FINPROS (5MG Film-coated tablet) -

Finpros -

Γενικός: finasteride
Δραστική ουσία: Finasterid
Εναλλακτικές λύσεις: Androfin, Apo-finas, Finajelf, Finanorm, Finard, Finasterid aurovitas, Finasterid medreg, Finasterid mylan, Finex, Gefin, Hyplafin, Milten, Penester
Ομάδα ATC: G04CB01 - finasteride
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 5MG
Έντυπα: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Finpros

Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Monohydrát laktosy (90,95 mg/tableta). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Modré, kulaté, bikonvexní tablety označené “F5”, o průměru...περισσότερο

Finpros

Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta 5 mg denně s jídlem nebo bez jídla. I když zlepšení může být pozorováno během krátké doby, potřebná minimální délka léčby bývá až šest měsíců, aby se objektivně zjistilo, zda bylo dosaženo dostatečné odpovědi. Finasterid lze podávat samostatně nebo v kombinaci s alfa-blokátorem doxazosinem (viz bod 5.Farmakodynamické vlastnosti)....περισσότερο

Finpros

Finasterid není indikován k použití u žen ani u dětí. Přípravek je kontraindikován v následujících případech: - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - těhotenství – použití u žen, které jsou těhotné nebo by mohly otěhotnět (viz bod 4.6 Těhotenství a kojení, Expozice k finasteridu – riziko pro plod mužského pohlaví)....περισσότερο

Finpros

Přípravek Finpros 5 mg je indikován k léčbě a kontrole benigní hyperplazie prostaty (BHP) u pacientů se zvětšenou prostatou s cílem: - regrese zvětšení prostaty, zlepšení průtoku moči a symptomů spojených s BHP, - snížení výskytu akutní retence moči a nutnosti chirurgického zákroku včetně transuretrální resekce prostaty (TURP) a prostatektomie. Finpros 5 mg je určený pouze pacientům...περισσότερο

Finpros

Klinicky významné interakce s ostatními léčivými přípravky nejsou známy. Finasterid je primárně metabolizován přes systém cytochromu P450 3A4, ale nezdá se, že by ho významně ovlivňoval. I když se předpokládá, že je riziko ovlivnění farmakokinetiky jiných léků finasteridem malé, je pravděpodobné, že inhibitory a induktory cytochromu P450 3A4 budou mít na ...περισσότερο

Finpros

Přípravek Finpros 5 mg není indikován k použití u dětí (viz bod 4.3). Způsob podáníPouze perorální podání. Tablety se polykají celé a nesmí se lámat ani drtit (viz bod 6.6). 4.3 Kontraindikace Finasterid není indikován k použití u žen ani u dětí. Přípravek je kontraindikován v následujících případech: - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...περισσότερο

Finpros

TěhotenstvíFinasterid je kontraindikován pro použití u žen, které jsou těhotné nebo mohou být potenciálně těhotné (viz bod 4.3 Kontraindikace). Vzhledem ke schopnosti inhibitorů 5α-reduktázy typu II inhibovat přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron, mohou látky jako je finasterid zapříčinit abnormality zevních pohlavních orgánů u plodu mužského pohlaví, pokud jsou podány těhotné...περισσότερο

Finpros

Obecné- Aby se zabránilo obstrukčním komplikacím, je důležité, aby pacienti s velkým množstvím reziduální moči a/nebo silně pokleslým proudem moči, byli pečlivě sledováni. Jednou z možností je chirurgický zákrok. Změny nálady a depreseU pacientů léčených finasteridem 5 mg byly hlášeny změny nálady včetně depresivní nálady, deprese a ojediněle sebevražedných myšlenek....περισσότερο

Finpros

Nejsou k dispozici údaje, které by naznačovaly, že finasterid má vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...περισσότερο

Finpros

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou impotence a pokles libida. Tyto nežádoucí účinky se obvykle vyskytnou na počátku léčby a u většiny pacientů během léčby ustoupí. Nežádoucí účinky hlášené během klinických studií a/nebo během používání po uvedení finasteridu mg a/nebo finasteridu v nižších dávkách na trh jsou uvedeny v tabulce níže. Četnost nežádoucích účinků je...περισσότερο

Finpros

Pacienti dostali jednotlivou dávku finasteridu až 400 mg a opakované dávky až 80 mg denně po dobu měsíců, aniž byly zaznamenány nežádoucí účinky. Není doporučena žádná specifická léčba předávkování finasteridem....περισσότερο

Finpros

Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory testosteron-5-alfa reduktázy ATC kód: G04CB Finasterid, syntetický 4-azasterol, je kompetitivní inhibitor intracelulárního enzymu 5alfa-reduktázy typu II. Enzym se účastní přeměny testosteronu na účinnější dihydrotestosteron (DHT). Normální funkce a růst prostaty a následně i zvětšené prostatické tkáně je závislá na přeměně testosteronu...περισσότερο

Finpros

AbsorpceBiologická dostupnost finasteridu je přibližně 80 %. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po dvou hodinách po podání a absorpce je dokončena za 6-8 hodin. DistribuceVazba na bílkoviny je přibližně 93 %. Plazmatická clearance je přibližně 165 ml/min (70-279 ml/min) a distribuční objem přibližně 76 l (96 l). Po opakovaném podání byla pozorována akumulace malého množství...περισσότερο

Finpros

Preklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Reprodukční toxikologické studie u potkaních samců ukázaly sníženou hmotnost prostaty a semenných váčků, sníženou sekreci druhotných pohlavních žláz a snížený index fertility...περισσότερο

Finpros

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosaPředbobtnalý škrob (kukuřičný) Glyceromakrogol-laurátSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E171)Hlinitý lak indigokarmínu (E132) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...περισσότερο

Finpros

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Finpros 5 mg potahované tablety finasteridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Více informací najdete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety Blistry: potahovaných tablet 14...περισσότερο

Finpros

...περισσότερο

Finpros