RITONAVIR MYLAN (100MG Film-coated tablet) -

Ritonavir mylan -

Γενικός: ritonavir
Δραστική ουσία: Ritonavir
Εναλλακτικές λύσεις: Norvir, Ritonavir accord
Ομάδα ATC: J05AE03 - ritonavir
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 100MG
Έντυπα: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ritonavir mylan

Jedna potahovaná tableta obsahuje ritonavirum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 87,75 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Žluté, bikonvexní, potahované tablety se zkosenými hranami ve tvaru tobolky, velikosti přibližně 19,1 mm × 10,2 mm, s vyraženým „M163“ na jedné straně a hladké na druhé straně....περισσότερο

Ritonavir mylan

Ritonavir Mylan má být podáván pouze lékaři se zkušeností s léčbou infekce HIV. Dávkování Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetikyPokud je ritonavir podáván k optimalizaci farmakokinetiky spolu s jinými inhibitory proteázy, je třeba nahlédnout do souhrnu údajů o přípravku proteázy U následujících inhibitorů proteázy HIV-1bylo schváleno jejich současné užití s ritonavirem z důvodu...περισσότερο

Ritonavir mylan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Je-li ritonavir užíván k optimalizaci farmakokinetiky jiných PI, pak je nutno seznámit se s kontraindikacemi v souhrnu údajů o přípravku proteázy. Ritonavir nemá být podáván pacientům s dekompenzovaným jaterním onemocněním, ať už k optimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirotikum. Studie in vitro a...περισσότερο

Ritonavir mylan

Ritonavir je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky k léčbě pacientů infikovaných...περισσότερο

Ritonavir mylan

Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky nebo jako antiretrovirotikum Ritonavir má vysokou afinitu k několika izoformám cytochromu P450 oxidaci s následující posloupností: CYP3A4 > CYP2D6. Současné užívání ritonaviru a léčivých přípravků primárně metabolizovaných prostřednictvím CYP3A může vést ke zvýšení plasmatických koncentrací jiných léčivých přípravků, jež mohou zvyšovat...περισσότερο

Ritonavir mylan

dávka 600 mg dvakrát denně. Léčba přípravkem Ritonavir Mylan má být zahájena dávkou 250 mg/ma zvyšována ve dvoudenních až třídenních intervalech o 50 mg/m2 dvakrát denně. Pro odpovídající podávání v této populaci mohou být vhodnější přípravky s jinou lékovou formou/silou. Pro starší děti může být proveditelné nahradit tablety na udržovací dávku jinou lékovou formou. Tabulka 1....περισσότερο

Ritonavir mylan

Těhotenství V těhotenství bylo působení ritonaviru vystaveno velké množství těhotných žen narozených dětíTyto údaje se z velké většiny vztahují k expozici ritonaviru, kdy byl užíván v kombinované terapii a nikoli v jeho terapeutických dávkách, ale v nižších dávkách jakožto prostředek k optimalizaci farmakokinetiky jiných PI. Tyto údaje nenaznačují vzestup v počtu defektů u narozených...περισσότερο

Ritonavir mylan

Ritonavir neléčí infekci HIV-1 nebo AIDS. U pacientů užívajících ritonavir nebo jiná antiretrovirová léčiva, se mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace, související s infekcí HIV-1. Je-li ritonavir užíván k optimalizaci farmakokinetiky s jinými PI, pak je vhodné vzít v úvahu úplný výčet upozornění a opatření pro užití, vztahujících se ke konkrétnímu PI, proto je třeba seznámit...περισσότερο

Ritonavir mylan

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Závratě jsou známým nežádoucím účinkem, který je třeba vzít v úvahu při řízení motorových vozidel a obsluze strojů....περισσότερο

Ritonavir mylan

Souhrnný bezpečnostní profil Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetikyNežádoucí účinky spojené s užíváním ritonaviru k optimalizaci farmakokinetiky závisí na konkrétním současně užívaném PI. S informacemi o nežádoucích účincích se seznamte v souhrnu údajů o přípravku daného současně užívaného PI. Ritonavir podávaný jako antiretrovirotikum Nežádoucí účinky u dospělých...περισσότερο

Ritonavir mylan

Symptomy Zkušeností s předávkováním člověka ritonavirem je málo. Jeden pacient během klinických studií užíval 1500 mg/den ritonaviru po dva dny. Pociťoval parestezie, které zmizely po snížení dávek. Byl hlášen případ renálního selhání s eosinofilií. Známky toxicity pozorované u zvířat třes. Léčba Při předávkování ritonavirem neexistuje specifické antidotum. Léčba předávkování...περισσότερο

Ritonavir mylan

Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky Ritonavirem indukovaná potenciace farmakokinetiky vychází z působení ritonaviru jakožto silného inhibitoru metabolismu zprostředkovaného CYP3A. Stupeň potenciace závisí na cestě, kterou je daný současně užívaný inhibitor proteázy metabolizován a...περισσότερο

Ritonavir mylan

Absorpce Dosud nebylo možné stanovit rozsah absorpce a absolutní biologickou dostupnost, neboť neexistuje parenterální forma ritonaviru. Farmakokinetika opakovaných dávek ritonaviru byla sledována u HIV pozitivních nehladovějících dospělých dobrovolníků. Akumulace ritonaviru je po opakovaných dávkách o něco nižší, než by se očekávalo podle parametrů jedné dávky. Je to způsobeno nárůstem zdánlivé...περισσότερο

Ritonavir mylan

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...περισσότερο

Ritonavir mylan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety kopovidon sorbitan-laurátkoloidní bezvodý oxid křemičitý chlorid sodný natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva tablety hypromelosaoxid titaničitý makrogol hyprolosa mastek žlutý oxid železitý koloidní bezvodý oxid křemičitý polysorbát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Pro lahvičku HDPE: Po prvním otevření spotřebujte...περισσότερο

Ritonavir mylan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety kopovidon sorbitan-laurátkoloidní bezvodý oxid křemičitý chlorid sodný natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva tablety hypromelosaoxid titaničitý makrogol hyprolosa mastek žlutý oxid železitý koloidní bezvodý oxid křemičitý polysorbát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Pro lahvičku HDPE: Po prvním otevření spotřebujte...περισσότερο

Ritonavir mylan

...περισσότερο

Ritonavir mylan