OLANZAPIN SANDOZ (10MG Film-coated tablet) -

Olanzapin sandoz -

Γενικός: olanzapine
Δραστική ουσία: OLANZAPIN
Εναλλακτικές λύσεις: Aedon, Egolanza, Lapozan, Nykob, Olanzapin actavis, Olanzapin apotex, Olanzapin mylan, Olanzapin teva, Olanzapine aurobindo, Olanzapine auxilto, Olanzapine glenmark, Olanzapine glenmark europe, Olanzapine polpharma, Olazax, Olazax disperzi, Olpinat, Stygapon, Zalasta, Zolafren, Zolafren rapid, Zypadhera, Zyprexa, Zyprexa velotab
Ομάδα ATC: N05AH03 - olanzapine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG
Έντυπα: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 250
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Olanzapin sandoz

Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 296,44 mg laktózy (jako monohydrát laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá, kulatá tableta, o průměru přibližně 10 mm, s půlicí rýhou na jedné straně. Potahovanou tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky....περισσότερο

Olanzapin sandoz

DospělíSchizofrenie: doporučená zahajovací dávka olanzapinu je 10 mg/den. Manická epizoda: zahajovací dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinaci (viz. bod 5.1). Prevence recidivy bipolární afektivní poruchy: doporučená zahajovací dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, je třeba v léčbě pokračovat kvůli prevenci...περισσότερο

Olanzapin sandoz

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti se známým rizikem glaukomu s úzkým...περισσότερο

Olanzapin sandoz

DospělíOlanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný pro udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby vykázali zlepšení. Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod. U pacientů, kteří na léčbu olanzapinem reagovali příznivě, je olanzapin indikován k prevenci recidivy bipolární...περισσότερο

Olanzapin sandoz

Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých. Potenciální interakce ovlivňující účinky olanzapinuVzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které specificky tento izoenzym indukují nebo inhibují, farmakokinetiku olanzapinu ovlivnit. Indukce CYP1AKouření a karbamazepin mohou indukovat metabolismus olanzapinu, což může vést ke snížení koncentrace...περισσότερο

Olanzapin sandoz

Podávání olanzapinu dětem a mladistvým ve věku do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. V krátkodobých studiích u adolescentních pacientů byly hlášeny vyšší hodnoty přibývání na váze a hladin lipidů a prolaktinu než ve studiích u dospělých (viz bod 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou...περισσότερο

Olanzapin sandoz

TěhotenstvíNeexistují žádné odpovídající a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Pacientky je nutno poučit, aby během užívání olanzapinu svého lékaře informovaly o tom, že otěhotněly nebo že otěhotnění plánují. Kvůli nedostatku zkušeností je však možno olanzapin v těhotenství podávat pouze tehdy, pokud jeho prospěšnost vyváží potenciální nebezpečí pro plod. U novorozenců,...περισσότερο

Olanzapin sandoz

Při antipsychotické léčbě může trvat několik dní až týdnů, než dojde ke zlepšení klinického stavu pacienta. Po tuto dobu má být pacient pod pečlivou kontrolou. Psychózy a poruchy chování souvisejících s demencíOlanzapin není doporučen k podávání u pacientů s psychózou a/nebo poruchami chování souvisejících s demencí z důvodu zvýšené incidence mortality a zvýšeného rizika...περισσότερο

Olanzapin sandoz

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Jelikož olanzapin může způsobit somnolenci a závrať, pacienti mají být upozorněni na nebezpečí vyplývající z obsluhy strojů včetně řízení motorových vozidel....περισσότερο

Olanzapin sandoz

Souhrn bezpečnostního profilu DospělíNejčastěji hlášenými (pozorované u ≥ 1 % pacientů) nežádoucími účinky spojenými s užíváním olanzapinu v klinických studiích byla somnolence, přírůstek hmotnosti, eozinofilie, zvýšené hladiny prolaktinu, cholesterolu, glukosy a triglyceridů (viz bod 4.4), glykosurie, zvýšená chuť k jídlu, závratě, akatizie, parkinsonismus, leukopenie, neutropenie...περισσότερο

Olanzapin sandoz

Projevy a symptomy: Mezi velmi časté příznaky předávkování (incidence >10 %) patří tachykardie, agitovanost/agresivita, dysartrie, různé extrapyramidové symptomy a nižší stupeň vědomí pohybující se mezi sedací a kómatem. Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, kóma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspiraci, hypertenzi...περισσότερο

Olanzapin sandoz

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05A H03. Farmakodynamické účinkyOlanzapin je antipsychotická, antimanická a náladu stabilizující látka, se širokým farmakologickým profilem zahrnujícím řadu receptorových systémů. V preklinických studiích olanzapin vykazoval afinitu k řadě receptorů (Ki <100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C,...περισσότερο

Olanzapin sandoz

AbsorpceOlanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě za 5 až hodin. Absorpce není jídlem ovlivněna. Absolutní perorální biologická dostupnost vztažená k intravenóznímu podání nebyla stanovena. Distribuce v organismuPři plazmatické koncentraci 7 až 1000 ng/ml se olanzapin váže přibližně z 93 % na plazmatické bílkoviny, především...περισσότερο

Olanzapin sandoz

Akutní toxicita (po jednorázové dávce)Příznaky toxicity po perorálním podání u hlodavců byly charakteristické pro silné neuroleptické sloučeniny: hypoaktivita, kóma, tremor, klonické křeče, slinění a zpomalení nárůstu hmotnosti. Medián letálních dávek byl přibližně 210 mg/kg (myši) a 175 mg/kg (potkani). Psi snášeli jednorázovou perorální dávku 100 mg/kg s nulovou mortalitou....περισσότερο

Olanzapin sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Laktóza (jako monohydrát laktózy) Hyprolóza Krospovidon Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Potah tablety PolyvinylalkoholMakrogol Oxid titaničitý (E 171) Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky HDPE lahvička: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...περισσότερο

Olanzapin sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU papírová krabička pro Al/Al blistr a HDPE lahvičku štítek pro HDPE lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olanzapin Sandoz 10 mg potahované tablety olanzapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace jsou uvedeny v příbalové...περισσότερο

Olanzapin sandoz

...περισσότερο

Olanzapin sandoz