Lenalidomide mylan -
Γενικός: lenalidomide
Δραστική ουσία: Lenalidomid
Εναλλακτικές λύσεις: Lenalidomid krka,
Lenalidomid krka d.d. novo mesto,
Lenalidomid sandoz,
Lenalidomid stada,
Lenalidomid teva,
Lenalidomid zentiva,
Lenalidomide accord,
Lenalidomide fresenius kabi,
Lenalidomide g.l. pharma,
Lenalidomide gedeon richter,
Lenalidomide glenmark,
Lenalidomide grindeks,
RevlimidΟμάδα ATC: L04AX04 - lenalidomide
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG, 15MG, 2,5MG, 20MG, 25MG, 5MG, 7,5MG
Έντυπα: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Lenalidomide Mylan 2,5 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje lenalidomidum 2,5 mg. Lenalidomide Mylan 5 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje lenalidomidum 5 mg. Lenalidomide Mylan 7,5 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje lenalidomidum 7,5 mg. Lenalidomide Mylan 10 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg. Lenalidomide Mylan 15 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg. Lenalidomide Mylan 20 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje lenalidomidum 20 mg. Lenalidomide Mylan 25 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Lenalidomide Mylan 2,5 mg tvrdé tobolkyZelené a bílé tobolky velikosti 4, dlouhé 14 mm, s nápisem „MYLAN/LL 2.5“. Lenalidomide Mylan 5 mg tvrdé tobolkyBílé tobolky velikosti 2, dlouhé 18 mm, s nápisem „MYLAN/LL 5“. Lenalidomide Mylan 7,5 mg tvrdé tobolkySvětle šedé a bílé tobolky velikosti 2, dlouhé 18 mm, s nápisem „MYLAN/LL7.5“. Lenalidomide Mylan 10 mg tvrdé tobolkyZelené a světle šedé tobolky velikosti 0, dlouhé 22 mm, s nápisem „MYLAN/LL 10“. Lenalidomide Mylan 15 mg tvrdé tobolkyBílé tobolky velikosti 0, dlouhé 22 mm, s nápisem „MYLAN/LL15“. Lenalidomide Mylan 20 mg tvrdé tobolkyZelené a bílé tobolky velikosti 0, dlouhé 22 mm, s nápisem „MYLAN/LL 20“. Lenalidomide Mylan 25 mg tvrdé tobolkyBílé tobolky velikosti 0, dlouhé 22 mm, s nápisem „MYLAN/LL...
περισσότερο Léčba přípravkem Lenalidomide Mylan musí být vedena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s onkologickou léčbou. Pro všechny indikace popsané níže: • Dávku je třeba upravovat na základě klinických a laboratorních nálezů • Ke zvládnutí trombocytopenie 3. nebo 4. stupně, neutropenie nebo jiné toxicity 3. nebo 4. stupně vyhodnocené jako související s lenalidomidem se v průběhu léčby a po...
περισσότερο • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Těhotné ženy • Ženy ve fertilním věku, pokud nejsou splněny všechny podmínky Programu prevence početí...
περισσότερο Mnohočetný myelomLenalidomide Mylan je v monoterapii indikován k udržovací léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří podstoupili autologní transplantaci kmenových buněk. Lenalidomide Mylan je v kombinované terapii s dexamethasonem, nebo s bortezomibem a dexamethasonem, nebo s melfalanem a prednisonem pacientů s doposud neléčeným mnohočetným myelomem, kteří nejsou...
περισσότερο Přípravky podporující erytropoezu nebo jiné přípravky, které mohou zvýšit riziko trombózy, například hormonální substituční terapie, mají být používány u pacientů s mnohočetným myelomem užívajících lenalidomid s dexamethasonem se zvýšenou opatrností Perorální antikoncepceS perorální antikoncepcí nebyla provedena žádná studie interakcí. Lenalidomid není induktor enzymů. Ve studii...
περισσότεροZ důvodu obav ohledně bezpečnosti se přípravek Lenalidomide Mylan nemá používat u dětí a dospívajících od narození až do méně než 18 let Starší osobyV současnosti dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodě 5.2. Lenalidomid byl v klinických hodnoceních podáván pacientům s mnohočetným myelomem do věku 91 let, pacientům s myelodysplastickými sydromy do věku 95 let a pacientům s...
