DESLORATADIN ZENTIVA (0,5MG/ML Oral solution) -

Desloratadin zentiva -

Γενικός: desloratadine
Δραστική ουσία: Desloratadin
Εναλλακτικές λύσεις: Desloratadin +pharma, Desloratadin krka, Jovesto
Ομάδα ATC: R06AX27 - desloratadine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 0,5MG/ML, 5MG
Έντυπα: Oral solution, Film-coated tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: |50ML+LŽ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Desloratadin zentiva

Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadinu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 103,0 mg sorbitolu (E 420), 102,30 mg propylenglykolu a 3,85 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztok. Přípravek Desloratadin Zentiva perorální roztok je čirý, bezbarvý roztok, prostý cizích částic....περισσότερο

Desloratadin zentiva

Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let věkuDoporučená dávka přípravku Desloratadin Zentiva je 10 ml (5 mg) perorálního roztoku jedenkrát denně. Pediatrická populacePředepisující lékař si musí být vědom, že ve většině případů je rýma u dětí do 2 let věku infekčního původu (viz bod 4.4) a nejsou k dispozici žádné údaje podporující léčbu infekční rýmy přípravkem...περισσότερο

Desloratadin zentiva

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na loratadin....περισσότερο

Desloratadin zentiva

Desloratadin Zentiva je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od jednoho roku věku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1), - s urtikarií (viz bod...περισσότερο

Desloratadin zentiva

V klinických studiích, v nichž byl desloratadin v tabletách podáván spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1). Pediatrická populaceStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. V klinicko-farmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních...περισσότερο

Desloratadin zentiva

Předepisující lékař si musí být vědom, že ve většině případů je rýma u dětí do 2 let věku infekčního původu (viz bod 4.4) a nejsou k dispozici žádné údaje podporující léčbu infekční rýmy přípravkem Desloratadin Zentiva. Děti od 1 do 5 let věku: 2,5 ml (1,25 mg) přípravku Desloratadin Zentiva jedenkrát denně. Děti od 6 do 11 let věku: 5 ml (2,5 mg) přípravku Desloratadin Zentiva...περισσότερο

Desloratadin zentiva

TěhotenstvíÚdaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podávání přípravku Desloratadin Zentiva v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje....περισσότερο

Desloratadin zentiva

KonvulzePacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem (viz bod 4.8), které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností. Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat, zvážit vysazení desloratadinu. Pediatrická populaceU dětí do dvou...περισσότερο

Desloratadin zentiva

V klinických studiích bylo zjištěno, že desloratadin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být informováni, že u většiny osob se nevyskytuje ospalost. Nicméně reakce na všechny léčivé přípravky se mohou individuálně lišit, proto se doporučuje, aby se pacienti vyvarovali aktivit vyžadujících pozornost, jako je řízení motorových...περισσότερο

Desloratadin zentiva

Souhrn bezpečnostního profilu Pediatrická populaceV klinických studiích u pediatrické populace byl desloratadin ve formě sirupu podán celkem dětem od 6 měsíců do 11 let věku. Celková incidence nežádoucích účinků u dětí od 2 do 11 let věku byla u skupiny s desloratadinem a u skupiny s placebem podobná. U kojenců a batolat od 6 do měsíců byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky...περισσότερο

Desloratadin zentiva

Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší. LéčbaV případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních prostředků pro odstraňování nevstřebané léčivé látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. Desloratadin...περισσότερο

Desloratadin zentiva

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci, jiná antihistaminika pro systémovou aplikaci ATC kód: R06A X Mechanismus účinkuDesloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1–receptory. Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1–receptory,...περισσότερο

Desloratadin zentiva

AbsorpceDesloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě u dospělých a dospívajících během minut po podání. Desloratadin je dobře absorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem (přibližně 27 hodin) a ...περισσότερο

Desloratadin zentiva

Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu. Neklinické studie prováděné s desloratadinem a loratadinem prokázaly, že na srovnatelných úrovních expozice desloratadinu neexistují v profilu toxických účinků desloratadinu a loratadinu žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném...περισσότερο

Desloratadin zentiva

6.1 Seznam pomocných látek nekrystalizující sorbitol (E 420) propylenglykol monohydrát kyseliny citronové natrium-citrát hypromelosa sukralosa dinatrium-edetát ovocné aroma čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...περισσότερο

Desloratadin zentiva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Desloratadin Zentiva 0,5 mg/ml perorální roztokdesloratadin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol (E 420), propylenglykol a sodík. Pro podrobnější údaje si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA...περισσότερο

Desloratadin zentiva

...περισσότερο

Desloratadin zentiva