MONTELUKAST TEVA (10MG Film-coated tablet) -

Montelukast teva -

Γενικός: montelukast
Δραστική ουσία: SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
Εναλλακτικές λύσεις: Castispir, Miralust, Monkasta, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast stada, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
Ομάδα ATC: R03DC03 - montelukast
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG, 4MG, 5MG
Έντυπα: Film-coated tablet, Chewable tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Montelukast teva

Jedna potahovaná tableta obsahuje 10,40 mg montelukastum natricum (odpovídá 10 mg montelukastum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 122,2 mg laktózy (jako monohydrát laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Béžové, kulaté, potahované tablety, na jedné straně značené číslem „93“, na druhé straně „7426“....περισσότερο

Montelukast teva

DávkováníDoporučená dávka pro dospělé a dospívající od 15 let s astmatem nebo s astmatem a současnou sezónní alergickou rýmou je jedna 10 mg tableta denně užitá večer. Obecná doporučení: Terapeutický efekt montelukastu na parametry kontroly astmatu se projeví během jednoho dne. Přípravek Montelukast Teva může být podáván s jídlem nebo na lačno. Pacienty je třeba poučit, že v léčbě...περισσότερο

Montelukast teva

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku uvedenou v bodě...περισσότερο

Montelukast teva

Montelukast je určen k léčbě astmatu jako doplňková léčba pacientů s lehkým až středně těžkým persistujícím astmatem, kteří jsou nedostatečně kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a u nichž krátkodobě působící β-agonisté podaní „podle potřeby“ neposkytují dostatečnou klinickou kontrolu nad astmatem. Pacientům, u nichž je montelukast indikován k léčbě astmatu, může montelukast...περισσότερο

Montelukast teva

Přípravek Montelukast Teva může být užíván s ostatními léčivými přípravky běžně používanými pro prevenci a chronickou léčbu astmatu. Podle interakčních studií doporučená klinická dávka montelukastu nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku následujících léčivých látek: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethindron 35/1), terfenadin,...περισσότερο

Montelukast teva

Nepodávejte přípravek Montelukast Teva dětem ve věku do 15 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Montelukast Teva 10 mg potahované tablety u dětí ve věku méně než 15 let nebyla dosud stanovena. Pro pediatrické pacienty ve věku 6 až 14 let jsou k dispozici 5mg žvýkací tablety. Pro pediatrické pacienty ve věku 2 až 5 let jsou k dispozici 4mg žvýkací tablety. Pro pediatrické pacienty ve věku od...περισσότερο

Montelukast teva

TěhotenstvíStudie na zvířatech nenaznačují škodlivý účinek na těhotenství nebo na vývoj embrya/plodu. Dostupné údaje z publikovaných prospektivních a retrospektivních kohortových studií hodnotících vážné vrozené vady neprokázaly riziko jejich vzniku spojené s podáváním montelukastu těhotným ženám. Dostupné studie mají metodologická omezení, včetně malé velikosti zkoumaného vzorku,...περισσότερο

Montelukast teva

Pacienty je třeba upozornit, aby nikdy neužívali perorální montelukast k léčení akutního astmatického záchvatu a aby měli pro tento případ připravenou obvyklou vhodnou záchrannou léčbu. Pokud se objeví akutní záchvat, měli by použít krátkodobě působící inhalační β-agonisty. Pacienti by měli co nejdříve vyhledat lékaře, pokud potřebují více inhalací krátkodobě působícího inhalačního...περισσότερο

Montelukast teva

Montelukast nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně, jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....περισσότερο

Montelukast teva

Montelukast byl hodnocen v klinických studiích následujícím způsobem: • 10 mg potahované tablety přibližně u 4 000 dospělých a dospívajících astmatických pacientů ve věku 15 let a starších. • 10mg potahované tablety přibližně u 400 dospělých a dospívajících astmatických pacientů ve věku 15 let a starších se sezónní alergickou rýmou. • 5 mg žvýkací tablety u přibližně 1 750...περισσότερο

Montelukast teva

Ve studiích s dospělými pacienty s chronickým astmatem byl montelukast podáván dospělým v dávkách 200 mg/den po dobu 22 týdnů a v krátkodobých studiích 900 mg/den po dobu jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích účinků. Po uvedení přípravku na trh a v klinických studiích se objevily zprávy o akutním předávkování montelukastem. Zahrnuty jsou zprávy o dospělých a dětech s dávkou...περισσότερο

Montelukast teva

Farmakoterapeutická skupina: Antagonista leukotrienových receptorů ATC kód: R03DC Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy uvolňované různými buňkami, včetně žírných buněk a eosinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové (CysLT) receptory. Receptor CysLT typu 1 (CysLT1) se nachází v dýchacích cestách...περισσότερο

Montelukast teva

AbsorpceMontelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. Po podání tablet s obsahem 10 mg léčivé látky bylo u dospělých na lačno dosaženo průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za 3 hodiny (Tmax) po podání. Průměrná biologická dostupnost po perorálním podání je 64 %. Obvyklá potrava biologickou dostupnost po perorálním podání a Cmax neovlivňuje. Bezpečnost a účinnost...περισσότερο

Montelukast teva

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány malé biochemické změny sérových hladin ALT, glukózy, fosforu a triglyceridů, které byly přechodné povahy. Příznaky toxicity u zvířat byly zvýšené slinění, gastrointestinální příznaky, řídká stolice a dysbalance elektrolytů. Tyto příznaky se projevily v dávkách odpovídajících více než 17-násobku systémové expozice u klinických dávek....περισσότερο

Montelukast teva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Natrium-lauryl-sulfát Monohydrát laktózyHyprolóza Předbobtnalý škrobSodná sůl karboxymethylškrobu typu A Magnesium-stearát Potahová soustava Opadry 20A23676 žlutá HyprolózaHypromelóza Oxid titaničitý (E171)Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 36 měsíců 6.4 Zvláštní...περισσότερο

Montelukast teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Montelukast Teva 10 mg potahované tablety montelukastum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum natricum 10,40 mg, což odpovídá montelukastum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ...περισσότερο

Montelukast teva

...περισσότερο

Montelukast teva