Pemetrexed krka -
Γενικός: pemetrexed
Δραστική ουσία: Dihemihydrát disodné soli pemetrexedu
Εναλλακτικές λύσεις: Alimta,
Armisarte,
Ciambra,
Pemetrexed accord,
Pemetrexed actavis,
Pemetrexed baxter,
Pemetrexed ever pharma,
Pemetrexed fresenius kabi,
Pemetrexed glenmark,
Pemetrexed heaton,
Pemetrexed hospira,
Pemetrexed hospira uk limited,
Pemetrexed lilly,
Pemetrexed medac,
Pemetrexed mylan,
Pemetrexed mylan pharma,
Pemetrexed pfizer,
Pemetrexed sandoz,
Pemetrexed stada,
Pemetrexed synthon,
Pemetrexed teva,
Pemetrexed waverley,
Pemetrexed zentiva,
TrixidΟμάδα ATC: L01BA04 - pemetrexed
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 100MG, 500MG
Έντυπα: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Pemetrexed Krka100mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 100mg dihemihydricumPo rekonstituci Pomocnálátkase známým účinkemJedna injekční lahvička obsahuje přibližně 11mgPemetrexed Krka500mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 500mg dihemihydricumPo rekonstituci Pomocná látkase známým účinkemJedna injekční lahvička obsahuje přibližně 54 mgÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.Prášek pro koncentrát pro infuzní roztokBílý až světle žlutýnebo zelenožlutý lyofilizovaný koláčnebo...
περισσότεροPřípravek Pemetrexed Krkase smí podávat pouze pod dohledem lékaře skvalifikací pro používání protinádorové chemoterapie.DávkováníPemetrexed vkombinaci s cisplatinouDoporučená dávka přípravku Pemetrexed Krka je 500mg/m2tělesného povrchu BSADoporučená dávka cisplatiny je 75mg/m2 BSA, podaná infuzí během dvou hodin přibližně 30 minut po ukončení infuze pemetrexedu vprvní den každého 21denního...
περισσότεροHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.Kojení Současné podání vakcíny proti žluté...
περισσότεροMaligní mezoteliom pleuryPřípravek Pemetrexed Krka je vkombinaci scisplatinou indikován kléčbě pacientů bez předchozí chemoterapie sneresekovatelným maligním mezoteliomem pleury.Nemalobuněčný karcinom plicPřípravek Pemetrexed Krka je vkombinaci scisplatinou indikován vprvní linii kléčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného histologického typu,...
περισσότεροPemetrexed se vylučuje hlavně ledvinami vnezměněné formě, a to tubulární sekrecí a vmenším rozsahu glomerulární filtrací.Souběžné podávání nefrotoxických láteksloučeniny platiny, cyklosporinpoužívat sopatrností. Pokud je to nutné, mábýt pečlivě monitorována clearance kreatininu. Souběžné podávání látek, které se rovněž vylučují tubulární sekrecí vést k opožděné clearancepemetrexedu....
περισσότεροPoužití přípravku Pemetrexed Krkau maligního mezoteliomu pleury a nemalobuněčného karcinomu plic není u pediatrické populace relevantní.Pacienti sporuchou funkceledvinfiltrace měřená metodou clearance Tc99m-DPTA vséru)Pemetrexed se primárně vylučuje vnezměněné formě ledvinami. Vklinických studiích nebyla u pacientů sclearancekreatininu 45ml/min zapotřebí žádná úprava dávky, kromě úprav...
περισσότεροŽenyve fertilním věku/antikoncepce u mužů a u ženPemetrexed může mít geneticky škodlivé účinky. Ženy ve fertilnímvěku musí vprůběhu léčby pemetrexedem a 6 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci. Pohlavně zralým mužům se doporučujepoužívání účinných antikoncepčních metod a nedoporučuje se, abyběhem léčby a až 3 měsícepo jejím ukončení počalidítě. TěhotenstvíNeexistují...
περισσότεροPemetrexed může potlačit funkci kostní dřeně, která se manifestuje jako neutropenie, trombocytopenie a anémie velikost použité dávky. Pacienti musejí být během léčby sledováni zhlediska myelosupresea pemetrexed se nesmí podat do doby, než se absolutní počet neutrofilů nevrátí na hodnoty 1500buněk/mm3a počet trombocytů se nevrátí na hodnoty 100000buněk/mm3. Úprava dávek vnásledujících...
περισσότερο...
περισσότεροSouhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vsouvislosti spemetrexedem používaným ať už vmonoterapii nebo vkombinaci jsouútlum kostní dřeně, manifestující se jako anémie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie;a gastrointestinální toxicita, manifestujícíse jako anorexie, nauzea, zvracení, průjem, zácpa,faryngitida, mukozitida a stomatitida. Další nežádoucí účinky...
περισσότεροKpopsaným symptomům předávkování patří neutropenie, anémie, trombocytopenie, mukozitida, senzorická polyneuropatie a vyrážka. Kpředpokládaným komplikacím předávkování patří útlum kostní dřeně, který se manifestuje neutropenií, trombocytopenií a anémií. Kromě toho lze pozorovat infekce shorečkou nebo bez ní, průjem, případně mukozitidu. Vpřípadě podezření na předávkování musí...
περισσότεροFarmakoterapeutická skupina: analogakyseliny listové, ATC kód: L01BAPemetrexed Krkaněkolika klíčových metabolických procesů závislých na kyselině listové, které jsou nezbytné pro replikaci buněk.Studie in vitroprokázaly, že pemetrexed se chová jako„multi-targeted“ antifolikumtím, že inhibuje thymidylátsyntázu de novo.Pemetrexed je transportován do buněk redukovaným nosičem folátu a membránovým...
περισσότεροFarmakokinetické vlastnosti pemetrexedu po jeho podání vmonoterapii byly hodnoceny u 426 pacientů srůznými maligními solidními tumory, kterým byl lék podáván vdávkách od 0,2 do 838mg/m2infuzí po dobu 10 minut. Distribuční objem pemetrexedu vustáleném stavu činil 9l/m2. Studie in vitroukazují, žepemetrexed se přibližně z81 % váže na plazmatické proteiny. Různý stupeň poruchy funkceledvin nevede...
περισσότεροFarmakokinetické vlastnosti pemetrexedu po jeho podání vmonoterapii byly hodnoceny u 426 pacientů srůznými maligními solidními tumory, kterým byl lék podáván vdávkách od 0,2 do 838mg/m2infuzí po dobu 10 minut. Distribuční objem pemetrexedu vustáleném stavu činil 9l/m2. Studie in vitroukazují, žepemetrexed se přibližně z81 % váže na plazmatické proteiny. Různý stupeň poruchy funkceledvin nevede...
περισσότερο6.1Seznam pomocných látekMannitolKyselina chlorovodíkováHydroxid sodnýPemetrexed je fyzikálně inkompatibilní sředidly obsahujícími kalcium, včetnělaktátovéhoRingerovaroztokua Ringerovaroztoku. Studie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnostiNeotevřená injekční lahvička3rokyRekonstituovanýa naředěnýroztokChemická...
περισσότερο6.1Seznam pomocných látekMannitolKyselina chlorovodíkováHydroxid sodnýPemetrexed je fyzikálně inkompatibilní sředidly obsahujícími kalcium, včetnělaktátovéhoRingerovaroztokua Ringerovaroztoku. Studie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnostiNeotevřená injekční lahvička3rokyRekonstituovanýa naředěnýroztokChemická...
περισσότερο...
περισσότερο
