Lamisil -
Γενικός: terbinafine
Δραστική ουσία: TERBINAFIN-HYDROCHLORID
Εναλλακτικές λύσεις: Lamisil 1x kožní roztok 1%,
Lamisil sprej,
Terbinafin sandoz,
Terbistad 1% krémΟμάδα ATC: D01AE15 - terbinafine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG/G, 125MG, 250MG
Έντυπα: Cream, Tablet
Balení: Tube
Obsah balení: 30G II + MEMBRÁNA
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden gram přípravku Lamisil 10 mg/g krém obsahuje terbinafini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá terbinafinum 8,8 mg. Pomocné látky: obsahuje cetylalkohol (40 mg/g), stearylalkohol (40 mg/g) a benzylalkohol (10 mg/g). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Krém. Popis přípravku: bílý, hladký nebo téměř hladký lesklý...
περισσότερο Dávkování Dospělí a dospívající 12 let a víceLamisil krém se aplikuje jednou nebo dvakrát denně v závislosti na indikaci. Tinea pedis (atletická noha): 1 týden jednou denně. Plantární typ tinea pedis: 2 týdny dvakrát denně. Tinea corporis a tinea cruris: 1 týden jednou denně. Kožní kandidóza: 1 - 2 týdny, jednou až dvakrát denně. Pityriasis versicolor: 2 týdny, jednou až dvakrát denně....
περισσότερο Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
περισσότερο Mykotické infekce kůže vyvolané dermatofyty jako Trichophyton (např. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis a Epidermophyton floccosum, např.: tinea pedis (atletická noha), plantární typ tinea pedis, tinea cruris a tinea corporis. Kvasinkové infekce kůže, zvláště způsobené rodem Candida (např. Candida albicans). Pityriasis (tinea) versicolor vyvolaná druhem Pityrosporum...
περισσότερο Nejsou známy žádné lékové interakce u topické formy terbinafinu....
περισσότεροZkušenosti s použitím Lamisilu krému u dětí do 12 let věku jsou omezené, a proto se jeho použití u dětí do 12 let věku nedoporučuje. Starší pacientiNejsou žádné náznaky toho, že by starší pacienti vyžadovali úpravu dávkování nebo měli jiné nežádoucí účinky než mladší pacienti. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
περισσότερο Těhotenství Není žádná klinická zkušenost s použitím terbinafinu u těhotných žen. Studie fetální toxicity na zvířatech nenaznačují žádné nežádoucí účinky (viz bod 5.3). Lamisil krém by se neměl v těhotenství používat, pokud není nezbytně nutné. Kojení Terbinafin se vylučuje do mateřského mléka. Proto by ženy, které kojí, neměly používat Lamisil krém. Rovněž je třeba zabránit...
περισσότερο Pouze ke kožnímu podání. Je třeba se vyvarovat jeho styku s očima. V případě náhodného zasažení oka, je zapotřebí vypláchnout oko proudem vody. Informace o pomocných látkách Lamisil krém obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol, které mohou způsobit místní kožní reakce (tzv. kontaktní dermatitidu). Lamisil krém obsahuje 10 mg benzylalkoholu v jednom g krému. Benzylalkohol může způsobit alergickou...
περισσότερο Lamisil krém nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
περισσότερο V místě aplikace se mohou vyskytnout místní projevy jako je pruritus, exfoliace kůže, bolest v místě aplikace, podráždění v místě aplikace, porucha pigmentace, pocit pálení kůže, erytém, strupy. Příznaky tohoto rázu je ovšem třeba odlišit od hypersenzitivních reakcí včetně vyrážky, které byly hlášeny v ojedinělých případech a vyžadují přerušení léčby. V případě náhodného...
περισσότερο Předávkování topicky podávaným terbinafinem je velmi nepravděpodobné z důvodu nízké systémové absorpce. Náhodné požití obsahu jedné 30g tuby přípravku, která obsahuje 300 mg terbinafin-hydrochloridu, je srovnatelné s užitím tablet Lamisil, které obsahují 250 mg terbinafinu (jednotlivá dávka 4/6 p.o.). Nežádoucí účinky zahrnují bolest hlavy, nauzeu, bolest v nadbřišku a závratě. Léčba...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: jiná antimykotika pro lokální aplikaci. ATC kód: D01AE Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyTerbinafin je allylamin se širokým spektrem protihoubové účinnosti v případě houbové infekce kůže způsobené dermatofyty, jako je Trichophyton (např. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis a Epidermophyton floccosum. V nízkých koncentracích...
περισσότερο U člověka se po místním použití vstřebává méně než 5 % dávky; systémová expozice léku je tedy velmi nepatrná. Po 7 dnech léčby krémem Lamisil přetrvávají koncentrace terbinafinu ve stratum corneum vyšší než jsou koncentrace fungicidní nejméně 7 následujících...
περισσότερο Při dlouhodobých studiích (až 1 rok) na potkanech a psech nebyly pozorovány žádné výrazné toxické účinky ani u jednoho z druhů až do dávek okolo 100 mg/kg/den p.o. Při vysokých perorálních dávkách lze za potenciální cílové orgány označit játra a asi i ledviny. Při dvouleté studii karcinogenity u myší nebyly zjištěny žádné neoplastické nebo jiné abnormální nálezy související s...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek hydroxid sodný, benzylalkohol, sorbitan-stearát, cetyl-palmitát, cetylalkohol, stearylalkohol, polysorbát 60, isopropyl-myristát, čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu...
περισσότερο ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamisil 10 mg/g krém terbinafini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: Jeden gram krému obsahuje terbinafini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá terbinafinum 8,8 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hydroxid sodný, benzylalkohol, sorbitan-stearát, cetylalkohol, cetyl-palmitát,...
περισσότερο...
περισσότερο