Pantoprazole zentiva -
Γενικός: pantoprazole
Δραστική ουσία: SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
Εναλλακτικές λύσεις: Acilib,
Apo-panto,
Apo-panto 40,
Controloc,
Controloc control,
Controloc i.v.,
Nolpaza,
Pantoloc control,
Pantomyl,
Pantoprazol +pharma,
Pantoprazol accord,
Pantoprazol aurobindo,
Pantoprazol aurovitas,
Pantoprazol krka,
Pantoprazol olikla,
Pantoprazol sun,
Pantoprazol vianex i. v.,
Pantozol control,
Pantul,
Somac controlΟμάδα ATC: A02BC02 - pantoprazole
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 20MG, 40MG
Έντυπα: Powder for solution for injection, Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna enterosolventní potahovaná tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (což odpovídá 45,15 mg pantoprazolum natricum sesquihydricum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 76,85 mg maltitolu a 0,690 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta (tableta). Žlutá oválná tableta o rozměrech 10,3 x 5,5...
περισσότερο Dávkování Dospělí a dospívající ve věku od 12 let Refluxní ezofagitidaJedna enterosolventní tableta přípravku Pantoprazole Zentiva 40 mg denně. V individuálních případech může být dávka zdvojnásobena (na 2 tablety přípravku Pantoprazole Zentiva 40 mg denně), zvláště pokud pacient nereagoval na jinou léčbu. K vyléčení refluxní ezofagitidy je obvykle třeba týdnů. Pokud toto období není...
περισσότερο Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, arašídy, sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo přípravky používané v kombinované léčbě....
περισσότερο Dospělí a dospívající ve věku od 12 let- Refluxní ezofagitida. Dospělí- Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinaci s adekvátní terapií antibiotiky u pacientů s vředy asociovanými s H. pylori. - Žaludeční a duodenální vředy. - Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece....
περισσότερο Léčivé přípravky s absorpcí závislou na pHZ důvodu výrazné a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol ovlivnit absorpci jiných léčivých přípravků, u nichž pH žaludku významně determinuje jejich biologickou dostupnost po perorálním podání, např. některých azolových antimykotik, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a další léčiva, jako je erlotinib. Inhibitory...
περισσότεροPodávání přípravku Pantoprazole Zentiva 40 mg dětem mladším 12 let se vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a účinnosti u této věkové kategorie nedoporučuje (viz bod 5.2). Způsob podáníPerorální podání. Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, polykají se celé jednu hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou vody. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly,...
περισσότερο TěhotenstvíDostupné údaje o podávání pantoprazolu těhotným ženám (mezi 300-1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo feto/neonatální toxicitu pantoprazolu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání pantoprazolu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníStudie na zvířatech prokázaly vylučování pantoprazolu...
περισσότερο Porucha funkce jaterU pacientů se závažnou poruchou funkce jater má být během léčby pantoprazolem pravidelně monitorována hladina jaterních enzymů, zvláště v případě dlouhodobého užívání. V případě zvýšení jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz bod 4.2). Kombinovaná terapieV případě kombinované terapie je třeba dodržovat souhrny údajů o přípravku příslušných léčivých...
περισσότερο Přípravek Pantoprazole Zentiva 40 mg nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud pacient pocítí tyto příznaky, nemá řídit a obsluhovat stroje....
περισσότερο Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem a bolest hlavy, oba tyto účinky se projevují u přibližně 1 % pacientů. Níže uvedená tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků pozorovaných u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace četnosti výskytu: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100...
περισσότερο Žádné příznaky předávkování u člověka nejsou známy. Dávky do 240 mg aplikované intravenózně po dobu dvou minut byly dobře tolerovány. Z důvodu vysoké vazby na proteiny krevní plazmy není pantoprazol možné rychle eliminovat pomocí dialýzy. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická terapeutická doporučení kromě symptomatické a podpůrné léčby....
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC02. Mechanismus účinkuPantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickou blokádou protonové pumpy parietálních buněk. Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPázu, tj. finální stádium tvorby kyseliny...
περισσότερο AbsorpcePantoprazol je rychle absorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 40 mg. Maximálních sérových koncentrací kolem 2–3 μg/ml je dosaženo průměrně za 2,5 hodiny po podání, a tyto hodnoty zůstávají konstantní i po opakovaném podávání. Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání. V dávkovém rozmezí 10-80 mg je...
περισσότερο Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalují žádná specifická rizika pro člověka. Ve dvouletých studiích kancerogenity na potkanech byla nalezena neuroendokrinní neoplazmata. Navíc byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů. Podrobně byl zkoumán mechanismus vedoucí...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Maltitol (E965) KrospovidonSodná sůl karmelosy Uhličitan sodný (E500)Kalcium-stearát Potahová vrstva tabletyPolyvinylalkohol Mastek (E553b) Oxid titaničitý (E171)Makrogol Sójový lecithin (E322) Žlutý oxid železitý (E172)Uhličitan sodný (E500)Disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30% Triethyl-citrát (E1505) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...
περισσότερο ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA – pro blistr a lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pantoprazole Zentiva 40 mg enterosolventní tabletypantoprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (což odpovídá 45,15 mg pantoprazolum natricum sesquihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje maltitol (E965) a sojový...
περισσότερο...
περισσότερο