Latanoprost/timolol olikla -
Γενικός: timolol, combinations
Δραστική ουσία: Latanoprost
Εναλλακτικές λύσεις: Akistan duo,
Amiptic,
Azarga,
Bimatoprost/timolol olikla,
Combigan,
Cosopt,
Cosopt bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob.,
Dorzogen combi,
Dorzolamid/timolol olikla,
Dorzolamide/timolol farmaprojects,
Dorzolamide/timolol indoco,
Dorzolamide/timolol polpharma,
Dorzolamide/timolol warren,
Dozotima,
Dualkopt,
Duotrav,
Fixapost,
Fotil,
Fotil forte,
Ganfort,
Latanoprost/timolol apotex,
Latanoprost/timolol aurovitas,
Latanoprost/timolol indoco,
Latanoprost/timolol mylan,
Latanoprost/timolol warren,
Rozaduo,
Taptiqom,
Travoprost/timolol olikla,
Vizidor duo,
Vizilatan duo,
Vizimaco,
Xalacom,
Xaloptic combiΟμάδα ATC: S01ED51 - timolol, combinations
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 0,05MG/ML+5MG/ML
Έντυπα: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden mililitr roztoku obsahuje 50 mikrogramů latanoprostu a 6,8 mg timolol-maleinátu, což odpovídá mg timololu. Jedna kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramu latanoprostu a 150 mikrogramů timololu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 200 mikrogramů benzalkonium-chloridu a 6,31 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztokPopis přípravku: čirý, bezbarvý roztok. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.pH 5,5–6,Osmolalita 270–330 mosmol/kg...
περισσότερο Dávkování Dospělí (včetně starších pacientů)Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí) 1× denně. V případě, že je dávka opomenuta, je třeba pokračovat další plánovanou dávkou. Podaná dávka nemá překročit 1 kapku do postiženého oka (očí) denně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících nebyly stanoveny. Způsob podání...
περισσότερο Tento přípravek je kontraindikován u pacientů s: - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Reaktivní onemocnění dýchacích cest, včetně astma bronchiale, nebo asthma bronchiale v anamnéze, těžká forma chronické obstrukční plicní nemoci. - Sinusová bradykardie, sick-sinus syndrom, sinoatriální blokáda, AV blokáda 2. nebo 3. stupně nekontrolovaná...
περισσότερο Snížení nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí s nedostatečnou odpovědí na léčbu lokálními betablokátory nebo analoga prostaglandinů....
περισσότερο Žádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s latanoprostem/timololem nebyly provedeny. Po souběžném očním podání 2 analog prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se podání 2 a více prostaglandinů, analog prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje. Existuje možnost vzniku aditivního účinku vedoucího k hypotenzi a/nebo výrazné...
περισσότεροBezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících nebyly stanoveny. Způsob podání Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout, po 15 minutách je možné čočky opět vrátit do oka. V případě, že se podává více lokálních očních léků, je nutné dodržet alespoň pětiminutový interval. Systémovou absorpci lze snížit použitím nazolakrimální okluze nebo zavřením...
περισσότεροBezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících nebyly stanoveny. Způsob podání Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout, po 15 minutách je možné čočky opět vrátit do oka. V případě, že se podává více lokálních očních léků, je nutné dodržet alespoň pětiminutový interval. Systémovou absorpci lze snížit použitím nazolakrimální okluze nebo zavřením...
περισσότερο Systémové účinky Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i kombinace latanoprost/timolol je absorbována systémově. Vzhledem k beta- adrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémově podaných betablokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním...
περισσότερο Instilace očních kapek může přechodně vyvolat rozmazané vidění. Dokud tyto účinky neodezní, pacient nemá řídit ani obsluhovat...
περισσότερο Souhrn bezpečnostního profiluVětšina nežádoucích účinků se u latanoprostu vztahuje k oku. Na základě údajů z prodloužených fází pivotních klinických studií s latanoprostem/timololem, se u 16–20 % ze všech pacientů objevuje zvýšená pigmentace duhovky, která může být trvalá. V otevřené pětileté studii bezpečnosti s latanoprostem se projevila u 33 % pacientů pigmentace duhovky (viz bod...
περισσότερο Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování latanoprostem/timololem u lidí. Symptomy systémového předávkování timololem jsou: bradykardie, hypotenze, bronchospasmus a srdeční zástava. V případě, že se tyto symptomy projeví, musí být léčba symptomatická a podpůrná. Studie ukázaly, že timolol není odstranitelný dialýzou. V případě předávkování latanoprostem se kromě iritace...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika–beta-blokátory–timolol, kombinace ATC kód: S01ED Mechanizmus účinkuLatanoprost/timolol Olikla obsahuje dvě složky: latanoprost a timolol-maleinát. Tyto dvě složky snižují nitrooční tlak (IOP) různými mechanizmy účinku a kombinovaný účinek způsobí aditivní redukci IOP ve srovnání s podáním každé látky odděleně. Latanoprost, analog prostaglandinu...
περισσότερο LatanoprostLatanoprost je isopropyl ester, který je proléčivem léčivé látky a sám o sobě není účinný. Biologickou účinnost získává hydrolýzou esterázami v rohovce na kyselinu latanoprostovou. Toto proléčivo je dobře resorbováno rohovkou a veškerá látka, jež se dostává do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během svého průchodu rohovkou. Studie u člověka svědčí pro to, že maximálních...
περισσότερο Bezpečnostní profil jednotlivých komponent, oční i systémový, je dobře prokázán. U králíků léčených lokálně fixní kombinací nebo současně podávaným latanoprostem a timololem v očním roztoku nebyly zjištěny nežádoucí oční a systémové účinky. Farmakologické studie, studie genotoxicity a karcinogenity zaměřené na bezpečnost prováděné s každou ze složek neprokázaly zvláštní...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Benzalkonium-chloridDihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Čistěná vodaHydroxid sodný (na úpravu pH)Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) 6.2 Inkompatibility Během studií in vitro bylo zjištěno, že jestliže jsou s latanoprostem/timololem smíseny oční kapky obsahující thiomersal, dochází k precipitaci. ...
περισσότεροLatanoprost/timolol Olikla 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok latanoprost/timolol Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramů latanoprostu a 6,8 mg timolol-maleinátu, což odpovídá mg timololu. Pomocné látky: chlorid sodný, benzalkonium-chlorid, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková. Další informace...
περισσότερο...
περισσότερο
