ESPRITAL 45 (45MG Film-coated tablet) -

Esprital 45 -

Γενικός: mirtazapine
Δραστική ουσία: Mirtazapin
Εναλλακτικές λύσεις: Esprital 30, Mirtazapin +pharma, Mirtazapin aurovitas, Mirtazapin bluefish, Mirtazapin mylan, Mirtazapin orion, Mirtazapin sandoz, Mirtor, Mirzaten, Mirzaten oro tab, Remeron soltab
Ομάδα ATC: N06AX11 - mirtazapine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 45MG
Έντυπα: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Esprital 45

Jedna potahovaná tableta obsahuje mirtazapinum 30 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje mirtazapinum 45 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta přípravku Esprital 30 mg obsahuje 88,8 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Jedna potahovaná tableta přípravku Esprital 45 mg obsahuje 133,2 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Esprital 30 mg: červenohnědé oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Esprital 45 mg: bílé oválné potahované tablety....περισσότερο

Esprital 45

Dávkování DospělíÚčinná denní dávka je obvykle mezi 15 a 45 mg. Počáteční dávka je 15 nebo 30 mg. Účinek mirtazapinu se začne projevovat obyčejně po 1-2 týdnech léčby. Léčba dostatečnou dávkou by měla navodit příznivou odpověď během 2-4 týdnů. Nedostaví-li se dostatečná odpověď, je možno dávku zvýšit až na maximální dávku. Nedostaví-li se odpověď během dalších 2-4 týdnů,...περισσότερο

Esprital 45

Hypersenzitivita na mirtazapin, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Užívání mirtazapinu společně s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (viz bod...περισσότερο

Esprital 45

Přípravek Esprital je indikován k léčbě epizod depresivní poruchy u dospělých....περισσότερο

Esprital 45

Farmakodynamické interakce- Mirtazapin nesmí být podáván spolu s inhibitory MAO nebo v průběhu dvou týdnů po ukončení léčby inhibitory MAO. V opačném případě musí uplynout dva týdny, než pacienti léčení mirtazapinem mohou být léčeni inhibitory MAO (viz bod 4.3). tryptofan, triptany, tramadol, linezolid, methylenová modř, venlafaxin, lithium a přípravky s třezalkou tečkovanou – Hypericum...περισσότερο

Esprital 45

Mirtazapin by neměli užívat děti a dospívající do 18 let, neboť dvě krátkodobá klinická hodnocení neprokázala účinnost (viz bod 5.1) a z důvodů bezpečnosti (viz body 4.4, 4.8 a 5.1). Způsob podání Biologický poločas mirtazapinu je 20-40 hodin, a proto je mirtazapin vhodný pro podávání jedenkrát denně. Měl by se užívat pokud možno v jedné denní dávce před spaním. Mirtazapin je možno...περισσότερο

Esprital 45

TěhotenstvíOmezené údaje o podávání mirtazapinu těhotným ženám nenaznačují zvýšené riziko kongenitálních malformací. Studie provedené u zvířat nevykazovaly žádné klinicky významné teratogenní účinky, nicméně byl pozorován vývoj toxicity (viz bod 5.3). Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stádiu, může zvýšit riziko...περισσότερο

Esprital 45

Pediatrická populaceMirtazapin by neměl být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi, kteří užívali placebo. Nicméně jestliže...περισσότερο

Esprital 45

Mirtazapin má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Mirtazapin může narušit schopnost koncentrace a pozornost (zvláště v počáteční fázi léčby). Léčení pacienti se mají vyhýbat potenciálně nebezpečným činnostem vyžadujícím pozornost a náležitou koncentraci, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů....περισσότερο

Esprital 45

Souhrn bezpečnostního profiluPacienti v depresi vykazují řadu příznaků spojených se samotným onemocněním. Je proto někdy obtížné zjistit, které příznaky jsou způsobeny samotným onemocněním, a které léčbou mirtazapinem. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v randomizovaných placebem kontrolovaných studiích vyskytující se u více než 5 % pacientů léčených mirtazapinem (viz níže)...περισσότερο

Esprital 45

Současné zkušenosti s předávkováním samotným mirtazapinem ukazují, že symptomy jsou obvykle mírné. Byl hlášen útlum centrálního nervového systému se zmateností a prodlouženým útlumem, společně s tachykardií a mírnou hyper- nebo hypotenzí. Při dávkování podstatně vyšším než je terapeutická dávka, zvláště při kombinovaných otravách, však existuje možnost vážnějších následků...περισσότερο

Esprital 45

Farmakoterapeutická skupina: ostatní antidepresiva Kód ATC: N06AX Mechanismus účinku/farmakodynamické účinkyMirtazapin je antagonista presynaptických alfa 2 receptorů, který zvyšuje noradrenergní a serotoninergní neurotransmisi v centrálním nervovém systému. Zvýšení serotoninergní neurotransmise je specificky zprostředkováno receptory 5-HT1, protože receptory 5-HT2 a 5-HT3 jsou mirtazapinem blokovány....περισσότερο

Esprital 45

AbsorpcePo perorálním podání přípravku se léčivá látka mirtazapin rychle a dobře absorbuje (biologická dostupnost cca 50 %), max. plazmatické hladiny je dosaženo přibližně za 2 hodiny. Příjem potravy farmakokinetiku mirtazapinu neovlivňuje. DistribuceVazba mirtazapinu na bílkoviny krevní plazmy je přibližně 85 %. BiotransformaceHlavními biotransformačními cestami jsou demethylace a oxidace, následované...περισσότερο

Esprital 45

Neklinické údaje, založené na běžných farmakologických studiích bezpečnosti, toxicity po opakované dávce, karcinogenity, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity, neprokazují žádné zvláštní riziko u lidí. Ve studiích zkoumajících reprodukční toxicitu u laboratorních potkanů a králíků nebyl pozorován teratogenní efekt. Při dvojnásobném systémovém...περισσότερο

Esprital 45

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózyHydroxypropylcelulóza LH 21 (částečně substituovaná hyprolóza) Kukuřičný škrob Mikrokrystalická celulózaPředželatinovaný škrob Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Mastek Potahová vrstvaEsprital 30 mg: Esprital 45 mg: Hypromelóza HypromelózaMakrogol 6 000 Makrogol 6 Oxid titaničitý (E 171) Oxid titaničitý...περισσότερο

Esprital 45

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Esprital 30 mg potahované tabletyEsprital 45 mg potahované tablety mirtazapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje mirtazapinum 30 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje mirtazapinum 45 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Pro další informace viz příbalová...περισσότερο

Esprital 45

...περισσότερο

Esprital 45