozex
Ομάδα ATC: D06BX01 - metronidazole
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG/G
Έντυπα: Cream
Balení: Tube
Obsah balení: |40G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rosalox

Jeden gram krému obsahuje 10 mg metronidazolu. Pomocná látka se známým účinkem: benzylalkohol, cetylalkohol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Krém. Popis přípravku: Bílý homogenní...περισσότερο

Rosalox

DávkováníDvakrát denně, ráno a večer, se na postižená místa nanáší tenká vrstva krému. Před nanesením krému se postižená místa mají pečlivě omýt jemným mycím prostředkem a osušit. Po nanesení přípravku mohou pacienti použít nekomedogenní a neadstringentní kosmetiku. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacientiDávkování není třeba upravovat. Děti a dospívajícíJelikož nejsou...περισσότερο

Rosalox

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...περισσότερο

Rosalox

Léčba zánětlivých projevů (papulek, pustulek a erytému) rosacey u dospělých. Léčba periorální dermatitidy....περισσότερο

Rosalox

Interakce se systémově podávanou léčbou jsou nepravděpodobné, jelikož absorpce metronidazolu po aplikaci na kůži je nízká. Nicméně je třeba zmínit, že u malého množství pacientů užívajících metronidazol s alkoholem byly hlášeny reakce disulfiramového typu (zažívací, oběhové a neurotoxické obtíže). Po perorálním podání metronidazolu bylo hlášeno zesílení účinku warfarinu a dalších...περισσότερο

Rosalox

Interakce se systémově podávanou léčbou jsou nepravděpodobné, jelikož absorpce metronidazolu po aplikaci na kůži je nízká. Nicméně je třeba zmínit, že u malého množství pacientů užívajících metronidazol s alkoholem byly hlášeny reakce disulfiramového typu (zažívací, oběhové a neurotoxické obtíže). Po perorálním podání metronidazolu bylo hlášeno zesílení účinku warfarinu a dalších...περισσότερο

Rosalox

Dosud nejsou žádné zkušenosti s lokálním použitím metronidazolu v těhotenství. Při perorálním podání prochází metronidazol placentou a rychle vstupuje do krevního oběhu plodu. U myší a u potkanů však nebyla pozorována po perorálním podání metronidazolu fetotoxicita. Protože však reprodukční studie na zvířatech nedokáží vždy předpovědět reakci u člověka a protože se prokázalo, že...περισσότερο

Rosalox

Přípravek nesmí přijít do kontaktu s očima a sliznicemi. Při projevech podráždění má být snížena frekvence nanášení nebo má být léčba přípravkem dočasně přerušena a pacient má v případě nutnosti vyhledat lékaře. Během léčby metronidazolem je třeba se vyvarovat expozice UV záření (opalování, solárium, UV lampa). Metronidazol se při expozici UV záření transformuje na inaktivní...περισσότερο

Rosalox

Rosalox nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...περισσότερο

Rosalox

Následující nežádoucí účinky pocházejí ze spontánních hlášení a v rámci jednotlivých tříd orgánových soustav jsou roztříděny podle četnosti s použitím následující konvence: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100, < 1/100)Méně časté (≥ 1/1000, < 1/100) Vzácné (≥1/10000, <1/1 000)Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy kůže a podkožní...περισσότερο

Rosalox

Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování u člověka. Studie akutní toxicity topického gelu obsahujícího 0,75% metronidazol v/v po perorálním podání u potkanů neprokázaly žádné toxické účinky až do dávky 5 g/kg tělesné hmotnosti, což byla nejvyšší podávaná dávka. Tato dávka odpovídá perorálnímu požití několika tub přípravku Rosalox....περισσότερο

Rosalox

Farmakoterapeutická skupina: Chemoterapeutika pro lokální aplikaci ATC kód: D06BXRosalox je dermatologikum s obsahem metronidazolu. Mechanismus působení metronidazolu u rosacey a periorální dermatitidy není znám, ale zřejmě není podmíněn ani antiparasitárním působením na roztoče Demodex folliculorum, který se nachází ve vlasových folikulech a v mazové sekreci, ani působením na produkci mazu. Lokálně...περισσότερο

Rosalox

Farmakokinetika přípravku nebyla studována. Po lokální aplikaci gelu s 0,75% koncentrací metronidazolu však byla absorpce metronidazolu minimální a v séru se nacházely pouze stopové koncentrace metronidazolu. Vrcholové koncentrace v séru dosáhly až 66 ng/ml při aplikaci jednoho gramu gelu (7,5 mg metronidazolu) na obličej pacienta s rosaceou. Absorbovaný metronidazol přechází přes placentu, přes hematoencefalickou...περισσότερο

Rosalox

Bezpečnost přípravku prokázalo dlouhodobé používání léčivé látky v klinické...περισσότερο

Rosalox

6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol, kyselina stearová, cetylalkohol, glycerol-monodistearát, oktyldodekanol, cetomakrogol 1000, parfém, čištěná voda, hydroxid sodný na úpravu pH. Obsahuje 15 mg benzylalkoholu v 1 g krému. 6.2 Inkompatibility Žádné nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě 15 °C - 25 °C, v krabičce, aby byl...περισσότερο

Rosalox

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosalox 10 mg/g krém metronidazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram krému obsahuje 10 mg metronidazolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzylalkohol, kyselina stearová, cetylalkohol, glycerol-monodistearát, oktyldodekanol, cetomakrogol 1000, parfém, čištěná voda, hydroxid sodný. Pro více informací si...περισσότερο

Rosalox

...περισσότερο

Rosalox