PIOGLITAZON ACTAVIS (30MG Tablet) -

Pioglitazon actavis -

Γενικός: pioglitazone
Δραστική ουσία: PIOGLITAZON-HYDROCHLORID
Εναλλακτικές λύσεις: Actos, Glidipion, Glustin, Novapio, Pioglitazon mylan, Pioglitazone accord, Pioglitazone teva, Pioglitazone teva pharma
Ομάδα ATC: A10BG03 - pioglitazone
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 15MG, 30MG, 45MG
Έντυπα: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28 KALBLI
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pioglitazon actavis

Pioglitazon Actavis 15 mg tabletyJedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 37,77 mg monohydrátu laktosy Pioglitazon Actavis 30 mg tabletyJedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 75,54 mg monohydrátu laktosy Pioglitazon Actavis 45 mg tabletyJedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 113,31 mg monohydrátu laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Pioglitazon Actavis 15 mg tabletyBílé, kulaté, ploché, zkosené tablety o průměru 5,5 mm s vyraženým “TZ15” na jedné straně. Pioglitazon Actavis 30 mg tabletyBílé, kulaté, ploché, zkosené tablety o průměru 7 mm s vyraženým “TZ30” na jedné straně. Pioglitazon Actavis 45 mg tabletyBílé, kulaté, ploché, zkosené tablety o průměru 8 mm s vyraženým “TZ45” na jedné straně....περισσότερο

Pioglitazon actavis

Dávkování Léčbu pioglitazonem lze zahájit úvodní dávkou 15 mg nebo 30 mg jednou denně. Dávka může být postupně zvyšována až na 45 mg jednou denně. V kombinaci s inzulínem je možné podávat dosavadní dávky inzulinu i po zahájení léčby pioglitazonem. V případě hypoglykémie je třeba snížit dávku inzulinu. Zvláštní populace Starší pacienti U starších pacientů není úprava dávky...περισσότερο

Pioglitazon actavis

Pioglitazon je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku - se srdečním selháním nebo anamnézou srdečního selhání - s poruchou funkce jater - s diabetickou ketoacidózou - s karcinomem močového měchýře v současné době nebo v anamnéze - s makroskopickou hematúrií, která nebyla vyšetřena....περισσότερο

Pioglitazon actavis

Pioglitazon je indikován jako léčivý přípravek druhé nebo třetí volby k léčbě diabetes mellitus II. typu, a to níže popsaným způsobem: v monoterapii - u dospělých pacientů aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci. v perorální terapii v dvojkombinaci - s metforminem u dospělých pacientů kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální...περισσότερο

Pioglitazon actavis

Ve studiích interakcí se ukázalo, že pioglitazon neovlivňuje významně farmakokinetiku nebo farmakodynamiku digoxinu, warfarinu, fenprokumonu a metforminu. Nezdá se, že by současné podání pioglitazonu a sulfonylurey ovlivnilo její farmakokinetiku. Ve studiích u lidí nebyla zjištěna indukce hlavních indukovatelných podtypů cytochromu P450, 1A, 2C8/9 a 3A4. V in vitro studiích nebyla zjištěna inhibice...περισσότερο

Pioglitazon actavis

Bezpečnost a účinnost pioglitazonu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Tablety pioglitazonu se užívají perorálně jednou denně nezávisle na jídle. Tablety by měly být polknuty a zapity sklenicí vody. 4.3 Kontraindikace Pioglitazon je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku -...περισσότερο

Pioglitazon actavis

Těhotenství O bezpečnosti pioglitazonu v těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Ve studiích na zvířatech bylo pozorováno omezení růstu plodu, což lze přisuzovat snížení hyperinzulinémie u matky a zvýšení inzulínové rezistence v těhotenství, čímž je snížena dostupnost metabolických substrátů potřebných pro růst plodu. Relevance tohoto mechanizmu u lidí není známa, proto...περισσότερο

Pioglitazon actavis

Retence tekutin a srdeční selhání Pioglitazon může vyvolat retenci tekutin, která může vést k exacerbaci nebo prohloubení srdečního selhání. Při léčbě pacientů s alespoň jedním rizikovým faktorem pro rozvoj srdečního selhávání předchozí infarkt myokardu nebo symptomatická ischemická choroba srdečníléčbu nejnižší možnou dávkou a její zvyšování by mělo být postupné. U pacientů...περισσότερο

Pioglitazon actavis

Pioglitazon Actavis nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje. Přesto pacienti, kteří mají zkušennost s poruchami zraku, by měli řídit a obsluhovat stroje s opatrností....περισσότερο

Pioglitazon actavis

Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba pioglitazon ve dvojitě zaslepených klinických studiích orgánových system a absolutní frekvencevelmi vzácné nežádoucí účinky seřazeny podle klesající frekvence výskytu a závažnosti. Nežádoucí účinky Frekvence výskytu nežádoucích účinků při léčbě...περισσότερο

Pioglitazon actavis

Pacienti v klinických studiích užívali pioglitazon v dávkách vyšších než je doporučená maximální dávka 45 mg/den. Maximální uváděná dávka byla 120 mg/den po čtyři dny a poté 180 mg/den po sedm dní bez jakýchkoli příznaků. Při kombinované léčbě se sulfonylureou nebo inzulínem může dojít k hypoglykémii. V případě předávkování je třeba provést podpůrná opatření a zahájit...περισσότερο

Pioglitazon actavis

Farmakoterapeutická skupina: léky na léčbu diabetes mellitus, léky snižující hladinu glukózy v krvi vyjma inzulínu; ATC kód A10BG03. Účinky pioglitazonu jsou pravděpodobně zprostředkovány snížením inzulínové rezistence. Zdá se, že pioglitazon účinkuje prostřednictvím aktivace specifických jaderných receptorů aktivovaný proliferátorem peroxizomutukové tkáně a kosterního svalstva u zvířat....περισσότερο

Pioglitazon actavis

Absorpce Pioglitazon se po perorálním podání rychle vstřebává, maximální plazmatická koncentrace nezměněného pioglitazonu je obyčejně dosažena 2 hodiny po podání. V rozmezí dávky 2-60 mg bylo zjištěno lineární zvyšování plazmatické koncentrace závislé na velikosti dávky. Rovnovážný stav je dosažen po 4-7 dnech podávání léku. Opakované podávání nevede ke kumulaci látky ani jejích...περισσότερο

Pioglitazon actavis

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...περισσότερο

Pioglitazon actavis

6.1 Seznam pomocných látek Vápenatá sůl karmelosy Hyprolosa Monohydrát laktosyMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/Al blistry, balení po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet. Balení po 14,...περισσότερο

Pioglitazon actavis

6.1 Seznam pomocných látek Vápenatá sůl karmelosy Hyprolosa Monohydrát laktosyMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/Al blistry, balení po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet. Balení po 14,...περισσότερο

Pioglitazon actavis

...περισσότερο

Pioglitazon actavis