περισσότερο Vzhledem k teratogennímu potenciálu musí být lenalidomid předepisován za podmínek Programu prevence početí otěhotnění vyloučena. Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a ženŽeny ve fertilním věku musí používat účinnou metodu antikoncepce. Pokud žena léčená lenalidomidem otěhotní, léčba musí být zastavena a pacientka předána odborníkovi na teratologii, aby posoudil riziko a poskytl...
περισσότερο Pokud je lenalidomid podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky, je nutné před zahájením léčby prostudovat příslušný souhrn údajů o přípravku. Varování před těhotenstvímLenalidomid je strukturálně podobný thalidomidu. Thalidomid je známá lidská teratogenní léčivá látka, která způsobuje těžké a život ohrožující vrozené vady. Lenalidomid způsoboval u opic malformace podobné...
περισσότερο Lenalidomid má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při užívání lenalidomidu byly hlášeny únava,závratě, somnolence, vertigo a rozmazané vidění. Proto se doporučuje při řízení vozidel nebo obsluze strojů opatrnost....
περισσότερο Souhrn bezpečnostního profilu Nově diagnostikovaný mnohočetný myelom: pacienti,kteří podstoupili ASCT, léčení udržovací dávkou lenalidomidu Ke zjištění nežádoucích účinků ve studii CALGB 100104 byl použit konzervativní přístup. Mezi nežádoucí účinky uvedené v tabulce 1 patřily příhody následující po léčbě HDM/ASCT, jakož i příhody z období udržovací léčby. Druhá analýza,...
περισσότερο Přestože byli ve studiích ověřujících vhodný rozsah dávek někteří pacienti vystaveni dávkám až 150 mg a ve studiích s jednorázovou dávkou byli někteří pacienti vystaveni dávkám až 400 mg, neexistují specifické zkušenosti s léčbou předávkování lenalidomidem. Toxicita limitující dávku v těchto studiích byla v podstatě hematologického rázu. V případě předávkování se doporučuje...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: Jiná imunosupresiva. ATC kód: L04AX Mechanismus účinku Lenalidomid se váže přímo na cereblon, komponentu enzymového komplexu cullin-RING Eubikvitin ligázy, zahrnující protein vážící poškozené 1 deoxyribonukleové kyseliny zvyšuje vazbu substrátových proteinů Aiolos a Ikaros, lymfoidních transkripčních faktorů, což vede k jejich ubikvitinaci a následné degradaci, což...
περισσότερο Lenalidomid má asymetrický atom uhlíku a může proto existovat ve dvou opticky účinných formách, Sv organických rozpouštědlech, ale největší rozpustnost jeví v 0,1N roztoku HCl. Absorpce Lenalidomid je u zdravých dobrovolníků po perorálním podání na lačno rychle absorbován a maximální plazmatické koncentrace dosahuje mezi 0,5 až 2 hodinami po užití dávky. U pacientů i u zdravých dobrovolníků...
περισσότερο Lenalidomid má asymetrický atom uhlíku a může proto existovat ve dvou opticky účinných formách, Sv organických rozpouštědlech, ale největší rozpustnost jeví v 0,1N roztoku HCl. Absorpce Lenalidomid je u zdravých dobrovolníků po perorálním podání na lačno rychle absorbován a maximální plazmatické koncentrace dosahuje mezi 0,5 až 2 hodinami po užití dávky. U pacientů i u zdravých dobrovolníků...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Předbobtnalý kukuřičný škrobmikrokrystalická celulosa sodná sůl kroskarmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý natrium-stearyl-fumarát Tobolka Lenalidomide Mylan 2,5 mg tvrdé tobolky a Lenalidomide Mylan 20 mg tvrdé tobolky žlutý oxid železitý oxid titaničitý želatina indigokarmín Lenalidomide Mylan 7,5 mg tvrdé tobolkyžlutý oxid železitý černý...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Předbobtnalý kukuřičný škrobmikrokrystalická celulosa sodná sůl kroskarmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý natrium-stearyl-fumarát Tobolka Lenalidomide Mylan 2,5 mg tvrdé tobolky a Lenalidomide Mylan 20 mg tvrdé tobolky žlutý oxid železitý oxid titaničitý želatina indigokarmín Lenalidomide Mylan 7,5 mg tvrdé tobolkyžlutý oxid železitý černý...
περισσότερο...
περισσότερο
