PIRACETAM AL (1200MG Film-coated tablet) -

Piracetam al -

Γενικός: piracetam
Δραστική ουσία: piracetam
Εναλλακτικές λύσεις: Geratam, Geratam 3 g, Nootropil 20% oral solution, Pirabene, Piracetam al 1200, Piracetam al 800
Ομάδα ATC: N06BX03 - piracetam
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 1200MG, 800MG
Έντυπα: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Piracetam al

Piracetam AL 800 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje piracetamum 800 mg. Piracetam AL 1200 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje piracetamum 1200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Piracetam AL 800 mg potahované tablety: Oválné, světle žluté potahované tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Piracetam AL 1200 mg potahované tablety: Oválné, světle žluté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....περισσότερο

Piracetam al

Dávkování závisí na klinické manifestaci a závažnosti onemocnění a na odpovědi pacienta na léčbu. Při léčbě psychoorganického syndromu u dospělých se doporučuje následující dávkování: Doporučená denní dávka piracetamu je v rozsahu 2,4 - 4,8 g denně, rozdělená do dvou až tří dávek. Při léčbě kortikální myoklonie se řídí dávkování těmito pokyny: Denní dávka...περισσότερο

Piracetam al

• Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty pyrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti s krvácením do mozku. • Pacienti s těžkou renální insuficiencí v terminálním stadiu. • Pacienti s Huntingtonovou chorobou....περισσότερο

Piracetam al

Dospělí- symptomatická léčba psychoorganického syndromu, u kterého se léčbou zlepšují příznaky jako ztráta paměti, poruchy pozornosti a nedostatek energie - kortikální myoklonie samotná nebo v kombinaci Děti - vývojová dyslexie v kombinaci s logopedií....περισσότερο

Piracetam al

Farmakokinetické interakce Pravděpodobnost, že by mohly lékové interakce ovlivnit farmakokinetiku piracetamu, je nízká, neboť přibližně 90 % dávky piracetamu se vylučuje močí v nezměněné formě. In vitro nemá piracetam v koncentracích 142, 426 a 1422 μg/ml inhibiční účinky na izoenzymy CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 4A9/11 lidského jaterního cytochromu P450. Při koncentracích...περισσότερο

Piracetam al

Farmakokinetické interakce Pravděpodobnost, že by mohly lékové interakce ovlivnit farmakokinetiku piracetamu, je nízká, neboť přibližně 90 % dávky piracetamu se vylučuje močí v nezměněné formě. In vitro nemá piracetam v koncentracích 142, 426 a 1422 μg/ml inhibiční účinky na izoenzymy CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 4A9/11 lidského jaterního cytochromu P450. Při koncentracích...περισσότερο

Piracetam al

TěhotenstvíÚdaje o podávání piracetamu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech neprokázaly přímý či nepřímý účinek na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj (viz bod 5.3). Piracetam prochází placentární bariérou. Plazmatická koncentrace narozeného dítěte dosahuje asi 70−90 % hladiny matky. Piracetam nemá být v průběhu těhotenství...περισσότερο

Piracetam al

Účinky na agregaci trombocytů Vzhledem k tomu, že piracetam ovlivňuje agregaci trombocytů (viz bod 5.1), musí být podáván s opatrností pacientům s těžkým krvácením i s rizikem krvácení, např. z důvodu vředové choroby gastrointestinální, u pacientů s poruchami hemostázy, u pacientů s hemoragickou cévní mozkovou příhodou v anamnéze, u pacientů, kteří mají podstoupit chirurgický...περισσότερο

Piracetam al

Vzhledem k nežádoucím účinkům, které byly pozorovány po podání přípravku, vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje je možný a měl by být vzat v...περισσότερο

Piracetam al

Souhrn bezpečnostního profiluDvojitě zaslepené placebem kontrolované klinické nebo farmakoklinické studie, ze kterých jsou dostupná kvantifikovaná data o bezpečnosti (extrahováno z UCB databanky dokumentů v červnu 1997), zahrnují více než 3 000 jedinců, kteří užívali piracetam bez ohledu na indikaci, lékovou formu, dávkování nebo populační charakteristiky. Nežádoucí účinky seskupené podle...περισσότερο

Piracetam al

Příznaky předávkováníNejvětší předávkování piracetamem bylo hlášeno po perorálním podání dávky 75 g. Průjem s krví ve stolici byl pravděpodobně spojen s extrémně vysokými koncentracemi sorbitolu, který byl obsažen v tomto přípravku. Nebyly hlášeny žádné další nežádoucí účinky spojené s předávkováním piracetamu. Léčba předávkování Při výrazném akutním předávkování...περισσότερο

Piracetam al

Farmakoterapeutická skupina: Jiná psychostimulancia a nootropika. ATC kód: N06BX Léčivá látka piracetam je pyrrolidon, 2-oxopyrrolidin-1-acetamid, cyklický derivát kyseliny gama-aminoaminomáselné. Mechanismus účinkuDostupné údaje naznačují, že základní mechanismus účinku piracetamu není specifický na úrovni buněk ani orgánů. Piracetam se v závislosti na dávce váže fyzicky k polární straně...περισσότερο

Piracetam al

Farmakokinetický profil piracetamu je lineární a na čase nezávislý s nízkou proměnlivostí mezi subjekty v širokém rozmezí dávek. To je v souladu s vysokou permeabilitou, vysokou rozpustností a minimálním metabolismem piracetamu. Plazmatický poločas piracetamu je 5 hodin. Je podobný u dospělých dobrovolníků i u pacientů. Prodlužuje se u starších jedinců (primárně díky snížené renální clearanci)...περισσότερο

Piracetam al

Předklinické údaje ukazují, že piracetam má nízký toxický potenciál. Studie s jednorázovým podáním nevykázaly žádnou ireverzibilní toxicitu po perorálních dávkách 10 g/kg u myší, potkanů a psů. Při opakovaném podávání nebyl pozorovaný žádný cílový orgán toxicity ve studiích chronické toxicity u myší (až 4,8 g/kg/den) a u potkanů (až 2,4 g/kg/den). Mírné gastrointestinální...περισσότερο

Piracetam al

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: povidon, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý. Potahová vrstva: makrogol 6000, polyakrylátová disperze 30%, mastek, hypromelosa, dimetikonová emulze SE 4, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...περισσότερο

Piracetam al

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Piracetam AL 1200 mg potahované tablety piracetamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje piracetamum 1200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety 30 potahovaných tablet60 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB...περισσότερο

Piracetam al

...περισσότερο

Piracetam al