Mycomax -
Γενικός: fluconazole
Δραστική ουσία: Flukonazol
Εναλλακτικές λύσεις: Apo-fluconazol,
Diflucan,
Diflucan i.v.,
Fluconazol aurobindo,
Fluconazol kabi,
Fluconazole aurovitas,
Fluconazole b.braun,
Fluconazole vitabalans,
Flukonazol pmcs,
Flukonazol sandoz,
Forcan - 150,
MycosystΟμάδα ATC: J02AC01 - fluconazole
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 100MG, 150MG, 2MG/ML
Έντυπα: Capsule, hard, Solution for infusion
Balení: Blister
Obsah balení: |3 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Mycomax 100 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg flukonazolu. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje 23,5 mg monohydrátu laktózy. Mycomax 150 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg flukonazolu. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje 35,25 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Popis přípravku: Mycomax 100 mg – tvrdé želatinové neprůhledné tobolky, vrchní část modrozelená, spodní část bílá s černým potiskem “MYCO 100“, uvnitř téměř bílý až nažloutlý prášek, případně slisovaný do formy válečků. Mycomax 150 mg – tvrdé želatinové neprůhledné tobolky, vrchní část zelenomodrá, spodní část bílá s černým potiskem “MYCO 150“, uvnitř téměř bílý až nažloutlý prášek, případně slisovaný do formy válečků....
περισσότερο Dávkování Dávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce. Ne všechny dávky mohou být dosaženy s přípravkem Mycomax 100 mg a přípravkem Mycomax 150 mg. Pro...
περισσότερο Hypersenzitivita na léčivou látku, k příbuzným azolovým látkám nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Na základě výsledků interakčních studií s opakovanou dávkou je u pacientů, kteří užívají opakované dávky flukonazolu 400 mg/den a vyšší, kontraindikováno současné užívání terfenadinu. Současné podání jiných léků se známým účinkem na prodloužení QT intervalu,...
περισσότερο Přípravek Mycomax (flukonazol) je indikován pro následující mykotické infekce (viz bod 5.1). Přípravek Mycomax je indikován u dospělých k léčbě- Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4). - Kokcidioidomykózy (viz bod 4.4). - Invazivní kandidózy. - Slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní kandidózy. - Chronické orální atrofické kandidózy...
περισσότερο Současné podávání s následujícími dalšími léčivými přípravky je kontraindikováno: Cisaprid: Byly hlášeny případy srdečních příhod včetně poruch komorového rytmu typu torsade de pointes u nemocných, kteří užívali souběžně flukonazol a cisaprid. Z výsledků kontrolované studie bylo zjištěno, že souběžné podávání flukonazolu 200 mg 1x denně a cisapridu 20 mg 4x denně způsobilo...
περισσότεροMaximální dávka 400 mg denně nesmí být u pediatrické populace překročena. Trvání léčby, tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě. Přípravek Mycomax se podává v jedné denní dávce každý den. Děti se sníženou renální funkcí viz dávkování v bodě „Porucha funkce ledvin“. Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s poruchou funkce...
περισσότερο TěhotenstvíZ observační studie vyplývá zvýšené riziko spontánního potratu u žen léčených flukonazolem během prvního trimestru. Údaje od několika tisíc těhotných žen, které byly léčeny kumulativní dávkou flukonazolu ≤ 150 mg podávanou v prvním trimestru, neprokázaly zvýšení celkového rizika malformací plodu. V jedné rozsáhlé observační kohortové studii byla expozice perorálně podávanému...
περισσότερο Tinea capitisFlukonazol byl studován pro léčbu tinea capitis u dětí. Ukázalo se, že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %. Z toho důvodu se přípravek Mycomax nemá užívat k léčbě tinea capitis. KryptokokózaPrůkaz účinnosti flukonazolu v léčbě dalších forem kryptokokózy (např. plicní, kožní) je omezený, což zamezuje doporučení dávkování....
περισσότερο Žádné studie sledující účinek flukonazolu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny. Pacienti mají být upozorněni na možné závratě nebo záchvaty (viz bod 4.8) při užívaní přípravku Mycomax a nemají řídit ani obsluhovat stroje, pokud se tyto příznaky objeví....
περισσότερο Souhrn bezpečnostního profilu: V souvislosti s léčbou flukonazolem byla hlášena léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (viz bod 4.4). Nejčastěji (> 1/10) hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi...
περισσότερο Byly hlášeny případy předávkování flukonazolem se současným rozvojem halucinací a paranoidního chování. Při předávkování je indikována symptomatická léčba (s podpůrnými opatřeními a výplachem žaludku v případě potřeby). Flukonazol je do značné míry vylučován do moči. Jeho eliminaci lze zřejmě urychlit forsírovanou diurézou. Tříhodinová hemodialýza sníží plazmatické hladiny...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina – antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty; ATC kód: J02AC Mechanismus účinkuFlukonazol je triazolový antimykotický přípravek. Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14-lanosterol demethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu. Kumulace 14-methylsterolů koreluje s následným...
περισσότερο Farmakokinetické vlastnosti flukonazolu jsou obdobné při intravenózním i perorálním podání. AbsorpcePerorálně podaný flukonazol se dobře vstřebává a plazmatické hladiny (a systémová biologická dostupnost) dosahují více jak 90 % hladin po intravenózní aplikaci. Současné podání s jídlem perorální absorpci neovlivní. Po podání na lačno se vrchol plazmatické koncentrace objeví za 30 až 90...
περισσότερο Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. KarcinogenezeU myší a potkanů léčených perorálně po dobu 24 měsíců dávkami 2,5; 5 nebo 10 mg/kg/den (přibližně 7x vyššími dávkami, než jsou doporučené pro člověka) nebyl prokázán karcinogenní potenciál...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Mycomax 100 mg: monohydrát laktózy, předbobtnalý kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát, oxid titaničitý (E171), patentní modř V, želatina, žlutý oxid železitý (E172), černý inkoust Mycomax 150 mg: monohydrát laktózy, předbobtnalý kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát,...
περισσότερο ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mycomax 100 mg tvrdé tobolky Mycomax 150 mg tvrdé tobolkyflukonazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg flukonazolu. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg flukonazolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace. ...
περισσότερο...
περισσότερο
