NASOBEC (50MCG/DÁV Nasal spray, suspension) -

Nasobec -

Γενικός: beclometasone
Δραστική ουσία: Beklometason-dipropionát
Εναλλακτικές λύσεις: Beclomet nasal aqua 100 mcg, Beclomet nasal aqua 50 mcg, nosní sprej
Ομάδα ATC: R01AD01 - beclometasone
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 50MCG/DÁV
Έντυπα: Nasal spray, suspension
Balení: Applicator
Obsah balení: |1X200DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nasobec

Jedna dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 50 mikrogramů (odpovídá beclometasonum 39,2 mikrogramů). Pomocná látka se známým účinkem: roztok benzalkonium-chloridu 0,02 mg v jedné dávce Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá neprůhledná suspenze prostá viditelných cizích částic....περισσότερο

Nasobec

Dávkování Dospělí, dospívající a děti starší 6 let: Doporučená dávka je 400 mikrogramů beklometason-dipropionátu (dva vstřiky dvakrát denně do každé nosní dírky). Pro některé pacienty je výhodnější aplikovat jedno vstříknutí do každé nosní dírky 3-4x denně. Jakmile budou symptomy pod kontrolou, má být dávka snížena na jeden vstřik dvakrát denně do každé nosní dírky (200...περισσότερο

Nasobec

Hemoragická diatéza, epistaxe, virová a mykotická onemocnění, plicní tuberkulóza, děti do šesti let, 1. trimestr těhotenství. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...περισσότερο

Nasobec

Profylaxe a léčba sezónní i celoroční alergické a vazomotorické rinitidy....περισσότερο

Nasobec

Pro nosní sprej s obsahem beklometason-dipropionátu nebyly hlášeny žádné interakce. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná zvýšená opatrnost a při používání...περισσότερο

Nasobec

Děti mladší 6 let: Pro nedostatek klinických dat není přípravek Nasobec určen dětem mladším šesti let. Pokud po 3týdenní terapii nedojde ke zlepšení stavu pacienta, doporučuje se podávání přípravku přerušit. Způsob podáníNosní podání. 4.3 Kontraindikace Hemoragická diatéza, epistaxe, virová a mykotická onemocnění, plicní tuberkulóza, děti do šesti let, 1. trimestr těhotenství....περισσότερο

Nasobec

Jsou neadekvátní důkazy bezpečnosti u člověka během těhotenství. Starší studie na zvířatech prokázaly zvýšený výskyt rozštěpu patra a růstové retardace plodu následující po užívání vysokých dávek systémových kortikosteroidů v průběhu těhotenství. Z tohoto důvodu může existovat velmi malé riziko těchto účinků na lidský plod. Avšak je třeba podotknout, že změny zvířecího...περισσότερο

Nasobec

Systémové účinky nazálních kortikoidů se mohou vyskytnout, zvláště jsou-li dlouhodobě podávány vysoké dávky. Tyto účinky jsou méně pravděpodobné, než při užívání perorálních kortikosteroidů a mohou se lišit u jednotlivých pacientů i u jednotlivých kortikosteroidních přípravků. Možné systémové účinky zahrnují: Cushingův syndrom, cushingoidní rysy, adrenální supresi, růstovou...περισσότερο

Nasobec

Beklometason-dipropionát nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...περισσότερο

Nasobec

Nazálně podávané glukokortikoidy mohou způsobit nežádoucí systémové účinky, zvláště jsou-li dlouhodobě podávány ve vysokých dávkách. Dlouhodobé používání přípravku Nasobec (10 let) nevedlo k vážným lokálním změnám na sliznicích. Četnosti nežádoucích účinků jsou uváděny takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné...περισσότερο

Nasobec

Krátkodobé překročení maximální předepsané dávky může způsobit supresi HPA (hypotalamo-pituitaro-adrenální) funkce. Nejsou nezbytné žádné urgentní léčebné procedury. Léčba má pokračovat v předepsaných dávkách a hormonální zpětnovazebný mechanismus bude obnoven po 1-2...περισσότερο

Nasobec

Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, kortikosteroidy. ATC kód: R01ADMechanismus účinku: Beklometason-dipropionát (BDP) je diester beklometasonu, syntetický glukokortikoid, který má antiinflamatorní a imunosupresivní vlastnosti. Beklometason-dipropionát v doporučených dávkách má topické účinky na plíce bez signifikantní systémové aktivity, ačkoliv...περισσότερο

Nasobec

Absorpce Po intranazálním podání BDP byla systémová absorpce stanovena měřením plazmatických koncentrací jeho aktivního metabolitu B-17-MP, jehož absolutní biologická dostupnost po intranazálním podání byla 44 %. Po intranazálním podání je <1 % dávky absorbováno nosní sliznicí. Zbytek po vyčištění nosu, buď odtečením nebo mukociliární clearance, se může vstřebat z gastrointestinálního...περισσότερο

Nasobec

Dlouhodobé studie u potkanů neprokázaly žádný karcinogenní potenciál přípravku Nasobec. Stejně jako u ostatních kortikoidů při parenterálním podání (subkutánně) beklometason-dipropionátu byla prokázána teratogenita a embryocidita u myší a králíků při dávkách 10x větších než u člověka. Teratogenní a embryocidní účinky nebyly prokázány při inhalačním podání 10x větších...περισσότερο

Nasobec

6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloridu, fenethylalkohol, polysorbát 80, glukosa, disperzní celulosa (mikrokrystalická celulosa a sodná sůl karmelosy), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky v neporušeném obalu, po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...περισσότερο

Nasobec

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička/Etiketa na lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nasobec 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenzebeclometasoni dipropionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 50 mikrogramů (odpovídá beclometasonum 39,2 mikrogramů). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Roztok benzalkonium-chloridu, fenethylalkohol,...περισσότερο

Nasobec

...περισσότερο

Nasobec