LINDYNETTE 20 (75MCG/20MCG Coated tablet) -

Lindynette 20 -

Γενικός: gestodene and estrogen
Δραστική ουσία: ETHINYLESTRADIOL
Εναλλακτικές λύσεις: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
Ομάδα ATC: G03AA10 - gestodene and estrogen
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 75MCG/20MCG
Έντυπα: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lindynette 20

Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 75 mikrogramů a ethinylestradiolum 20 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: jedna obalená tableta obsahuje 37,17 mg monohydrátu laktosy a 19,66 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalené tablety Světle žluté kulaté bikonvexní cukrem obalené tablety, obě strany bez potisku. ...περισσότερο

Lindynette 20

Dávkování Jak se přípravek Lindynette užívá Tablety obsahují léčivé látky (aktivní tablety). Tablety se musí užívat v pořadí uvedeném na blistru každý den přibližně ve stejnou denní dobu. Užívá se jedna tableta denně po 21 po sobě jdoucích dní, dále následuje 7denní přestávka v užívání. Následující den po přestávce v užívání se začínají užívat tablety z nového...περισσότερο

Lindynette 20

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů: - Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]) - známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolismus,...περισσότερο

Lindynette 20

Prevence otěhotnění. Rozhodnutí předepsat přípravek Lindynette má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Lindynette v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4)....περισσότερο

Lindynette 20

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. Farmakodynamické interakce Současné užívání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu nebo glekaprevir/pibrentasvir může zvýšit riziko zvýšení hladiny ALT (viz body 4.3 a 4.4). Proto...περισσότερο

Lindynette 20

Bezpečnost a účinnost CHC byla stanovena u žen v reprodukčním věku. Použití těchto přípravků před menarche není indikováno. Geriatrická populace Užívání CHC není indikováno u žen po menopauze. Zvýšení hladin ALT Během klinických studií u pacientek léčených pro infekci virem hepatitidy C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s...περισσότερο

Lindynette 20

Těhotenství Před zahájením užívání přípravku Lindynette je třeba vyloučit těhotenství. Pokud dojde k početí v průběhu užívání CHC, přípravek se musí okamžitě přestat užívat. Neexistuje žádný přesvědčivý důkaz, že estrogen a progestin obsažený v CHC poškodí vyvíjející se dítě v případě nechtěného početí během užívání CHC. Viz bod 4.3. Zvýšené riziko VTE...περισσότερο

Lindynette 20

4/19 Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků užívání CHC. Toto riziko se zvyšuje s věkem a s mírou kouření a je zcela zřetelné u žen věku nad 35 let. Ženy, které užívají CHC, mají být důrazně upozorněny, že nesmí kouřit. Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku...περισσότερο

Lindynette 20

Není relevantní....περισσότερο

Lindynette 20

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle kategorií frekvencí: Velmi časté ≥ 1/10 Časté ≥ 1/100 až <1/10 Méně časté ≥ 1/1000 až <1/100 Vzácné ≥ 1/10000 až <1/1000 Velmi vzácné <1/10000 Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Popis vybraných nežádoucích účinků Podávání CHC vyvolávalo: - zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických...περισσότερο

Lindynette 20

Příznaky předávkování perorální antikoncepce u dospělých a dětí mohou zahrnovat nauzeu, zvracení, citlivost a bolestivost prsů, závratě, bolesti břicha, ospalost/únavu; u žen se může objevit krvácení z hormonálního spádu. Neexistuje specifické antidotum a další léčení, je-li nezbytné, se řídí příznaky. ...περισσότερο

Lindynette 20

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému,, progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA10. Mechanismus účinku CHC účinkuje tak, že potlačuje gonadotropiny. Ačkoli primárním mechanismem tohoto účinku je inhibice ovulace, spolupůsobí i další faktory, jako je změna cervikální sekrece (která činí přístup spermií do dělohy obtížnějším)...περισσότερο

Lindynette 20

Gestoden Absorpce Gestoden se rychle a úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Po perorálním podání dochází k minimální metabolické přeměně při prvním průchodu játry a látka má téměř úplnou biologickou dostupnost (99 %). Po jednotlivé dávce se dosahuje maximální koncentrace v séru do 1 hodiny. Distribuce V séru se gestoden primárně váže (50–70 %) na proteiny (SHBG)...περισσότερο

Lindynette 20

Toxikologické studie na zvířatech vyhodnocující možný dopad užívání přípravku na lidi byly provedeny nejdříve pro obě komponenty přípravku, ethinylestradiol a gestoden, a pak pro jejich kombinaci. Během systémové toleranční studie po opakovaném podávání nebyly prokázány žádné účinky, které by ukazovaly na neočekávané riziko pro lidi. Studie akutní toxicity neprokázaly riziko...περισσότερο

Lindynette 20

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-kalcium-edetát, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, chinolinová žluť (E 104), oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000, mastek, uhličitan vápenatý (E 170), sacharosa. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření...περισσότερο

Lindynette 20

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lindynette 75 mikrogramů/20 mikrogramů obalené tablety Gestodenum, Ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 75 mikrogramů a ethinylestradiolum 20 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu. Viz příbalová...περισσότερο

Lindynette 20

...περισσότερο

Lindynette 20