Memantine ratiopharm -
Γενικός: memantine
Δραστική ουσία: Memantin-hydrochlorid
Εναλλακτικές λύσεις: Axura,
Cognomem,
Ebixa,
Mantomed,
Marixino,
Memabix,
Memantin apotex,
Memantin cipla,
Memantin mylan,
Memantin sandoz,
Memantin stada,
Memantin zentiva,
Memantine accord,
Memantine aurovitas,
Memantine glenmark,
Memantine grindeks,
Memantine lek,
Memantine merz,
Memantine vipharm,
Memigmin,
Memixa,
Memolan,
Morysa,
Nemdatine,
Polmatine,
ZenmemΟμάδα ATC: N06DX01 - memantine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG, 20MG, 5MG+10MG+15MG+20MG
Έντυπα: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28(7+7+7+7)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Memantine ratiopharm 10 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg. Memantine ratiopharm 20 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg. Pomocné látky se známým účinkem Memantine ratiopharm 10 mg Laktóza Memantine ratiopharm 20 mg Laktóza Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Memantine ratiopharm 10 mg Bílé až krémově bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým „10“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Memantine ratiopharm 20 mg Bílé až krémově bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým „20“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
περισσότερο Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu. Dávkování Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně...
περισσότερο Hypersensitivita na léčivou látku, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
περισσότερο Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby....
περισσότερο Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím: - Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin. Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit. Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem...
περισσότεροNejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek Memantine ratiopharm se podává perorálně jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno. 4.3 Kontraindikace Hypersensitivita na léčivou látku, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití...
περισσότερο Těhotenství Údaje o podávání memantinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších, než kterých je dosahováno u člověka známo. Memantin se nemá v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné. Kojení Není známo, zda se memantin vylučuje do...
περισσότερο Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii. Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu amantadin, ketamin nebo dextromethorfan. Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky tudíž mohly být častější nebo výraznější Přítomnost...
περισσότερο Střední až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje ovládání strojů. Navíc Memantine ratiopharm má malý nebo střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a ovládání strojů zvýšenou pozornost....
περισσότερο Shrnutí bezpečnostního profilu Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem. Celkový výskyt nežádoucích účinků se nelišil u pacientů užívajících memantin v porovnání se skupinou s placebem. Nežádoucí účinky byly většinou mírné až středně závažné. Nejčastější nežádoucí účinky,...
περισσότερο Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou pouze omezené. Známky předávkování V případě významného předávkování příznaky: únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků. Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění centrálního nervového systému trávicího traktu...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika. Ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01. Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence. Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou. Upravuje...
περισσότερο Absorpce Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%. Tmax je 3 až 8 hodin. Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou. Distribuce Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70 až 150 ng/ml dávek v rozmezí 5 až 30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok plazmatické bílkoviny. Biotransformace...
περισσότεροPožadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Předbobtnalý škrob LaktózaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potah tablety Polysorbát 80 Polyvinylalkohol Oxid titaničitý Mastek Sójový lecithin Xanthanová klovatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky HDPE lahve: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců 6.4 Zvláštní...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Předbobtnalý škrob LaktózaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potah tablety Polysorbát 80 Polyvinylalkohol Oxid titaničitý Mastek Sójový lecithin Xanthanová klovatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky HDPE lahve: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců 6.4 Zvláštní...
περισσότερο...
περισσότερο