Macmiror -
Γενικός: nifuratel
Δραστική ουσία: Nifuratel
Εναλλακτικές λύσεις: Ομάδα ATC: G01AX05 - nifuratel
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 200MG
Έντυπα: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna obalená tableta obsahuje nifuratelum 200 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza (1 obalená tableta obsahuje 150 mg sacharózy) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tabletaPopis přípravku: bílé obalené tablety....
περισσότερο Dávkování Vulvovaginální infekce Dospělí obalená tableta 3x denně po jídle po dobu jednoho týdne, užívá žena i její partner. Perorální léčba se kombinuje s lokální léčbou přípravkem Macmiror Complex ve formě měkkých vaginálních tobolek nebo vaginálního krému. U pacientů užívajících v těchto indikacích pouze perorální léčbu je třeba zvýšit denní dávku na 4 až obalených...
περισσότερο Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Děti do...
περισσότερο Macmiror je indikován k léčbě vulvovaginálních infekcí způsobených bakteriemi, trichomonádami, plísněmi a kvasinkami, dále k léčbě infekcí urinárního traktu a intestinální amébiázy a giardiázy....
περισσότερο Dosud nebyly popsány lékové interakce s nifuratelem. Současné požívání alkoholu může vyvolat účinek podobný účinku disulfiramu....
περισσότεροPři použití přípravku v dětské gynekologii pro dívky od 10 let činí denní dávka 10 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 10 dnů. Denní dávka má být rozdělena do 2 dílčích dávek. Infekce urinárního traktu DospělíU těchto onemocnění se podává dospělým 1–2 obalené tablety 3× denně po jídle po dobu 1–2 týdnů podle závažnosti infekce. Pediatrická populaceU dětí starších 6 let je denní...
περισσότερο TěhotenstvíKlinická data z podávání nifuratelu během těhotenství nejsou dostupná. Reprodukční studie provedené na zvířatech však ukazují, že nifuratel nemá žádný přímý či nepřímý škodlivý účinek na průběh těhotenství či vývoj plodu (viz bod 5.3.) Podávání nifuratelu se z preventivních důvodů v těhotenství nedoporučuje, pokud to není naprosto nezbytné, v takovém případě...
περισσότερο Po dobu léčby není vhodná konzumace alkoholických nápojů, jelikož může dojít k návalům horka, malátnosti nebo nauzee. Tyto projevy spontánně ustoupí. V gynekologických indikacích má být přípravkem léčen i sexuální partner, aby se předešlo riziku reinfekce. Po dobu léčby se doporučuje vyhýbat se sexuálnímu styku, jinak je nutno použít před každým stykem vaginální krém Macmiror Complex....
περισσότερο Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
περισσότερο Nežádoucí účinky dle jednotlivých tříd orgánů jsou uvedeny v následující tabulce s četností výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Třída orgánových systémů Frekvence...
περισσότερο Dosud nebyl hlášen žádný případ předávkování. Při náhodném požití vysokých dávek nifuratelu je třeba dodržet obvyklý postup jako při jiných intoxikacích (výplach žaludku a symptomatická léčba)....
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: gynekologická antiinfektiva a antiseptika, kromě kombinací s kortikosteroidy, jiná antiinfektiva a antiseptika, ATC kód: G01AX Léčivou látkou přípravku je derivát nitrofuranu – nifuratel. Mechanismus účinkuV in vitro a in vivo studiích nifuratel prokázal široké spektrum účinnosti proti mikroorganismům způsobujícím infekce urogenitálního systému. Nifuratel má také...
περισσότερο AbsorpcePo podání jednotlivé dávky 200 mg byl nifuratel rychle absorbován, plazmatické koncentrace byly po hodinách 9,48 ± 3,6 μg/ml. DistribuceNifuratel vykazuje vysokou afinitu k lipidům a jeho celkový distribuční objem v těle je velmi vysoký, dosahuje až 17,428 l. Nifuratel se neúčastní enterohepatálního oběhu. BiotransformaceNifuratel je rychle metabolizován v téměř všech tkáních, T1/2 =...
περισσότερο Výsledky předklinických studií potvrzují, že nifuratel je bezpečný lék. Studie na myších a potkanech neukázaly prakticky žádnou akutní toxicitu nifuratelu. Jednotlivá perorální dávka nifuratelu až do 500 mg/kg intraperitoneální dávka až do 200 mg/kg podávaná experimentálním zvířatům v průběhu studií akutní toxicity neměly letální účinky. Opakovaně perorálně podávané dávky 150...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Rýžový škrob Kukuřičný škrob Mastek Magnesium-stearátLehký zásaditý uhličitan hořečnatý ŽelatinaArabská klovatina Upravený montanní vosk SacharózaMakrogol Oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al...
περισσότερο ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MACMIROR 200 mg obalené tablety nifuratelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: jedna obalená tableta obsahuje nifuratelum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sacharóza a další (viz příbalová informace). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Obalené tablety 20 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...
περισσότερο...
περισσότερο